Boehringer Ingelheim anunciou resultados promissores de dois ensaios clínicos de sua investigação composto câncer afatinib (BIBW 2992) apresentados no 35o Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) Congresso em Milão, Itália. Os resultados do estudo LUX-Lung 1 sugerem que afatinib (BIBW 2992) é altamente ativo em pacientes em estágio final com NSCLC1, enquanto em LUX-Lung julgamento de 2 fase II afatinib demonstrou atividade encorajadores em pacientes com NSCLC avançado que têm um receptor de EGF mutante .
afatinib, que é tomada como um comprimido, é um inibidor da próxima geração do receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR) e o receptor epidérmico humano 2 (HER2) tirosina cinase (TK) e ao contrário da primeira geração TKI irreversivelmente se liga a EGFR /HER2. O composto está em desenvolvimento em vários tipos de tumores sólidos.
O LUX-Lung 1 julgamento (fase II b /III), em comparação afatinib ao placebo em mais de 580 pacientes com NSCLC avançado, cuja doença tenha progredido após a quimioterapia e uma primeira geração de tirosina-cinase EGFR Inhibitor (gefitinib ou erlotinib) resultados showed1:
* Mesmo que LUX-Lung 1 julgamento de não cumprir o objectivo primário de prolongar a sobrevida global (oS), afatinib significativamente estendeu o tempo antes que o tumor progrediu; especificamente, levou a uma extensão de três vezes de sobrevida livre de progressão (PFS, chave endpoint secundário) a partir de 1,1 meses para 3,3 meses em relação ao placebo.
* O benefício PFS era aparente como um efeito robusta em todos os subgrupos de pacientes e tem foi confirmada por análise independente
* Houve uma taxa significativamente maior de controle do tumor ou encolhimento naqueles pacientes que tomaram afatinib (taxa de controlo da doença: 58%) versus aqueles que receberam placebo (taxa de controlo da doença: 19%).; Também verificadas independentemente.
* afatinib melhorou significativamente a tosse câncer de pulmão sintomas relacionados, dispnéia (falta de ar) e dor, e atrasou o momento de deterioração da tosse, dispneia itens individuais e dores no peito significativamente.
* Não houve novas ou inesperadas descobertas de segurança; Os principais efeitos colaterais foram diarreia e erupção cutânea.
Os resultados da LUX-Lung 1 em uma população especial paciente cujos cânceres provavelmente tem uma alta incidência de mutações EGFR têm contribuído substancialmente para uma melhor compreensão da biologia dessas tumores. Conclusões do julgamento será relevante para a concepção de novos estudos clínicos, que vão avaliar novas populações de pacientes e seu estado de mutação. Câncer
pulmonar é a forma mais comum e mais mortal de câncer no mundo, sendo responsável por 1,6 milhões de novos casos de câncer por ano e 1,4 milhões de deaths2 de câncer de pulmão. O cancro do pulmão continua a ser uma área de grande necessidade não atendida, especialmente em seus estágios avançados onde é particularmente agressivo e pacientes têm limitado opções de tratamento. Nenhuma terapia aprovada é atualmente disponível para pacientes com câncer de pulmão avançado que falharam quimioterapia e progrediu após tratamento com EGFR TKI.
Na prática clínica, é de grande relevância para os pacientes apresentam melhora no câncer de pulmão chave sintomas relacionados, tais como tosse, falta de ar e dor? comentou o Dr. Vera Hirsh, investigador do julgamento, e Presidente da Comissão Lung Cancer, da Universidade McGill, no Canadá. Além disso, o tempo de degradação, ou seja, o tempo antes de os sintomas pioram, foi significativamente prolongada de alguns destes sintomas no pulmão LUX um estudo.
Esta é a primeira vez que um composto tem demonstrado em um estudo controlado, uma melhoria clinicamente significativa na PFS em pacientes com NSCLC que têm progredido na primeira geração EGFR TKI.
resultados encorajadores foram também apresentadas para LUX-Lung 2, um ensaio clínico de fase II estudando doentes com doença avançada NSCLC que abrigam mutações EGFR. Este resultado mostra que o uso de afatinib conduziu a uma elevada taxa de redução do tamanho do tumor (taxa de resposta global de 61%) e um atraso na progressão de cancro por mais de 1 ano (14 meses do PFS) 3. Estes resultados ajudam a sublinhar afatinib? S benefício potencial como primeira ou segunda linha de tratamento em pacientes com mutações EGFR. Dois ensaios de fase III, LUX-Lung 3 e LUX-Lung 6 estão em andamento para avaliar ainda mais afatinib como um tratamento de primeira linha neste grupo de doentes
Afatinibs programa de ensaios clínicos:. LUX programa julgamento
o programa LUX-julgamento é um programa abrangente e robusto que compreende mais de dez ensaios conduzidos em todo o mundo, investigando afatinib em uma variedade de diferentes tipos de tumores sólidos, incluindo NSCLC, peito e cabeça e neck cancer.
