análise de DNA de fezes aumenta a taxa de precisão de Cologuard a mais de 90 por cento, dizem os pesquisadores – A US Food and Drug Administration na segunda-feira aprovou um novo em casa, fezes baseada em DNA teste que telas para o cancro colorectal, com mais de 90 por cento de precisão.

A decisão foi baseada em decisão unânime de um painel da FDA em março que os benefícios do teste Cologuard Ciências Exatas Corp são superiores aos seus riscos.

“Esta aprovação oferece aos pacientes e médicos uma outra opção para triagem de câncer colorretal”, Alberto Gutierrez, diretor do Escritório de diagnóstico in vitro e Saúde Radiológica do Centro do FDA para Dispositivos e Saúde Radiológica, disse em um comunicado a agência de notícias.

“teste de sangue fecal é uma ferramenta de rastreio bem estabelecido e os dados clínicos mostraram que o teste detectou mais cancros do que um oculto teste comumente usado fecal [sangue]”, disse ele.

no ao mesmo tempo, os Centros de Medicare Medicaid Services anunciou que iria avaliar o potencial de cobertura nacional do teste Cologuard. A agência está propondo que o exame de fezes ser coberto para pessoas com idades entre 50 a 85 que não têm sintomas da doença colorretal e que estão em risco médio de câncer de cólon.

“Esta é a primeira vez na história que a FDA tem aprovou uma tecnologia e CMS propôs cobertura nacional no mesmo dia “, Patrick Conway, diretor médico e vice-administrador para a inovação e qualidade para CMS, disse na nota de imprensa.

no ano passado, cerca de 143.000 novos casos de câncer colorretal foram diagnosticados nos Estados Unidos e quase 50.000 americanos morreram da doença, de acordo com o Instituto Nacional do câncer dos EUA.

Um estudo publicado em março no

New England Journal of Medicine

encontrado Cologuard tinha uma taxa muito alta precisão em detectar câncer de cólon.

um teste preciso, não invasivo seria uma grande adição para a luta contra o cancro do cólon, dizem os especialistas. Isso porque um terço dos americanos não consegue seguir recomendações de saúde pública se submeter a colonoscopia invasiva a cada 10 anos a partir de 50 anos, explicou o co-autor do estudo Dr. Steven Itzkowitz, diretor do programa de gastroenterologia comunhão na Icahn Escola de Medicina Monte Sinai em New York City.