FDA: Advair, Foradil, Serevent pode aumentar o risco de episódios de asma grave por Miranda Hitti

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novembro 18, 2005 – A FDA está alertando os pacientes com asma e seus médicos que três de longa ação medicamentos para a asma inalados “pode ​​aumentar a possibilidade de episódios de asma grave e morte quando ocorrem esses episódios.”

Essa citação vem de um público FDA advisory da saúde sobre os três produtos – Advair Diskus, Foradil Aeroliser, e Serevent Diskus. As drogas são substâncias beta-agonistas de longa ação, ou “LABAs”, que ajudam a relaxar os músculos ao redor das vias aéreas do pulmão.

“Apesar de LABA diminuir a frequência de episódios de asma, estes medicamentos podem fazer episódios de asma mais grave quando ocorrem, diz o FDA.

a FDA ordenou que os fabricantes para atualizar os rótulos dos produtos sobre o risco. Em julho, um painel da FDA recomendou que todas as três drogas permanecem availableremain disponível.

em 2003, Advair e Serevent tem “caixa preta” advertências sobre o risco. Advair e Serevent têm a mesma substância activa (salmeterol). Foradil tem um ingrediente ativo diferente, mas está na mesma classe de drogas.

recomendações da FDA

saúde pública consultivo do FDA destaca recomendações sobre o uso de medicamentos para a asma LABA:

LABA não deve ser o primeiro medicamento utilizado para tratar a asma Eles devem ser adicionados ao. plano de tratamento da asma somente se outros medicamentos não controlam a asma, incluindo a utilização de corticosteróides de baixa ou média dose.

Não pare de utilizar o LABA ou outros medicamentos para a asma receitada a menos que tenha discutido com o seu médico.

Não use o LABA para tratar a respiração ofegante que está piorando. Chame o seu médico imediatamente se pieira piora ao usar um LABA.

Sempre tem um medicamento de ação curta broncodilatador (como Proventil inalador) com você para tratar a súbita respiração ofegante. LABA não aliviam súbita respiração ofegante.

Labels Atualizado

mudanças propostas pela FDA para os rótulos dos produtos explicar que, apesar de LABA diminuir o número de episódios de asma, os medicamentos pode aumentar as chances de um episódio de asma grave quando eles ocorrem.

em um estudo medicamento para a asma, um aumento do número de pessoas que tomam um LABA para além do seu cuidado usual asma morreu de sua asma, comparativamente com pessoas tomando uma placebo além de seu tratamento usual asma. No entanto, o número de mortes de asma em que o estudo foi pequeno, diz o FDA.

Os novos alertas são sobre o uso de LABA para a asma. Não está claro se há preocupações semelhantes quando LABA são usados ​​para pieira induzida pelo exercício (broncoespasmo) ou doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), diz que o FDA.

Serevent e Advair são feitas pela GlaxoSmithKline, um patrocinador WebMD . Foradil é feita pela Novartis e comercializado em os EUA pela Schering-Plough.