Estudos adicionar peso para decisão de remover Vioxx do mercado & nbsp & nbsp & nbsp

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setembro 12, 2006 – Alguns analgésicos comuns são muito mais arriscado do que outros, dois novos estudos mostram

Os dois estudos olhar (medicamentos anti-inflamatórios não esteróides) dados de ensaios clínicos existentes para o tipo comum de analgésicos conhecidos como AINEs. , particularmente os NSAIDs conhecidos como inibidores da Cox-2.

os estudos adicionar à sabedoria da decisão de 2004 para remover o inibidor de COX-2 Vioxx do mercado. Ele carrega uma notavelmente alto risco – não só para problemas cardíacos potencialmente fatais, mas também por problemas renais.

Os novos dados também levantam sérias questões sobre os mais velhos NSAID, diclofenac, vendido genericamente e também sob os nomes de marca Voltaren e Cataflam.

Por outro lado, os estudos mostram que doses baixas de o Celebrex inibidor de Cox-2 – menos de 200 miligramas por dia – parecem relativamente mais seguro. Eles parecem sugerir que os problemas com o Vioxx não implicam automaticamente todas as outras drogas COX-2.

Analgésicos com baixa Coração Risco

O analgésico mais seguro em relação ao risco cardíaco nestes estudos é naproxeno, vendido sob o nome de marca Aleve e Naprosyn. Também aparentemente seguro no que diz respeito ao risco de coração são ibuprofeno (vendido como Advil, Motrin, Nupren, e outros nomes de marcas) e piroxicam (vendido como Feldene).

Embora o cuidado é certamente garantido, as novas descobertas mostram nenhuma razão por ensaios clínicos de novas drogas COX-2 – para ser chamado Arcoxia e Prestige – não deve continuar

por causa de sua importância para os consumidores, os estudos foram liberados mais cedo pelo

The Journal of the American. Associação médica

. Eles irão aparecer na edição 04 de outubro da revista

Em um editorial que acompanha os estudos, FDA colaborador droga segurança David J. Graham, MD, MPH -. Escrevendo para si mesmo e não para o FDA – notas que problemas de segurança com o Vioxx eram aparentes muito antes de o fármaco foi retirado do mercado. Mas porque a FDA não tinha nenhuma prova definitiva deste risco, não proibir a droga

Graham -., Bem como os autores de um dos estudos, pesquisadores de Harvard Jingjing Zhang, MD, PhD, e colaboradores -. chamada para grandes mudanças na forma como o FDA avalia a segurança da droga

“Nós claramente ainda têm muito a aprender sobre os efeitos farmacológicos de inibidores COX-2”, disse Zhang, em um comunicado. “Enquanto isso, os médicos e os pacientes devem exercer uma análise cuidadosa antes de usar AINEs e inibidores de Cox-2.”