Baraclude Retarda a doença, dificultando o Vírus da Hepatite B & nbsp

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30 de março de 2005 – O FDA aprovou Baraclude (entecavir) para tratar a hepatite crônica Bhepatitis B em adultos.

Baraclude retarda a progressão de hepatite B crónica, por interferir com o vírus que causa a doença, diz a FDA.

Cerca de 1,25 milhões de pessoas em os EUA estão infectados com o vírus da hepatite B, de acordo com o CDC.

Nos Estados Unidos, 5.000 pessoas por ano morrem de hepatite B e problemas hepáticos relacionados, diz empresa farmacêutica Bristol-Myers Squibb, fabricante de Baraclude, em um comunicado.

Hepatitis B: Perigoso, mas tratável

A hepatite B é uma doença grave causada pelo vírus da hepatite B. O vírus ataca o fígado e pode causar infecção ao longo da vida, cirrose, câncer de fígado, insuficiência hepática e morte.

Quando infectados, a maioria dos adultos se livrar da infecção por conta própria. O vírus pode ser transmitido através do sangue, relações sexuais desprotegidas, compartilhado ou agulhas reutilizadas, e de uma mãe infectada para o bebê recém-nascido durante o parto, diz o B Fundação Hepatite.

“A maioria dos adultos infectados são capazes de se livrar do vírus da hepatite B sem quaisquer problemas. No entanto, os bebês mais infectadas e as crianças são incapazes de se livrar do vírus e desenvolver infecções crónicas”, diz a Fundação.

A hepatite B é uma infecção do fígado mais comum do mundo. Existe uma vacina contra hepatite B, que é recomendado para todas as crianças e adultos de alto risco, como profissionais médicos.

As drogas também estão disponíveis para ajudar a se livrar da hepatite B crónica

Cancer Risk Factor de

infecção da hepatite B crônica pode levar ao câncer de fígado. Até 80% dos cânceres de fígado são causados ​​pela hepatite B crónica, de acordo com uma nota de imprensa da fabricante de Baraclude, Bristol-Myers Squibb. Aqueles cancros matam mais de meio milhão de pessoas em todo o mundo, comunicado de imprensa da empresa droga cita.

‘Melhoria significativa’ Notável pela FDA

A aprovação do FDA foi baseada em três estudos clínicos que compararam Baraclude com outra droga a hepatite B, a lamivudina.

Em todos os três estudos, os pacientes tratados com Baraclude mostraram uma melhoria significativa na inflamação do fígado causada pelo HBV e uma melhoria no grau de cicatrização do fígado, diz o FDA.

Além disso, uma maior percentagem de doentes tratados com Baraclude mostraram uma melhoria significativa em comparação com a lamivudina.

Efeitos colaterais

Os principais efeitos colaterais associados com Baraclude eram típicos para o tratamento da hepatite B, diz o FDA. Esses efeitos colaterais incluem grave agravamento da hepatite B após a interrupção do Baraclude, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, fadiga e tonturas.

Os doentes que interrompem o medicamento deve ser monitorizada em intervalos regulares durante um período de tempo para a função hepática, diz o FDA. Bristol-Myers Squibb Company vai realizar um estudo pós-comercialização grande de Baraclude. Esse estudo irá avaliar os riscos de câncer e complicações relacionadas ao fígado, diz o FDA.