Nova hepatite C droga Incivek Obtém FDA Approval

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23 de maio de 2011 – O FDA aprovou Incivek da Vertex como um add-on para o tratamento com interferão /ribavirina atual para hepatite C

como Victrelis, também. aprovado este mês, Incivek aumenta muito as chances de que o tratamento da hepatite C irá resultar em uma cura – ou seja, uma “resposta viral sustentada” ou SVR. Embora o vírus da hepatite C (HCV) não pode ser totalmente eliminado, RVS significa, essencialmente, uma pessoa nunca terá que se preocupar com o desenvolvimento de complicações da doença da hepatite C.

O tratamento padrão com interferon e ribavirina dura 48 semanas, ainda resultados em um SVR para menos da metade dos pacientes. Em ensaios clínicos, adicionando a este regime Incivek impulsionado taxas de RVS de 20% a 45%.

Além disso, a maioria dos doentes que tomaram Incivek terá de tolerar os efeitos colaterais da terapia de combinação tripla durante apenas 24 semanas.

no início deste mês, um painel consultivo da FDA recomendou a aprovação entusiástica de Incivek e Victrelis.

Incivek e Victrelis ambos alvo da enzima protease HCV, tornando quase impossível para o vírus de se replicar. Embora o vírus rapidamente se torna resistente a qualquer um dos fármacos utilizados isoladamente, a terapia combinada com interferon e ribavirina mantém HCV em cheque.

“Com a aprovação do Incivek, há agora duas novas importantes opções de tratamento para a hepatite C, que oferecem uma maior chance de uma cura para alguns pacientes com esta condição séria “, Edward Cox, MD, MPH, diretor do escritório do FDA de produtos antimicrobianos, diz em um comunicado.

Incivek e Victrelis aumentar o lado já difícil efeitos da terapia padrão – principalmente anemia – mas eles não têm de ser tomadas para a completa 48 semanas de terapia padrão. E não há evidência de que os pacientes que têm uma forte resposta inicial aos medicamentos pode ser capaz de encurtar o curso cansativa do tratamento.

Incivek é dada para as primeiras 12 semanas de tratamento combinado. tratamento com interferon /ribavirina tem a duração total de 48 semanas, embora respondedores precoces pode ser capaz de parar com 24 semanas

Incivek tem dois efeitos colaterais principais:. Ele aumenta a anemia observada com interferão /ribavirina, e isso faz com que uma comichão em mais da metade dos pacientes. Outros efeitos secundários incluem náuseas, fadiga, dor de cabeça, diarréia e anal ou irritação rectal e dor

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