FDA aprova novo medicamento para câncer avançado & nbsp Lung

Gilotrif tem como alvo uma mutação genética que ocorre em cerca de 10 por cento dos casos Este artigo é da WebMD News Archive

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por Robert Preidt

Reporter HealthDay

sexta-feira, julho 12 (HealthDay News) -. Um novo medicamento para tratar cancro do pulmão avançado foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA

Gilotrif (afatinib) é aprovado para tratar pacientes com um subtipo específico de cancro de pulmão de células não pequenas (NSCLC). Cerca de 85 por cento dos cancros do pulmão são NSCLC, tornando-se o tipo mais comum de câncer de pulmão.

Gilotrif é aprovado para tratar tumores que carregam supressões-chave sobre o receptor do factor de crescimento epidérmico gene (EGFR), há muito um alvo para pulmão cancro terapêutica. Mutações no gene EGFR são pensados ​​para ocorrer em cerca de 10 por cento dos cancros do pulmão de células não pequenas, ea maioria dessas mutações são alvo de Gilotrif, disse a FDA.

Os especialistas ficaram satisfeitos com a aprovação da droga.

“Esta droga representa uma nova alternativa importante à quimioterapia padrão na 10 a 15 por cento dos doentes com cancro do pulmão que têm mutações EGFR”, disse Dr. Jorge Gomez, diretor médico do programa de oncologia torácica no Mount Sinai Medical Center em New York City. O novo medicamento “é a primeira droga a ser desenvolvido e aprovado para pacientes selecionados para mutações EGFR”, ressaltou.

Dr. Len Horovitz é um especialista pulmonar no Hospital Lenox Hill, em New York City. Ele explicou que a “avaliação genética de tecido de câncer de pulmão tem evoluído de modo que as mutações mais recentes podem ser alvo de tratamento”, e novas drogas, como Gilotrif “complementar a quimioterapia padrão [e] dar esperança do aumento da sobrevida, mesmo em câncer em estágio pulmão tarde.”

Gilotrif está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina cinase de câncer. Estes medicamentos bloqueiam proteínas que promovem o desenvolvimento de células cancerosas

De acordo com o FDA, Gilotrif foi aprovado juntamente com o TheraScreen EGFR RGQ PCR Kit -. Um companheiro de diagnóstico que ajuda a determinar se as células cancerosas do pulmão de um paciente expressar estes EGFR mutações.

aprovação de Gilotrif foi baseado em um estudo clínico de 345 pacientes que foram aleatoriamente designados para receber ou Gilotrif ou até seis ciclos das drogas de quimioterapia pemetrexed e cisplatina. Os pacientes que receberam Gilotrif teve um atraso no crescimento tumoral (sobrevida livre de progressão) que foi mais de quatro meses a mais do que aqueles que receberam quimioterapia. No entanto, não houve diferença estatisticamente significativa na sobrevivência global entre os dois grupos de pacientes, segundo a FDA.

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