nenhuma prova de Risco de Fibrilação Atrial De bisfosfonatos Tal como Fosamax, diz FDA “, largura:” 500 “});});

novembro 12, 2008 – a FDA diz que não vê nenhuma prova de que os remédios para os ossos chamadas bisfosfonatos estão ligadas a um problema do ritmo cardíaco chamada fibrilação atrial

os bisfosfonatos são amplamente utilizados para tratar a osteoporose e para diminuir o turnover ósseo em pacientes com doença de Paget. o osso e no tratamento de alguns pacientes com câncer.

os médicos não devem alterar os seus padrões de prescrição para bisfosfonatos e os pacientes devem continuar tomando seus bisfosfonatos, de acordo com o FDA.

Há sete aprovado pela FDA bisfosfonatos:

alendronato (vendido genericamente e, como Fosamax)

ibandronato (vendido como Boniva)

risedronato (vendido como Actonel)

ácido zoledrónico (vendido como Reclast e Zometa)

etidronato (vendido como Didronel)

pamidronato (vendido genericamente e, como Aredia)

tiludronato (vendido como Skelid)

a FDA tem sido olhando para uma possível associação entre bisfosfonatos e um ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) desde outubro de 2007.

afirmado a FDA hoje que, com base nas provas que reviu, até agora, não há “há clara associação entre a exposição bisfosfonato global e à taxa de graves ou não graves fibrilação atrial.”

Esta conclusão baseia-se em dados de estudos de mais de 19.000 pacientes que tomaram bisfosfonatos e mais de 18.000 outros pacientes que tomaram placebos por até três anos. A fibrilação atrial era “raro dentro de cada estudo, com a maioria dos estudos que contenham dois ou menos eventos”, afirma o FDA.

A FDA reconhece resultados mistos em outros estudos de fibrilação atrial em pacientes que tomam bisfosfonatos, eo FDA hasn ‘ t descartou estudos posteriores. A FDA também irá manter relatórios de acompanhamento de fibrilação atrial em pacientes que tomam bisfosfonatos.