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agosto 13, 2001 (Washington) – o FDA aprovou o primeiro novo tratamento para a insuficiência cardíaca em 14 anos na segunda-feira, e parece ser mais seguro do que as terapias atuais para a doença.

Chamado Natrecor, a droga é uma versão sintética de um hormônio humano chamado peptídeo natriurético, que dilata as veias e artérias. Os ensaios clínicos mostram que ele funciona mais rápido do que a nitroglicerina, que é comumente usado para tratar a doença e melhorar a falta de ar que alguns pacientes com insuficiência cardíaca experiência.

Natrecor será em hospitais, até ao final da semana.

Cerca de 5 milhões de americanos têm insuficiência cardíaca, em que o coração tem dificuldade em bombear o sangue, porque foi danificado de, por exemplo, um ataque cardíaco anterior ou hipertensão arterial sem tratamento. Cerca de 1 milhão desses pacientes experimentam episódios de falta de ar grave e deve ir a um hospital para tratamento.

Natrecor, que é fabricado pela Scios Inc., destina-se a estes últimos pacientes. O medicamento é administrado por via intravenosa por um a três dias em um hospital, o vice-presidente de assuntos médicos Darla Horton, MD, Scios ‘diz WebMD.

Anteriormente, a FDA havia rejeitado a droga por causa de preocupações de que pode causar pressão arterial perigosamente baixa ou hipotensão.

Então Scios voltou para a prancheta e realizou um dos estudos maiores de sempre com insuficiência cardíaca e “demonstrou a satisfação eo Comité Consultivo de” que a droga foi eficaz com um baixo risco de hipotensão, Douglas Throckmorton , MD, diz WebMD. Throckmorton é um vice-diretor para a FDA.

Natrecor causou alguma hipotensão, mas não mais do que a nitroglicerina, Throckmorton diz. A chave foi que o novo processo usada uma dose mais baixa e uma taxa mais lenta de perfusão do fármaco, ele diz.

Mas a agência queria o risco enfatizou sobre a rotulagem para assegurar que os médicos a monitorar cuidadosamente a pressão arterial, porque quando ocorrer hipotensão com Natrecor ela tende a durar mais tempo do que com nitroglicerina, diz Throckmorton. O

Uri Elkayam, MD, que é diretor do programa de insuficiência cardíaca na Universidade do Sul da Califórnia e envolveu-se em dois ensaios clínicos do medicamento, não vê hipotensão como uma grande preocupação. Enquanto o médico está ciente disso e monitores para ele, “não é realmente algo que é risco de vida”, ele diz WebMD.