LUX-Lung 1 é um ensaio clínico de fase III investigando afatinib além de melhores cuidados de suporte (BSC) versus placebo mais BSC em pacientes com NSCLC que foram tratados previamente com quimioterapia e primeira geração EGFR-TKI, erlotinib ou gefitinib.
LUX-Lung 2 é um ensaio clínico de fase II avaliando afatinib em pacientes com NSCLC com mutações EGFR, seja nave quimioterapia ou após uma linha de quimioterapia.
em mais dois estudos em andamento globais de fase III, LUX-Lung 3 e LUX-Lung 6, o perfil de eficácia e segurança de afatinib é comparado com a quimioterapia padrão para o tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC com mutações EGFR em diferentes regiões geográficas.
Outro ensaio, LUX-Lung 5, é um ensaio global de fase III em doentes previamente tratados com erlotinib ou gefitinib. Este é o primeiro randomizado de fase III de ensaios investigando se os pacientes que inicialmente se beneficiar do tratamento com afatinib sozinho pode ainda beneficiar de afatinib além progressão quando administrado em combinação com quimioterapia.
Outras indicações
Além disso, a Boehringer Ingelheim recentemente iniciou um ensaio clínico de fase III avaliando afatinib em cancro da mama avançado (LUX-seios 1).
afatinib também está sendo investigado em câncer de cabeça e pescoço, glioblastoma e cancro colorectal.
afatinib & BIBF 1120 *:? as duas moléculas de favorito dentro Boehringer Ingelheim s portfólio de oncologia experimental
Além de afatinib, Boehringer Ingelheim s portfólio fase tardia oncologia inclui BIBF . 1120, também na fase III de desenvolvimento para o tratamento de pacientes em duas diferentes indicações, NSCLC avançado e do cancro do ovário
BIBF 1120 é um inibidor de triplo angiokinase que actua em três factores de crescimento simultaneamente: factor de crescimento endotelial vascular receptor (VEGFR), receptor de plaquetas derivadas de factor de crescimento (PDGFR) e factor de crescimento de fibroblastos receptor (FGFR) todos crucialmente envolvido na formação de vasos sanguíneos que alimentam tumores, com oxigénio e nutrientes necessários para o cancro a crescer.
Sobre cancro do pulmão
o cancro do pulmão é o câncer mais comum no mundo e mata mais pessoas do que qualquer outro cancer.In 2008, aproximadamente 1,6 milhões de novos casos de câncer de pulmão foram diagnosticados em todo o mundo , com 1,4 milhões de pessoas morrem da disease.2
Sobre o cancro da mama
Há mais de um ano e meio milhões de casos de cancro da mama diagnosticados a cada year4. É a principal causa de morte por câncer em mulheres em todo o mundo, resultando em mais de 500.000 mortes por ano. O câncer de mama para cerca de um terço de todos os cancros diagnosticados em mulheres, tornando-se o tipo de tumor mais comumente diagnosticado em females5.
Sobre câncer de cabeça e pescoço
câncer de cabeça e pescoço podem ocorrer em mais de 30 locais diferentes em qualquer um dos tecidos ou órgãos da cabeça e neck6 e é o sexto mais frequente worldwide7 cancro. A maioria dos cânceres de cabeça e pescoço são carcinomas8 células escamosas mais de 90% dos que expressam EGFR9 que é crítico para tumor growth.10
Sobre o câncer de ovário
Anualmente, cerca de 204.000 novos casos de câncer de ovário são diagnosticados em mulheres em todo o mundo, com uma estimativa de 125.000 morrer da doença a cada ano11. Um dos maiores desafios no tratamento do câncer de ovário é que a maioria dos casos não são encontrados em um stage11 precoce (quando cura definitiva é possível por cirurgia) uma vez que o tumor geralmente provoca sintomas não específicos somente, comumente atribuído a não graves causas.