melanoma, o câncer de pele mortal, está em ascensão. Nos Estados Unidos, em 2010, não foram estimados 68,130 novos casos de câncer invasivo e 46.770 de melanoma in situ. No mesmo ano, 8.700 pessoas foram previstos para morrer desta doença maligna. O melanoma é curável se for detectado mais cedo e pode ser removido cirurgicamente. Quando o melanoma se espalhou para nódulo linfático (s) ou quando é mais do que 4 mm de espessura, há uma chance de metástase (disseminação para órgãos distantes). Melanoma poderia espalhar para os seguintes órgãos: pulmão, fígado, cérebro, osso, intestino, pâncreas, supra-renal, rim, baço, coração, e tiróide. Os exames de imagem, como o PET CT e ressonância magnética do cérebro pode ser feito para olhar para a metástase. A maioria dos pacientes com melanoma metastático morrem dentro de um ano. A taxa de sobrevivência de 2 anos é de apenas 10-20%. Os tratamentos actuais incluem quimioterapia, dos quais dacarbazina é o mais vulgarmente utilizado. Ao longo das últimas décadas, muitos medicamentos e vacinas foram testados, sem sucesso. O último medicamento aprovado foi a interleucina-2 em 1998, mas é tão tóxica que os médicos raramente usá-lo hoje em dia. Nem ele nem a outra droga, dacarbazina, demonstrou claramente a sobrevivência melhorada aprovado. Este ano, duas novas drogas estão sendo introduzidas. A primeira droga é Yervoy (ipilimumab), que foi aprovado pela FDA em março de 2011. O segundo agente é vemurafenib; que terminou o seu ensaio clínico e aguarda aprovação.

Yervoy é um anticorpo que bloqueia linfócitos T associado antígeno 4 (CTLA-4). Este bloqueio aumenta a proliferação de células T, o que resulta num sistema imunitário mais activo para atacar as células de melanoma. Um ensaio clínico recente matriculados 502 pacientes com melanoma metastático previamente não tratado. Os pacientes foram aleatoriamente designados para a quimioterapia dacarbazina, mais Yervoy, ou quimioterapia sozinha. A sobrevivência global foi significativamente maior no grupo que recebeu mais Yervoy® dacarbazina do que no grupo que recebeu a dacarbazina (11,2 meses versus 9,1 meses). Após um ano, 47% dos pacientes são YERVOY vivo, em comparação com 36% no grupo de quimioterapia única. Ao fim de dois anos, 29% dos pacientes são YERVOY vivo, em comparação com 18% no grupo de quimioterapia única. Em três anos, 21% dos pacientes são YERVOY vivo, em comparação com 12% no grupo de quimioterapia única. Yervoy® pode resultar em efeitos secundários mediados-imunes graves devido à activação das células T e a proliferação. Estes efeitos secundários mediados-imunes podem afectar qualquer sistema de órgãos. As reacções adversas severas mais comuns são a enterocolite, hepatite, dermatite (incluindo necrólise epidérmica tóxica), neuropatia, e endocrinopatia. Yervoy custa US $ 120.000 para um curso completo de tratamento, que consiste em quatro infusões dadas ao longo de um período de três meses.

O segundo promissora nova droga, vemurafenib, tem como alvo uma mutação no gene BRAF (serina /treonina-proteína-quinase B-Raf). Cerca de 50% dos casos de melanoma têm essa mutação. O ensaio clínico matriculados 675 pacientes não tratados previamente com melanoma metastático com a mutação BRAF. Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber ou vemurafenib ou dacarbazina. Aos seis meses, a sobrevivência global foi de 84% no grupo vemurafenib e 64% no grupo que recebeu quimioterapia. eventos adversos mais comuns associados com vemurafenib foram dor nas articulações, erupções cutâneas, fadiga, perda de cabelo, carcinoma de células escamosas, fotossensibilidade, náuseas e diarreia. No estudo, 38% dos pacientes necessitaram de modificação da dose por causa dos efeitos tóxicos. Esta droga está sendo considerado para aprovação futura potencial pela FDA em pacientes com melanoma. O preço é desconhecido até o momento.