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setembro 30, 2004 – Merck anunciou uma retirada mundial voluntária de Vioxx (rofecoxib), um medicamento para artrite populares

O que é Vioxx

Vioxx é um medicamento anti-inflamatório não esteróide.? (NSAID). AINEs são um grande grupo de medicamentos que incluem aspirina, ibuprofeno e naproxeno, mas estes fármacos não são parte da retirada. Vioxx funciona através da redução de substâncias que causam a inflamação, dor, febre e no corpo e é utilizado para tratar a artrite, dor aguda em adultos, e os ciclos menstruais dolorosas.

Por que o Vioxx foi retirado?

Uma nova pesquisa mostra que o Vioxx pode causar um aumento do risco de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral se usado a longo prazo.

Did a FDA exigem essa ação?

no. Merck tomou essa decisão independente da entrada do FDA. Mas a FDA concorda com a empresa que parece haver preocupações significativas de segurança para os pacientes, particularmente aqueles que tomam a droga a longo prazo. A FDA planeja trabalhar em estreita colaboração com a Merck para coordenar a retirada deste produto do mercado norte-americano.

Que medidas é que o FDA tomar hoje?

O FDA emitiu um alerta de saúde pública relativa à utilização do Vioxx. Este comunicado é baseada em Merck retirar voluntariamente o Vioxx do mercado devido a preocupações de segurança.

O que devo fazer se eu estou tomando Vioxx?

O risco de que um paciente individual vai sofrer um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral relacionado com Vioxx é muito pequena. Encorajamos as pessoas a tomar Vioxx a contactar o seu médico para discutir a interrupção do uso do Vioxx e encontrar tratamentos alternativos. Qualquer decisão sobre qual medicamento a tomar para tratar seus sintomas deve ser feita em consulta com o seu médico com base em uma avaliação das suas necessidades de tratamento específicas.

Que evidência apoia a retirada?

Decisão

da Merck para retirar o Vioxx do mercado é com base em novos dados de um estudo chamado o julgamento APPROVe. No julgamento aprovar, Vioxx foi comparado com placebo (pílula de açúcar). O objetivo do trabalho foi verificar se a dose de 25 mg de Vioxx foi eficaz na prevenção da recorrência de pólipos do cólon. Este ensaio foi interrompido precocemente porque havia um risco aumentado de eventos cardiovasculares graves, como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, após 18 meses de tratamento contínuo com Vioxx.