mais de 60 mortes atribuídas ao dispositivo que sustenta artérias abertas no Coração & nbsp & nbsp & nbsp

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30 de outubro de 2003 -. Mais de 60 pessoas morreram e 290 desenvolveram coágulos de sangue perigosos depois de receber um dispositivo feito pela Cordis Corp. chamado de revestido de droga stent, que adereços artérias do coração obstruídas abertas, diz o FDA.

os coágulos de sangue e mortes ocorreram um a 30 dias após um procedimento para implantar Cordis “Cypher stent coronário, a FDA diz.

stents são usados juntamente com angioplastia com balão para abrir artérias do coração obstruídas e restaurar o fluxo sanguíneo para o coração em pessoas com doença cardíaca. No entanto, os coágulos de sangue podem formar em stents tradicionais. stents revestidos com droga são tratadas com uma droga para ajudar a diminuir a recorrência destas coágulos sanguíneos.

A FDA também recebeu mais de 50 relatos de possíveis reacções alérgicas aos stents. Os sintomas incluem dor, prurido, alterações respiratórias, urticária, coceira, febre, alterações na pressão arterial, e em pelo menos alguns casos, morte.

De acordo com o FDA, centenas de milhares de pacientes com doença cardíaca foram tratados com sucesso com o stent Cypher. Neste ponto, a FDA não tem informações suficientes para determinar se o número de coágulos de sangue e reações alérgicas com o stent Cypher difere dos sentidos com stents de metal mais tradicionais.

O stent Cypher foi aprovado em Abril de 2003 para pacientes submetidos angioplastia com balão para abrir artérias obstruídas do coração. O stent, um cilindro de malha de metal, é projetado para manter as artérias de reclogging após o procedimento. Ele é revestido com uma droga chamada sirolimus que é lentamente libertada para a artéria e destina-se a reduzir a taxa de reblockage que ocorre com outras próteses.

A causa destes efeitos secundários ainda não foi determinada. A FDA e Cordis estão trabalhando rapidamente para recolher o máximo de informação possível sobre as circunstâncias em torno desses eventos, diz o FDA. Tours A FDA também está trabalhando com as entidades reguladoras de outros países para obter mais informações sobre a experiência estrangeira com o Cypher stent.

até FDA chega à raiz dos problemas, a agência está a encorajar os médicos a seguir as instruções de utilização do stent e instando-os a estar vigilantes para qualquer sintoma em seus pacientes que poderiam ser atribuídos à hipersensibilidade ao stent .