Experimental Drogas Ustekinumab Trumps Enbrel em 3 meses de teste; Longer-Term Resultados Unknown isto é, ela inibe o factor de necrose tumoral (TNF).

No novo estudo, 903 pacientes com psoríase moderada a grave placa ou obteve ustekinumab (em uma dose superior ou inferior) ou Enbrel durante 12 semanas.

os pacientes nos grupos ustekinumab tem um tiro da droga experimental em sua dose atribuído quando o estudo começou e outro baleado quatro semanas mais tarde. Os pacientes do grupo Enbrel recebeu dois tiros de Enbrel a cada semana durante 12 semanas.

Resultados

do estudo

No final do estudo, 65% dos pacientes no grupo de ustekinumab-dose mais baixa e quase 71% das pessoas na maior dose grupo ustekinumab teve, no máximo, sinais mínimos de sua psoríase, de acordo com os seus médicos, em comparação com 49% dos doentes tratados com Enbrel.

Ambas as drogas foram bem toleradas e tiveram perfis de segurança semelhantes durante o estudo, de acordo com dados apresentados no Paris, na Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia Congresso.

“Este estudo é importante para a comunidade dermatologia, como é o primeiro estudo comparativo de terapias biológicas para a psoríase”, o pesquisador Christopher Griffiths, MD, FRCP, de Universidade de Manchester da Inglaterra, afirma em um comunicado Centocor.

“o tratamento com ustekinumab … tem demonstrado eficácia clínica significativa com injeções auto-administrados pouco frequentes. Ambos são considerações importantes quando se avalia o impacto da doença para muitos adultos pacientes que vivem com psoríase moderada a grave e que são candidatos a um tratamento biológico, “Griffiths notas.

Em um e-mail, Sonia Fiorenza, diretor de comunicações corporativas da Amgen, diz WebMD que” a grande questão com qualquer nova terapia , especialmente uma segmentação uma nova via, não é a eficácia a curto prazo; é a segurança a longo prazo. Este estudo de 12 semanas não aborda essa questão. “

Fiorenza diz Enbrel” continua a ter um perfil de segurança consistente, “tem sido usado há 16 anos, é” o número um biológico prescrito no tratamento da psoríase, e 80% dos pacientes estão muito satisfeitos com Enbrel “.

Centocor apresentou ustekinumab para aprovação FDA. Em junho, um painel consultivo recomendou que a FDA aprove ustekinumab. a FDA muitas vezes segue as recomendações de seus painéis consultivos, mas não é obrigado a fazê-lo.