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11 de agosto de 2009 – O denosumab droga experimental pode estar a caminho de se tornar o mais novo. maneira de tratar a osteoporose.
Denosumab, um medicamento biológico administrado por injeção a cada seis meses, parece segura e eficaz, os pesquisadores relatam na edição online de hoje do
New England Journal of Medicine
.
Um painel consultivo FDA irá encontrar 13 de agosto para decidir se a recomendar denosumab para aprovação FDA. a FDA muitas vezes segue o conselho de seus comitês de assessoramento, mas não precisa.
Denosumab Estudos
Denosumab funciona de forma diferente do que outros medicamentos para osteoporose. Ele se liga a uma proteína chamada RANKL, o que células chamadas osteoclastos precisa quebrar o osso como parte do processo de remodelação óssea.
a idéia por trás denosumab é retardar o processo de osso quebra em pessoas cujos ossos já estão perigosamente fina.
WebMD relatada pela primeira vez em denosumab em setembro de 2008, quando a notícia sobre o potencial da droga para tratar a osteoporose em mulheres na pós-menopausa foi apresentado no a reunião anual da Sociedade americana para Pesquisa Mineral e óssea em Montreal.
Agora, os resultados desse julgamento foram publicadas, juntamente com um estudo separado em homens com cancro da próstata tomando terapia hormonal osso enfraquecimento para tratar seu câncer .
Em ambos os estudos, os pacientes tem um tiro de qualquer denosumab ou um placebo a cada seis meses para três anos. E em ambos os estudos, as fraturas foram mais raro em pacientes tomando denosumab.
No estudo osteoporose pós-menopausa, que incluiu 7.800 mulheres de 60-90 anos, com osteoporose, novas fracturas vertebrais ocorreram em 2,3% dos pacientes que tomam denosumab, em comparação com 7,2% dos pacientes que tomaram o placebo.
Essa é uma diferença de 68%, observa o pesquisador Steven Cummings, MD, diretor do San Francisco Centro Coordenador do Centro Médico da Califórnia Pacífico e um professor de medicina e epidemiologia na da Universidade da Califórnia em San Francisco.
“é mais eficaz para reduzir fracturas vertebrais do que eu esperava … 68% é uma redução muito poderosa”, Cummings diz WebMD.
no próstata estudo de câncer, que incluiu mais de 1.400 homens com câncer de próstata em terapia hormonal osso enfraquecimento, novas fracturas vertebrais ocorreram em 1,5% dos pacientes que tomam denosumab, em comparação com 3,9% dos pacientes que receberam o placebo.
“Para ver isso muito dramática diminuição de 62% nas fraturas vertebrais em três anos nesta população relativamente de alto risco dos homens é muito impressionante “, o pesquisador Matthew Smith, MD, PhD, diz WebMD. Smith é o diretor de oncologia médica geniturinário no Massachusetts General Hospital Cancer Center.