Abstract
Introdução
fadiga influencia grandemente a qualidade de vida em pacientes com câncer relacionados com o cancro; no entanto, há tratamentos específicos foram estabelecidos para fadiga relacionada ao câncer, e, neste momento, nenhuma medicação foi aprovado no Japão. pesquisa sistemática utilizando resultados relatados pelo paciente para examinar os sintomas, especialmente fadiga, não foi realizado em ambientes de cuidados paliativos no Japão. O objetivo foi avaliar a fadiga, dor e qualidade de vida em pacientes com câncer no ponto de intervenção de equipas de cuidados paliativos.
Materiais e Métodos
Os pacientes que foram referidas equipas de cuidados paliativos em três instituições e preencheram os critérios de inclusão foram convidados para completar o Inventário Breve de Fadiga, Brief Pain Inventory e Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro Quality of Life Questionnaire-core de 15 Paliativos.
Resultados
de 183 pacientes recrutados, a maioria (85,8%) foram diagnosticados com recidiva ou metástase. O maior grupo (42,6%) foi composto pelos pacientes com cancro do pulmão, dos quais 67,2% tinham um performance status Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1. O valor médio para o estado de saúde global /qualidade de vida foi de 41,4, eo maior Organização Europeia de média para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Qualidade de Vida Questionário-Core pontuação item de sintoma 15 Paliativos foi para a dor (51,0). A pontuação fadiga média global foi de 4,1, e 9,8%, 30,6%, 38,7% e 20,8% da gravidade da fadiga dos pacientes foi classificada como ausente (escore 0), leve (1-3), moderado (4-6), e grave (7-10), respectivamente.
Discussão
fadiga relacionada ao câncer, considerada a ocorrer mais frequentemente em pacientes com câncer, foi avaliada com sucesso usando os resultados relatados pelo paciente com o Inventory fadiga Breve para a primeira vez no Japão. Os resultados sugerem que a fadiga é potencialmente tão problemático como dor, que é a principal razão para os cuidados paliativos
Citation:. Iwase S, Kawaguchi T, Tokoro A, Yamada K, Kanai Y, Matsuda Y, et al. (2015) Avaliação da Fadiga Cancer-Related, Dor e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Cuidados Paliativos Equipe de Referência: A Multicenter observacional Estudo (JORTC PAL-09). PLoS ONE 10 (8): e0134022. doi: 10.1371 /journal.pone.0134022
editor: Ashutosh Nath Aggarwal, Instituto de Pós-Graduação de Educação Médica e Pesquisa, Índia |
Recebido: 05 de fevereiro de 2015; Aceito: 04 de julho de 2015; Publicação: 05 de agosto de 2015
Direitos de autor: © 2015 Iwase et al. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Licença Creative Commons Attribution, que permite uso irrestrito, distribuição e reprodução em qualquer meio, desde que o autor original ea fonte sejam creditados
Disponibilidade de dados: Todos os dados relevantes está disponível em papel e sua arquivos de suporte de informação
financiamento:.. os autores não receberam qualquer financiamento específico para este trabalho
Conflito de interesses:. os autores declararam que não existem interesses conflitantes
Introdução
Cancro relacionadas com a fadiga (CRF) é definido como “um cansaço físico, emocional e /ou percebido ou cansaço, com uma sensação persistente e subjetiva relacionada ao câncer ou cancro tratamentos que é desproporcionado para actividades recentes e interfere com o funcionamento normal. “[1] a prevalência de fadiga entre os pacientes com cancro avançado ou pacientes com metástases ósseas é relatado para ser, pelo menos, 75%, indicando uma forte influência sobre a sua qualidade de vida (QDV) [2] . A taxa de frequência para a ocorrência de dor óssea foi encontrado como sendo de aproximadamente 40% em pacientes com cancro da mama com metástases ósseas [3]. A proporção de pacientes com queixas de dor óssea e fadiga é elevada em pessoas com câncer metastático. No entanto, não houve estudos realizados para avaliar a relação entre a intensidade da dor e fadiga usando ferramentas de avaliação abrangentes. Há muitos elementos desconhecidos sobre a fadiga em pacientes com câncer em estado terminal. O CRF pode ser classificado como primário ou secundário [4]. fadiga primária está relacionada com o tumor em si ou de citoquinas derivadas de tratamento do cancro. fadiga secundário é considerado como um dos sintomas relacionados com a doença tais como perturbações do sono, infecções, desnutrição, ou anemia. Embora CRF influencia grandemente a QV em pacientes com câncer, há tratamentos específicos foram estabelecidos para este tipo de fadiga, e, atualmente, nenhum medicamento foi aprovado no Japão.
Há evidências de que 4 mg dexametasona é eficaz para Câncer fadiga relacionada [5]. Portanto, a dexametasona é esperado para estar disponível para o tratamento da fadiga. No entanto, mais do que 4 mg de dexametasona é geralmente usado em quimioterapia para prevenir a alergia. Há também evidências da eficácia dos agentes psicoestimulantes para fadiga relacionada ao câncer [6], mas o uso frequente não é recomendado. O consenso atual é que um medicamento seguro e eficaz para a CRF não foi encontrado.
