reações extremas alérgicas visto em alguns pacientes em uso de drogas injetado por Carol Cropper

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fevereiro 21, 2007 – A FDA está chamando para uma “caixa preta” advertência rótulo para a asma drogas Xolair, alertando os usuários que podem causar reações alérgicas potencialmente fatais

O FDA emitiu o alerta depois de analisar 48 casos. de anafilaxia – com risco de vida reações alérgicas – apresentadas ao organismo de junho de 2003, quando Xolair foi aprovado, através de dezembro de 2005.

Estes casos incluíram sintomas de broncoespasmo (estreitamento das vias aéreas), dificuldade respiratória, queda da pressão arterial, desmaios, urticária e inchaço da garganta ou da língua.

Quase 15% dos pacientes necessitaram de hospitalização. Não foram relatadas mortes.

A droga, que é injetado, é também conhecido pelo nome genérico omalizumab.

Ele foi aprovado para uso em pacientes asmáticos com idade entre 12 e mais velhos que têm moderada a grave asma persistente, e que testaram positivo para um alérgeno aérea perene -. tais como pólen, grama, ou pó

A droga é um tratamento secundário, recomendado para aqueles cujos sintomas não foram controlados adequadamente com corticosteróides inalados .

reação tardia possível

O alerta FDA adverte que os pacientes podem ter uma reação tardia de duas a 24 horas – ou mais -. após a injeção

acrescenta que os pacientes que não tenham reagido no passado ainda pode desenvolver anafilaxia após uma dose mais tarde.

em cerca de 39.500 pacientes que tomaram Xolair, o FDA diz anafilaxia ocorreram em pelo menos 0,1% dos tratados.

a droga está atualmente injetado em um ambiente médico uma vez a cada duas ou quatro semanas, dependendo do paciente, de acordo com um e-mail resposta do FDA.

Agora, a FDA está pedindo profissionais de saúde que administrar Xolair a observar pacientes por pelo menos duas horas depois de dar a injecção e estar preparado para gerir anafilaxia com risco de vida, se ocorrer.

Além disso, os pacientes que tomam Xolair devem ser informados sobre a possibilidade de uma reação atrasada e ser capaz de reconhecer os sinais e sintomas de anafilaxia, a FDA diz em seu alerta.

os pacientes que usam Xolair deve levar informações de contato médico e um auto-injector de epinefrina (EpiPen). Eles também devem estar preparados para começar o tratamento em si mesmos, enquanto eles buscam atenção médica imediata deve ocorrer anafilaxia.