Pessoas de tomar Pradaxa Tem 33% maior risco ataque cardíaco do que as pessoas que tomam varfarina & nbsp & nbsp & nbsp
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Jan. 10, 2012 – Os doentes que tomaram a nova droga anti-coagulação Pradaxa ter um 33% maior risco de ataque cardíaco ou sintomas graves de doença cardíaca do que os doentes a tomar varfarina
A descoberta, de pesquisadores da Cleveland Clinic Ken Uchino, MD,. e Adrian V. Hernandez, MD, PhD, é baseado em dados de sete ensaios clínicos que envolveram 30,514 pacientes.
“O risco de [ataque cardíaco] ou síndrome coronariana aguda é aumentado com [Pradaxa] em comparação com vário tratamentos de controle, que incluem a varfarina em dose ajustada, [Lovenox], ou placebo, “Uchino e Hernandez concluir
síndrome coronariana aguda -. sintomas agudos de doença cardíaca grave – é geralmente causada pela ruptura de um placa em uma artéria do coração.
em um editorial que acompanha o estudo na edição de 09 de janeiro de
Archives of Internal Medicine
, editor da revista Rita Redberg, MD, observa que este não é o alerta de segurança emitido pela primeira vez para Pradaxa.
o FDA está investigando um número invulgarmente elevado de relatórios de hemorragias graves ligadas à droga. Japão e Austrália já emitiu um alerta de segurança. A Agência Europeia de Medicamentos aconselha médicos para verificar a função renal do paciente antes de prescrever Pradaxa. E no ano passado o FDA advertiu os pacientes que a droga se decompõe rapidamente quando removido de sua embalagem original.
“Estas preocupações adicionais merecem consideração séria ao pesar os riscos e benefícios de [Pradaxa]”, Redberg conclui.
Apesar da aparente aumento do risco de ataque cardíaco, Uchino e nota Hernandez que os benefícios do Pradaxa – particularmente sua capacidade de prevenir AVC em pacientes com fibrilação atrial – superam os riscos
e eles observam. que, embora o risco de ataque cardíaco ou síndrome coronariana aguda é maior em pacientes em Pradaxa do que naqueles em varfarina, o risco real destes eventos é aumentada em apenas 0,25% ao ano.
isso ainda é um risco adicional importante para os pacientes que já podem estar acumulando fatores de risco para doenças cardíacas, diz Kirk Garratt, MD, diretor clínico da pesquisa cardiologia intervencionista do Hospital Lenox Hill, em Nova York.
Enquanto o risco absoluto pode não ser ruim, quando adicionado em superior de risco mensurável torna-se digno de nota.
“Se eu tiver um paciente com esta droga por 10 anos, eu esperaria um aumento do risco de vida de 5% de ataque cardíaco”, Garratt diz WebMD. “O aspecto mais importante deste estudo é que ele nos permite ver um risco consistente em todos os estudos e tipos de pacientes. Isso fala à conclusão de que este estudo é bem feito e que o risco é real.”