Tekturna pressão arterial é primeiro de uma nova classe de medicamentos a pressão arterial, Miranda Hitti

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06 de março de 2007 -.. aprovada O FDA hoje uma nova droga chamada Tekturna para tratar a hipertensão (pressão arterial alta)

Tekturna é o primeiro medicamento aprovado pelo FDA em uma nova classe de medicamentos de pressão arterial elevada chamados inibidores de renina. Os rins fazer renina, uma enzima, para ajudar a regular a pressão arterial.

A renina pode elevar a pressão arterial. Tekturna, tomado uma vez ao dia por via oral, bloqueia esse processo.

“A hipertensão é justamente chamado de” o assassino silencioso “porque geralmente não tem sintomas até que causa grandes danos aos órgãos do corpo”, diz do FDA Douglas Throckmorton , MD, em um comunicado à imprensa FDA.

Throckmorton é o vice-diretor do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas.

“a aprovação de hoje acrescenta uma nova opção de tratamento segura e eficaz para as pessoas que precisar de ajuda para controlar sua pressão arterial “, diz Throckmorton.

O Aprovação de drogas

O FDA diz que a eficácia do Tekturna na redução da pressão arterial foi demonstrada em seis ensaios clínicos que incluíram mais de 2.000 pessoas com hipertensão leve a moderada.

os pacientes ou obteve Tekturna ou uma pílula de açúcar (placebo).

Tekturna reduziu a pressão arterial mais do que o placebo, diz o FDA. Tekturna reduziu significativamente a pressão arterial por 24 horas, afirma um comunicado da Novartis, a empresa farmacêutica que faz Tekturna.

efeitos da pressão arterial de Tekturna durou por até um ano e foi maior quando Tekturna foi tirada com um diurético, ou pílula de água, de acordo com o FDA.

efeitos colaterais

nos ensaios clínicos, os efeitos secundários de Tekturna foram geralmente leve e breve, de acordo com o FDA.

a diarréia foi o efeito colateral mais comum associado com Tekturna. Cerca de 2% dos pacientes que tomam mais elevado de dois doses Tekturna teve diarréia, em comparação com cerca de 1% dos que tomaram o placebo, afirma o FDA.

Outros efeitos secundários menos comuns incluíram tosse e erupções cutâneas, de acordo com a Novartis .

O FDA observa casos raros de reacções alérgicas em doentes a tomar Tekturna. Essas reações alérgicas inchou da face, lábios ou língua, tornando a respiração difícil. Tais reacções alérgicas têm sido vistos com certos outros tipos de pressão arterial drogas, as notas da FDA.

Tekturna é um dos vários medicamentos de pressão arterial que não devem ser tomados durante a gravidez, pois pode causar ferimentos ou morte para o desenvolvimento feto.

Novartis diz que vai fazer um grande ensaio para controlar os efeitos de longo prazo da Tekturna. Novartis é um patrocinador WebMD.