por Jeff Levine

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24 de maio de 2001 (Washington) – Tissue bancário, que inclui tudo, desde a pele e válvula cardíaca doação para células fetais experimentais utilizadas para tratar doenças cerebrais degenerativas como a doença de Alzheimer, ficou sob fogo em um painel do Senado quinta-feira.

Embora reconhecendo este material humano pode ser um salva-vidas, os legisladores e críticos estão preocupados que a regulamentação em vigor não pode garantir que os pacientes estão recebendo tecido livre de doença.

tecidos humanos, tais como ossos, pele, córneas de olhos, e de sémen pode conter infecções mortais que variam de HIV, o vírus que causa a SIDA, a hepatite. Em 1999, um paciente morreu quando o seu coração parado durante a remoção de um transplante de córnea que estava provavelmente contaminada. Outros casos de infecção do tecido vieram à tona ao longo dos anos.

Mas os legisladores não sei se estes incidentes são isolados ou indicativos de um problema maior.

“Uma das conclusões preocupantes para mim é que nós não temos nenhuma idéia do que a magnitude do problema é “, diz Sen. Susan Collins (R-Maine), presidente da comissão de investigações de Assuntos Governamentais. No ano passado, estima-se que mais de 750.000 peças de tecido foram enviadas para transplante.

Collins diz intervenção mais federal está garantido, como é possível legislação para criar um sistema semelhante ao alocação de órgãos, que é gerido por uma parceria público-privada.

De acordo com um relatório apresentado pela escritório do inspetor-geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, o FDA tem a supervisão inadequada do setor. Enquanto a agência está desenvolvendo “mais forte, e muita supervisão necessário … a partir de agora, as lacunas permanecem sérias”, diz o relatório

Como exemplo, uma carta de advertência da FDA para um banco de tecidos Florida foi apresentado na audiência. A reprimenda enviada em abril passado disse que a agência estava preocupada com contaminação dos tecidos em geral e, em particular, as consequências de pooling de tecidos de vários doadores. Isso, diz a carta, pode levar à transmissão de chamadas infecções prion – as mesmas infecções que são acreditados para causar a doença da vaca louca.

“O risco de pooling [tecido] … supera de longe os benefícios”, diz a carta. Enquanto isso, de acordo com relatório do inspetor geral, acreditava-se anteriormente que 118 dos 150 bancos de tecidos do país tinham sido inspeccionados pela FDA. Mas Collins diz os EUA tem mais que o dobro que o número de bancos de tecidos.