primeira droga a prolongar a sobrevivência na fase tardia-Skin Cancer & nbsp

25 março de 2011 – O FDA aprovou Bristol-Myers ‘Yervoy para o tratamento de em estágio final, melanoma metastático, um câncer de pele mortal.

Yervoy (ipilimumab) é o primeiro medicamento já mostrado para ajudar pacientes com melanoma em estágio avançado viver mais tempo. No entanto, ele não cura a doença.

“Late-fase melanoma é devastador, com muito poucas opções de tratamento para os pacientes, nenhum dos quais prolongadas anteriormente a vida de um paciente”, Richard Pazdur, MD, diretor do FDA de escritório medicamentos contra o câncer, diz em uma nota de imprensa

em um ensaio clínico com pacientes com melanoma 676 em estágio final para o qual todos os outros tratamentos tinham falhado -. e para os quais a cirurgia não era uma opção – os doentes a tomar Yervoy sobreviveram uma média de 10 meses após o início do tratamento. Os doentes a tomar uma vacina experimental viveram uma média de 6,5 meses.

Yervoy também parece prolongar a sobrevivência quando usado como um tratamento de primeira linha para a fase inoperável III ou IV melanoma estágio, Bristol-Myers anunciou no início desta semana. Os detalhes do estudo serão relatados na reunião de Junho da Sociedade Americana de Oncologia Clínica.

Yervoy é uma terapia biológica. É um tipo de anticorpo sintético (um anticorpo monoclonal) que bloqueia um interruptor crucial sobre células do sistema imunológico chamada CTLA-4. Cancros usar essa opção para desligar as respostas imunes anti-cancerígenos do corpo.

A maioria das drogas como este vêm com efeitos colaterais possivelmente graves, e Yervoy não é excepção. O fármaco pode provocar fortes reacções auto-imunes em que o sistema imunitário ataca as células normais do corpo. Em ensaios clínicos, cerca de 13% dos pacientes que tomam Yervoy tiveram reações auto-imunes graves ou fatais.

Os efeitos secundários comuns resultantes de tais reações auto-imunes ligados ao Yervoy incluem fadiga, diarreia, erupções cutâneas, deficiências hormonais, e colite (inflamação dos intestinos).

por causa destes efeitos secundários mais severas, Bristol-Myers concordou em estabelecer o que o FDA exige uma estratégia de avaliação e redução de riscos (REMS) para ajudar os médicos a evitar e gerenciar reações adversas a Yervoy.