FDA Aprova versões genéricas do Plavix

& versões genéricas nbsppriced, e menos pacientes vão sofrer de problemas cardiovasculares evitáveis, disse o Dr. Gregg Fonarow, diretor do Centro de Cardiomiopatia Ahmanson-UCLA em Los Angeles.

“Esta medicação tem ajudado milhões de pacientes a evitar eventos cardiovasculares fatais e não fatais”, disse Fonarow, que também é um porta-voz da American Heart Association. Mas seu alto custo tem “contribuído para os pacientes não preenchendo prescrições iniciais para a droga e a interrupção prematura do clopidogrel”, disse ele.

Os pacientes que param de tomar o medicamento prematuramente podem enfrentar consequências catastróficas, incluindo eventos cardiovasculares fatais e acidentes vasculares cerebrais, acrescentou.

As vendas de Plavix, fabricado pela Bristol-Myers Squibb, chegou a US $ 9 bilhões em 2011. A versão genérica, a um custo muito mais baixo, é esperado para comer em essas vendas dramaticamente. A droga já é vendido como genérico pela Sanofi na maior parte da União Europeia, de acordo com o

Associated Press

.

O custo de Plavix foi quase US $ 200 por mês, de acordo com relatórios publicados. As versões genéricas devem custar muito menos.

Clopidogrel trabalha ajudando prevenir plaquetas no sangue colem para formar coágulos. A droga normalmente é tomado juntamente com a aspirina, que age como um sangue mais fino para prevenir ataques cardíacos e derrames.

O clopidogrel é comumente usado por pacientes com dor torácica de origem cardíaca, doença cardíaca instável ou aqueles que tiveram um stent implantado para abrir uma artéria bloqueada.

Gate Pharmaceuticals, Mylan Pharmaceuticals e Teva Pharmaceuticals ganhou a aprovação da FDA quinta-feira para suas versões genéricas de 300 miligramas (mg) Plavix.

Apotex Corp., Aurobindo Pharma, Roxane Laboratories, Sun Pharma, Torrent Pharmaceuticals, Mylan e Teva conseguiu a aprovação para as versões de dose mais baixa (75 mg), a FDA acrescentou.

“O impacto mais importante da disponibilidade de medicamentos genéricos será a de reduzir os custos para pacientes e sistemas de saúde, onde clopidogrel já é indicado”, disse o Dr. Ralph Sacco, presidente de neurologia da Universidade de Miami School of Medicine e ex-presidente da American Heart Association.

A droga não funciona para todos, no entanto. Alguns pacientes não pode metabolizar-lo, o que reduz a sua eficácia.

Além disso, novas drogas estão disponíveis que pode ser melhor do que o clopidogrel, disse Fonarow.

“agentes antiplaquetários mais novos, como prasugrel [Effient] e ticagrelor [Brilinta], foram mostrados para ser mais eficaz] do que o clopidogrel, e para muitos pacientes estas [as drogas] pode ser uma escolha melhor, apesar de maior custo “, disse Sacco.

Plavix, mesmo numa versão menos dispendioso, não pode substituir outros medicamentos de prevenção da coagulação, tais como a varfarina, em determinados pacientes.

Por exemplo, o Plavix não é recomendado para pacientes com um batimento cardíaco irregular, chamada fibrilação atrial, que tomar anticoagulantes para prevenir acidentes vasculares cerebrais. Um relatório de 2009, no

New England Journal of Medicine

disse que os pacientes com fibrilação atrial que tomaram Plavix estavam em um aumento do risco inaceitavelmente elevado de hemorragia grave.

Deixe uma resposta