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04 de dezembro de 2000 (Washington) – relatórios recentes que sugerem popular Accutane acne droga (isotretinoína) pode desencadear depressão e suicídio têm estimulado uma audiência no Congresso terça-feira para investigar se um controle mais rígido precisa ser colocado sobre a droga. Mas os especialistas estão alertando que, apesar dos efeitos colaterais da droga, mais restrições à sua utilização e distribuição poderia, com efeito, levar à retirada da droga.

Accutane foi aprovado em 1982 como um tratamento para acne grave. É a única droga comprovada para controlar eficazmente a acne cística grave, a forma mais grave desta doença de pele.

A audiência do Congresso segue uma reivindicação pela Rep. Bart Stupak (D-Mich.), Que Accutane foi responsável pela de seu filho recente suicídio. Numa conferência de imprensa, Stupak chamados fabricante do medicamento, a Roche, a realização de estudos independentes de efeitos que alteram o humor do Accutane. Ele também chamou para a vigilância reforçada sobre a droga.

De acordo com o FDA, Accutane tem sido associada com cerca de 44 suicídios desde 1983. Mas a agência diz que não há dados suficientes para estabelecer um vínculo definitivo, embora a droga parece ter efeitos que alteram o humor.

Chamando os suicídios “espontânea”, Roche diz que eles simplesmente refletem “os múltiplos fatores de risco nos adolescentes e jovens adultos que sofrem com a doença desfigurantes.” A empresa também observa que o rótulo do medicamento já avisa que Accutane tem sido associada com depressão e suicídio, embora uma ligação clara ainda não foi estabelecida.

Ainda assim, alguns especialistas temem que a audição de terça-feira pode levar a novas restrições por causa de Accutane do outro bem conhecido efeito colateral: a droga é conhecida por causar defeitos de nascimento defeitos congênitos

ocorrer em aproximadamente um de cada quatro bebês nascidos de mulheres que tomam Accutane durante a gravidez.. Mas o número pode ser maior, alguns especialistas acreditam que, uma vez que cerca de 40% das gravidezes que ocorrem entre as mulheres no fim Accutane em um aborto espontâneo.

Como resultado, a FDA exigiu que a empresa fazer uma série de mudanças na rotulagem uma vez a aprovação da droga, a tal ponto que algumas drogas são tão explicitamente rotulados. Mas, apesar de todas as mudanças de rotulagem, novas pastilhas de informação dos pacientes, e as letras “Dear Doctor” alertando os médicos a estas mudanças que a agência tem exigido ao longo dos anos, o número absoluto de casos de gravidez entre as mulheres sobre Accutane se manteve praticamente inalterado.