Joe Jimenez, CEO da Novartis já manifestaram o quão satisfeitos eles estão na dados de eficácia de Fase III que foi emergindo sobre o LCZ696 droga insuficiência cardíaca. Os investigadores já observamos uma redução de 20% no risco de morte – a medida-chave por trás de uma completa gama de estimativas de vendas otimistas de pico. O maior desafio da gigante farmacêutica está agora a viver de acordo com algumas expectativas inebriantes. E hoje nós aprendemos que também houve uma queda de 30% nas visitas ER, um slide global de 16% nas hospitalizações, bem como uma redução significativa da necessidade de intensa terapia em casa, quando comparado com os pacientes que tomam o inibidor de ACE enalapril.
Quando hospitalizada, Novartis informou, os pacientes Lcz696 e enalapril permaneceu sob os cuidados de aproximadamente ao mesmo tempo, mas aqueles em LCZ696 teve 18% menos estadias em cuidados intensivos e foram 31% menos propensos a precisar de drogas IV para ajudar a sua bomba de coração. «relatórios de quão bem eles sentiram e médicos dos pacientes avaliações da severidade da doença também foram significativamente melhores com LCZ696 de enalapril.
Novartis precisa de todos os dados farmacoeconômicos otimistas que ele pode ficar com esta droga. A empresa tem de colocar uma distância clínica significativa entre o seu novo tratamento eo enalapril genérico barato. Analistas estimam que a Novartis poderá cobrar US $ 7 por dia para LCZ696 -. Mais de copay de muitas pessoas para o valor dos genéricos um mês
Concebido para ser tomado duas vezes ao dia por um grupo enorme de pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca crónica, o tratamento é um inibidor do receptor-neprilysin dual-agindo angiotensina, dando um soco one-two com valsartan e AHU-377. AHU-377 blocos de um mecanismo de acção que ameaça dois peptídeos responsáveis pela redução da pressão arterial, enquanto valsartan melhora a vasodilatação, estimulando o organismo a excretar o sódio e água.
LCZ696 tem vivido até a sua reputação como a próxima grande coisa no encanamento cardiovascular da Novartis – um grande fator na obtenção sobre a profunda decepção causada pelo fracasso de serelaxin com os reguladores. O trabalho clínico para esta droga está a ser dividido em dois segmentos de base. Esta primeira parte coberta na AHA envolve levando o coração se contrair e esvaziar mais normal para pacientes com insuficiência cardíaca. O próximo passo, a ser coberto em um próximo julgamento, irá analisar a sua capacidade de completar outra tarefa essencial para o músculo do coração:. Relaxamento e enchimento
Uma aprovação inicial para esta droga iria abrir um mercado enorme e crescente no campo da insuficiência cardíaca. Mas ainda mais sucesso tem o potencial de tornar essa droga um jogador na vida de 75% a 80% de toda a população de pacientes, diz o pesquisador, uma razão pela qual os executivos da Novartis estão estimando pico de vendas em US $ 5 bilhões ou mais. Os investigadores tiveram que comparar a sua nova droga com um padrão de tratamento para os pacientes. Mas por extrapolação dos dados enalapril, eles encontraram uma “redução de -34% realmente impressionante de 32% na mortalidade cardiovascular e 45% de redução -50% nas internações.”