Doubling de Mortes Pára Estudo Multaq; Risco FDA Mulls aos usuários atuais & nbsp & nbsp & nbsp

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22 de julho de 2011 -. Se você está tomando a fibrilação atrial droga Multaq, a FDA quer que você chame seu médico imediatamente

não pare de tomar o medicamento – que pode ser perigoso. Mas a FDA quer pacientes estar ciente de que um ensaio clínico de Multaq, chamado PALLAS, foi interrompido quando a droga dobrou o risco de morte, acidente vascular cerebral e hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes cardíacos com fibrilação atrial permanente.

Multaq é aprovado para tratar fibrilação atrial paroxística (intermitente), fibrilação atrial persistente, ou flutter atrial. A grande questão – agora objecto de uma investigação FDA – é exatamente como as conclusões PALLAS aplica a pacientes atuais

Multaq foi aprovado em 2009, após o ensaio clínico ATHENA mostrou que diminuiu as mortes em pacientes com não-. fibrilação atrial permanente e flutter atrial

Mas esta é agora a quinta vez que o FDA relatou sinais de possível risco de Multaq:.

Início de 2010: a FDA advertiu de possíveis sinais de insuficiência cardíaca congestiva. Em 22 de fevereiro de 2011, o FDA revisou a seção de advertência da etiqueta Multaq notar casos de agravamento da insuficiência cardíaca em alguns pacientes a tomar o medicamento

Segundo trimestre de 2010:. A FDA advertiu de possíveis sinais que ligam Multaq para uma forma de arritmia cardíaca chamada torsade de pointes

terceiro trimestre de 2010:. a FDA advertiu de possíveis sinais que Multaq interagiram com varfarina para aumentar o efeito anti-coagulante da varfarina. Em 21 de Março de 2011, a FDA alteração na seção sobre o consumo de droga interações do rótulo Multaq para refletir essa possibilidade.

Nos últimos três meses de 2010, foram possíveis sinais que ligam Multaq à insuficiência hepática. Em 11 de fevereiro de 2011, FDA mudou a seção de avisos da etiqueta Multaq notar que o medicamento deve ser interrompido se a lesão hepática é suspeito

O FDA está dizendo pacientes:.

Fale com o profissional sobre se deve continuar a tomar Multaq para fibrilação atrial paroxística ou persistente seus cuidados de saúde. Não pare de tomar Multaq sem falar com o seu profissional de saúde.

Discutir quaisquer dúvidas ou preocupações sobre Multaq com o seu profissional de saúde.

Comunique quaisquer efeitos secundários que você experimenta ao programa FDA MedWatch ( 800-332-1088)

O FDA está dizendo médicos:..

não prescrever Multaq para pacientes com fibrilação atrial permanente

a FDA está avaliando se e como os resultados preliminares do estudo PALLAS aplica a pacientes que tomaram Multaq para fibrilação atrial paroxística e fibrilação atrial persistente, ou flutter atrial.

os resultados do estudo PALLAS são considerados preliminares neste momento.