etiqueta de advertência será adicionado ao Viekira Pak e Technivie, agência diz – Relatos de mortes e doenças que ocorrem logo após o uso estão levando os EUA Food and Drug Administration para emitir avisos sobre duas drogas usadas para lutar contra o vírus da hepatite C.

as drogas, chamadas Viekira Pak e Technivie, apareceu vinculado a danos hepáticos graves em pacientes com doença hepática avançada, a agência advertiu em um comunicado divulgado quinta-feira.

dos 26 casos relatados em todo o mundo onde o uso dos medicamentos tem sido a causa possível ou provável da doença, 10 pacientes morreram ou necessário transplante de órgãos após a insuficiência hepática e 16 pacientes tiveram algum tipo de disfunção hepática. Na maioria dos casos, danos no fígado ocorreu dentro de uma a quatro semanas de pacientes em início de tratamento, disse o FDA

Os casos ocorreram após as duas drogas foram aprovadas pelo FDA -. Viekira Pak em Dezembro de 2014 e Technivie em julho de 2015, disse o comunicado. A agência acredita que pode haver outros casos que têm ido não declarada.

Com base nos relatórios, a FDA está agora a advertência de que “Viekira Pak e Technivie pode causar lesões hepáticas graves, incluindo insuficiência hepática com risco de vida, principalmente em pacientes com doença hepática avançada subjacente. “

E,” como resultado, “a agência acrescentou,” estamos a exigir que o fabricante [Abbvie] para adicionar novas informações sobre o risco de segurança para os rótulos de drogas. ”

O FDA diz que qualquer um tomar Viekira Pak ou Technivie que começa a experimentar a “fadiga, fraqueza, perda de apetite, náuseas e vómitos, olhos amarelos ou pele, ou fezes de cor clara” devem contactar o seu médico imediatamente, como estes sintomas podem indicar lesão hepática.

“os pacientes não devem parar de tomar estes medicamentos sem primeiro falar com seus profissionais de saúde”, acrescentou a FDA, porque “parar o tratamento precoce pode resultar em resistência à droga a outros medicamentos da hepatite C . “

Viekira Pak e Technivie são usados ​​para tratar pacientes com hepatite C crónica, uma infecção que pode durar uma vida e levar a grave do fígado e outros problemas de saúde, incluindo cirrose, câncer de fígado e morte. Estas drogas reduzir a quantidade de vírus da hepatite C no organismo, impedindo-o de se multiplicar e podem retardar a doença, a declaração FDA explicou.