FDA aprova novo DPOC Drug

A nova droga para tratar a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) foi aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA).

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O GlaxoSmithKline Anoro Ellipta é feito para ser usado uma vez por dia para manutenção a longo prazo do fluxo de ar em pacientes com DPOC, que é uma doença pulmonar que torna difícil a respiração.

“Anoro Ellipta obras, ajudando os músculos ao redor das vias aéreas dos pulmões ficar relaxado para aumentar o fluxo de ar em pacientes com DPOC”, Dr. Curtis Rosebraugh, diretor do Escritório de Avaliação de Medicamentos II no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas , disse em um comunicado a agência de notícias.

Dr. Len Horovitz, um especialista pulmonar no Hospital Lenox Hill em Nova York, disse que o novo medicamento é uma “combinação única” de dois medicamentos actualmente utilizados para a DPOC. “Ele combina uma droga similar ao Spiriva e uma [agonista beta de acção prolongada] como encontrado em Advair, disse ele. “Não há esteróides em Anoro Ellipta.”

De acordo com o FDA, Anoro Ellipta combina umeclidinium, uma droga que impede que os músculos ao redor das vias aéreas grandes de aperto, e Vilanterol, o que melhora a respiração relaxando os músculos das vias aéreas para permitir mais ar a fluir para dentro e para fora dos pulmões.

a aprovação do FDA é baseada nos resultados de mais de 2.400 pessoas com DPOC. Os resultados mostraram que aqueles que tomaram a droga tiveram maiores melhorias na função pulmonar do que aqueles que tomaram um placebo. Os efeitos secundários mais comuns relatados pelos pacientes que tomaram Anoro Ellipta incluídos dor de garganta, sinusite, infecção do trato respiratório inferior, constipação, diarréia, dor nas extremidades, espasmos musculares, dor de garganta e dor no peito.

Os efeitos secundários graves que pode ser causada pela droga incluem estreitamento e obstrução das vias respiratórias, efeitos cardiovasculares, o aumento da pressão nos olhos, e agravamento da retenção urinária.

Anoro Ellipta não está aprovado para o tratamento da asma e não deve ser usada como um tratamento de resgate para problemas respiratórios súbitos, segundo a FDA. A droga carrega um alerta em caixa que a classe de drogas que Vilanterol pertence aumenta o risco de morte relacionada com a asma.

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