FDA adverte da Cardiac Efeito quando a droga coração Misturado com hepatite C Meds & nbsp

Adding Harvoni ou Sovaldi a amiodarona pode causar desaceleração perigosa da frequência cardíaca, a agência diz – A desaceleração potencialmente fatal do coração pode ocorrer quando a amiodarona coração droga comum é tomada com novos medicamentos da hepatite C, os EUA Food and Drug Administration adverte

a desaceleração perigosa do coração -. chamado bradicardia sintomática – pode ocorrer quando amiodarona for tomado com o fármacos para a hepatite C Harvoni (ledipasvir /sofosbuvir) ou Sovaldi (sofosbuvir) e combinado com outro antiviral de acção directa para o tratamento da hepatite C.

Harvoni e Sovaldi são dois novos medicamentos recentemente aprovados pelo FDA para ajudar a livrar o corpo da infecção por hepatite C. Se não tratada, a infecção por hepatite C pode danificar o fígado e aumentar as chances de insuficiência hepática e câncer de fígado.

A amiodarona é comumente usado para tratar irregularidades no batimento cardíaco, a FDA observou em um comunicado à imprensa.

Informações sobre o risco das drogas usadas em combinação está sendo adicionados aos rótulos de Harvoni e Sovaldi, disse a FDA. A agência também está contando os médicos a não prescrever uma Harvoni ou Sovaldi combinado com outro de ação direta antiviral, como o Daclatasvir droga experimental ou Olysio (simeprevir), os doentes a tomar amiodarona.

O aviso vem após a FDA relatórios recebidos da morte de um paciente de ataque cardíaco e de três pacientes que necessitaram de um marca-passo para regular os seus ritmos cardíacos depois de tomar esta combinação de drogas, disse a agência.

Nos casos em que os médicos não têm escolha a não ser prescrever uma Harvoni ou Sovaldi combinado com outra droga antiviral de ação direta para os doentes a tomar amiodarona, os pacientes devem ser monitorados no hospital durante as primeiras 48 horas, segundo a FDA.

Isso deve ser seguido de acompanhamento diário da freqüência cardíaca em um consultório médico ou em casa durante pelo menos as duas primeiras semanas de tratamento.

A FDA acrescentou que os pacientes sobre amiodarona que começam a tomar qualquer Harvoni ou Sovaldi, combinado com outra droga antiviral de acção directa, deve procurar imediatamente atenção médica se desenvolverem sinais ou sintomas de bradicardia sintomática. Esses sintomas incluem perto de desmaio ou desmaio; tonturas ou vertigens; mal-estar, fraqueza, cansaço excessivo; falta de ar, dores no peito; e confusão ou problemas de memória.

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