CSL Behring lançou oficialmente Idelvion [factor IX de coagulação (recombinante), proteína albumina fusão] para combater a distúrbio de coagulação do sangue hemofilia B. Esta é a terapia de factor IX pioneiro e único existente que é licenças até 14- tomas diárias em alguns pacientes com idade superior ou igual a 12 de idade.
a nova droga, que foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 04 de março de 2016, é compatível tanto em adultos e crianças que sofrem de hemofilia B. pode ser utilizado para a profilaxia de rotina para diminuir a frequência de episódios hemorrágicos; para o controle e prevenção de casos de sangramento sob demanda; e para a gestão perioperatório de hemorragia, de acordo com a PR Newswire.
FlickrFDA aprova droga por Baxter para a hemofilia “Idelvion oferece excelente controle do sangramento, mantendo os níveis de actividade do factor de IX acima de 5 por cento ao longo de um período prolongado de tempo, resultando em uma taxa anualizada espontânea mediana sangramento de zero, “Dr. Jerry Powell da América do norte Operações comerciais da CSL Behring disse. “Estamos orgulhosos de oferecer esta terapia de longa ação como parte do nosso amplo portfólio de produtos sangramento desordem e são particularmente animado com o impacto positivo Idelvion pode ter sobre as vidas dos pacientes com hemofilia B.”
A droga será comercialmente disponível em quatro diferentes tamanhos de frascos:. 250 UI, 500 UI, 1000 UI e 2000 UI e podem ser armazenadas no frigorífico ou à temperatura ambiente
Hemofilia B, também conhecida como doença de Christmas, é uma doença genética causada pelo insuficiente ou proteína de coagulação deficiente chamada fator IX. Geralmente, a doença é passado de pais, mas cerca de um terço dos casos resultar de mutações espontâneas ou mudança de um gene.
Pessoas que sofrem de hemofilia tende a ter um maior tempo de hemorragia, comparativamente com outras pessoas. O sangramento pode acontecer tanto internamente, incluindo articulações e músculos, e externamente, como procedimentos dentários e trauma.
Um em cada 5.000 nascidos vivos são afetados pela hemofilia B, de acordo com os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças. Nos Estados Unidos, sozinho, há cerca de 20.000 casos relatados, e todas as raças e grupos étnicos podem ser afetados.