A desaceleração potencialmente fatal do coração pode ocorrer quando a amiodarona coração droga comum é tomado com novos medicamentos da hepatite C, os EUA Food and Drug Administration adverte .

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A desaceleração perigosa do coração – chamado bradicardia sintomática – pode ocorrer quando amiodarona for tomado com o fármacos para a hepatite C Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) ou Sovaldi (sofosbuvir) e combinado com outro antiviral de acção directa para o tratamento da hepatite C.

Harvoni e Sovaldi são dois novos medicamentos recentemente aprovados pelo FDA para ajudar a livrar o corpo da infecção por hepatite C. Se não tratada, a infecção por hepatite C pode danificar o fígado e aumentar as chances de insuficiência hepática e câncer de fígado.

A amiodarona é comumente usado para tratar irregularidades no batimento cardíaco, a FDA observou em um comunicado à imprensa.

Informações sobre o risco das drogas usadas em combinação está sendo adicionados aos rótulos de Harvoni e Sovaldi, disse a FDA. A agência também está contando os médicos a não prescrever uma Harvoni ou Sovaldi combinado com outro de ação direta antiviral, como o Daclatasvir droga experimental ou Olysio (simeprevir), os doentes a tomar amiodarona.

O aviso vem após a FDA relatórios recebidos da morte de um paciente de ataque cardíaco e de três pacientes que necessitaram de um marca-passo para regular os seus ritmos cardíacos depois de tomar esta combinação de drogas, disse a agência.

Nos casos em que os médicos não têm escolha a não ser prescrever uma Harvoni ou Sovaldi combinado com outra droga antiviral de ação direta para os doentes a tomar amiodarona, os pacientes devem ser monitorados no hospital durante as primeiras 48 horas, segundo a FDA.

Isso deve ser seguido de acompanhamento diário da freqüência cardíaca em um consultório médico ou em casa durante pelo menos as duas primeiras semanas de tratamento.

A FDA acrescentou que os pacientes sobre amiodarona que começam a tomar qualquer Harvoni ou Sovaldi, combinado com outra droga antiviral de acção directa, deve procurar imediatamente atenção médica se desenvolverem sinais ou sintomas de bradicardia sintomática. Esses sintomas incluem perto de desmaio ou desmaio; tonturas ou vertigens; mal-estar, fraqueza, cansaço excessivo; falta de ar, dores no peito; e confusão ou problemas de memória.

Dois especialistas disse que, como uso de Harvoni e Sovaldi expandir, os médicos terão que estar atento para quaisquer interações medicamentosas.

A dois fármacos para a hepatite C têm “taxas de cura de mais de 90 por cento”, observou o Dr. David Bernstein, chefe da hepatolgy no Hospital Universitário de North Shore, em Manhasset, NY

“Mais de 2.000 pacientes foram tratados nos ensaios clínicos com estes medicamentos antes da aprovação do FDA, e nesses estudos houve efeitos colaterais mínimos e poucas interações de droga-droga “, disse ele.

no entanto,” com o uso generalizado desses produtos em mais de 100.000 pacientes, ” incidentes isolados como as descritas pelo FDA ter ocorrido, disse Bernstein. Então, “esta recomendação FDA faz sentido e deve ser divulgada a todos os médicos que estão ou estarão o tratamento de pacientes com infecção por hepatite C crónica”, disse ele.

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Outro especialista também disse que o risco para qualquer paciente é susceptível raro.

“Embora esta seja uma interação potencialmente devastador de drogas na vida real, é não deve ser um grande problema “, disse o Dr. Douglas Dieterich, professor de doenças hepáticas na Icahn Escola de Medicina Monte Sinai, em Nova York.

” na verdade, eu não posso recordar o tratamento de uma hepatite C paciente que estava em amiodarona nos últimos cinco anos “, disse ele.

Dieterich acrescentou que” amiodarona é potencialmente fígado tóxico e muito poucos os pacientes que têm doença hepática significativa estão levando isso. O perfil global de interação medicamentosa de sofosbuvir é realmente muito bom; melhor do que a maioria dos novos medicamentos que temos visto no campo da hepatite. “

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