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novembro 10, 1999 (Atlanta) – A FDA aprovou hoje Remicade (infliximab) para ser usado com o metotrexato no tratamento da artrite reumatóide. Em ensaios clínicos, o Remicade e metotrexato produziu uma melhoria significativa em pacientes com artrite reumatóide em comparação com os do metotrexato e placebo. Remicade foi aprovado pela primeira vez em agosto de 1998 como um tratamento para a doença de Crohn, uma doença inflamatória intestinal.

Remicade funciona através da redução do nível de um produto químico no organismo denominado factor de necrose tumoral alfa. factor de necrose tumoral-alfa é um factor chave no processo inflamatório que ocorre na artrite reumatóide e doença de Crohn.

Um estudo de Remicade em mais de 400 pacientes com artrite reumatóide, foi interrompido cedo devido à melhoria dramática dos pacientes receber o tratamento depois de um ano. comitê de monitoramento de segurança do estudo sentiram que os pacientes no grupo placebo estavam faltando uma oportunidade para alívio significativo sintoma.

Centocor, o fabricante de Remicade, emitiu uma carta de advertência em novembro passado em uma série de efeitos secundários graves vividas pelos os pacientes que tomam o Remicade. Seis pacientes foram hospitalizados com dores musculares, erupção cutânea e febre. A empresa disse que os eventos adversos eram atribuíveis a hiperestimulação do sistema imunológico. Todos os pacientes totalmente recuperado.

Remicade é administrado por via intravenosa a cada duas semanas para um total de três doses durante um período de quatro semanas. Em seguida, é administrada com intervalos de oito semanas depois. Os pacientes recebem geralmente oito infusões durante o primeiro ano de tratamento. Nos anos seguintes, o número de infusões cai para seis.

A Arthritis Foundation emitiu uma declaração pedindo a aprovação de um grande avanço no tratamento da artrite reumatóide em doentes que não tenham respondido adequadamente ao metotrexato, o tratamento padrão atual. A Arthritis Foundation diz que os pacientes com doenças crônicas, ativo ou infecção recorrente deve ser cauteloso ao considerar a utilização de Remicade, devido à sua supressão do sistema imunológico.