Brilinta Bata Plavix na internacionais de um julgamento, mas não nos EUA /Canadá Pacientes & nbsp & nbsp & nbsp

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dezembro 17, 2010 -. A FDA rejeitou Brilinta, novo anticoagulante da AstraZeneca, porque EUA e pacientes canadenses não beneficiar da droga em um ensaio clínico pivot

geral, o estudo multinacional descobriram que Brilinta funcionou melhor do que Plavix, o atual padrão-ouro droga para prevenir coágulos sanguíneos em pacientes que recebem stents para artérias coronárias bloqueadas.

Mas exatamente por isso que pacientes norte-americanos envolvidos no estudo não beneficiar do tratamento Brilinta permanece um mistério.

isso parece ser por isso que o ontem FDA recusou a aprovar Brilinta, anulando 7-1 votação de julho do ano passado, para aprovação por um painel de peritos.

o forro de prata para AstraZeneca é que o FDA não está chamando para um novo ensaio clínico -. apenas para uma nova análise dos dados do estudo

durante a reunião do painel, os especialistas olhou para várias diferenças entre norte-americanos e participantes de estudos europeus. Os pacientes norte-americanos e canadenses tomaram doses mais elevadas de aspirina, mas os peritos foram coçando suas cabeças sobre como isso pode afetar a forma como Brilinta funcionou.

Uma dica é os EUA e os pacientes canadenses eram menos propensos a tomar seus medicamentos exatamente como prescrito. Brilinta desaparece mais rapidamente do que Plavix – que pode ser uma vantagem se é necessária uma nova cirurgia – mas isso significa que falta apenas uma das duas doses diárias do medicamento pode ser perigoso

Os analistas prevêem que a FDA eventualmente. aprovará Brilinta, mas que isso não vai acontecer antes de 2012.

Brilinta é aprovado na Europa, onde ele será vendido sob a marca Brilique.