Por Jeff Levine

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23 de julho de 2001 (Washington) – de certa forma, se inscrever para um ensaio clínico é um pouco como se casar. A relação que se seguiu pode ser sustentada pela confiança e compromisso, mas se ele der errado, pode haver amargura -. Ou pior ainda

“Não há nenhum sistema que pode sempre assegurar-nos de que não haverá lesões, não mortes – nenhum sistema que pode nunca assegurar-nos de que não vai haver verdadeira confusão … entre pesquisador e sujeito “, especialista em ética médica Alta Charo, JD, professor de direito e medicina na Universidade de Wisconsin diz WebMD

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Mesmo que o Escritório Federal de investigação Proteções Humanos, ou OHRP, chegou a um acordo com o Hospital de Baltimore Johns Hopkins para retomar os ensaios clínicos em uma base limitada, muitos estão se perguntando como no dia 2 de junho, um paciente saudável de 24 anos de idade poderia ter morrido lá depois de participar de um experimento asma.

Na semana passada, OHRP colocar Johns Hopkins sobre a observação que seus US $ 301 milhões em bolsas de pesquisa federais estavam sendo colocada em espera até que uma ampla gama de melhorias de segurança é colocado no lugar. As melhorias são em grande parte destinada a aumentar a supervisão da investigação e certificando-se que os pacientes sabem exatamente o que eles podem esperar como cobaias.

Os analistas de segurança federais reclamou que as próprias placas de segurança Johns Hopkins indevidamente negaria algumas experiências e que os formulários de consentimento do paciente eram muitas vezes “clichê”.

Por agora, como parte do acordo alcançado no fim de semana, os cientistas de Johns Hopkins será limitado a experimentos que se qualificam para “revisão expedita”, porque o risco é considerado mínimo. Por exemplo, exames de sangue em um julgamento seria OK, mas raios-X, porque eles podem ser prejudiciais, estaria fora.

Até questões de segurança em Hopkins estão totalmente resolvidas, a instituição terá de apresentar uma lista mensal de experimentos que tenha sido analisado de acordo com os novos critérios. “O caso ainda está aberto. … Não é um dia final em que, por enquanto,” o porta-voz OHRP Bill Hall diz WebMD.

Porta-voz da Johns Hopkins Gary Stephenson diz que alguns experimentos já foram retomadas. “Ao mesmo tempo, estamos extremamente preocupados que as condições impostas por [OHRP], a fim de retomar esta pesquisa irá criar uma enorme nova camada de papelada”, ele diz WebMD.