No Japão, Morita et al. pesquisados vários sintomas experimentados por pacientes que foram estimadas por uma equipe de Cuidados Paliativos (PCT) e uma unidade de cuidados paliativos, utilizando a versão japonesa da Escala de Avaliação de Equipe de Suporte (STAS), em que os níveis de sintomas são classificadas segundo uma escala que varia de 0 4 a [7]. A prevalência de dor, fadiga, perda de apetite, insónia, sonolência e experimentada por pacientes e avaliada pelo PCT foram 100%, 50%, 93%, 80%, e 82%, respectivamente. Após 7 dias de intervenção PCT, houve melhorias significativas na dor, perda de apetite, e contagens de insônia em relação às que estão em avaliação inicial. Em contraste, a fadiga e sonolência, para o qual ainda não foi estabelecida tratamento, não melhorou significativamente. No entanto, as STAs utilizado por Morita et al. [7] é uma ferramenta de avaliação de proxy, e pesquisa sistemática utilizando resultados relatados pelo paciente (PRO) para examinar os sintomas, especialmente fadiga, não foi realizado no Japão. Além disso, pode haver uma grande diferença entre o resultado PRO e relatou-clínico (CRO) em medidas como a STAS. Pro tem sido utilizado em estudos anteriores de fadiga, mas não existe um padrão de ouro.
Minton et ai. recomendam o uso da Avaliação Fundamental of Cancer Therapy: questionário de fadiga e da Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) para avaliar CRF [8]. Além disso, o National Comprehensive Cancer Network (NCCN) analisou o Inventário Breve de Fadiga (BFI) e Avaliação Fundamental of Cancer Therapy: Fadiga questionário, que resultou no desenvolvimento de uma nova escala conhecido como o NCCN fadiga Fatores que contribuem Inventory [9]. O BFI, atualmente uma das escalas mais usadas, é um questionário conveniente, com qual se pode avaliar CRF. Este também é usado para determinar a gravidade da fadiga que ocorre durante as 24 horas anteriores e as interferências que provoca na vida do indivíduo.
Este estudo investigou as relações entre a fadiga, dor e qualidade de vida, concentrando-se fadiga em profissionais. Foi selecionado o BFI, Brief Pain Inventory (BPI) e Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro Quality of Life Questionnaire-Core de 15 Paliativos (EORTC QLQ-C15-PAL) como ferramentas de avaliação e incluiu o Índice Pain Management (PMI) para avaliar a correlação entre a analgesia inadequada e QV. Nossa expectativa era que a fadiga avaliada por meio de uma ferramenta adequada seria tão prevalente como dor e exercem um impacto na qualidade de vida. O objetivo do estudo foi avaliar a QV dos pacientes ea prevalência de fadiga e dor no ponto de intervenção do PCT, a fim de elucidar as relações entre a fadiga, dor e qualidade de vida.
Materiais e Métodos
Considerações éticas
o protocolo deste estudo observacional foi preparado de acordo com a Declaração de Helsinque e as Diretrizes éticas para Epidemiology Research [10]. A aprovação ética foi concedido pelo IRB da National Hospital Organização Kinki-Chuo Chest Medical Center, Tokyo Medical University Hospital e da Universidade do Hospital de Tóquio. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza ea finalidade do estudo, por escrito e oralmente, e forneceu consentimento informado para participar do estudo
participantes do estudo
Os seguintes critérios de inclusão foram aplicados:. 1 ) com idade entre 20 e 80 anos, 2) um performance status (PS) de 0-3 na escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), 3) um diagnóstico de qualquer tipo de câncer, e 4) capacidade de preencher o questionário sem ajuda . Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1) presença de demência, agitação, ou delírio; 2) presença de um transtorno mental; e 3) a decisão de um investigador que um pedido de participação levantamento seria inadequada (por exemplo, devido a uma problemática, embora não grave, a preocupação psiquiátrico).
questionário
Entre os pacientes encaminhados para PCTs em três instituições, entre maio de 2012 e agosto de 2013, 185 (média de idade = 63,5 anos, DP = 11,2, a faixa etária: 35-88 anos; 112 [61.2%] homens) preencheram os critérios de inclusão e foram convidados a completar a auto-avaliação questionários para determinar os níveis de qualidade de vida e fadiga e dor.
Medidas Resultado
Brief Fatigue Inventory (BFI).
O BFI é um questionário, desenvolvido originalmente em Inglês, para os quais validade e confiabilidade foram verificados. Ele é projetado para avaliar a fadiga em pacientes com câncer [11]. Okuyama et al. confirmou a validade da versão japonesa do BFI [12]. Ele consiste de 9 itens, que são classificados usando escalas de Likert variando de 0 a 10. Os valores médios para esses 9 itens são usados como pontuação de fadiga globais (GFSs); dezenas de 1-3, 4-6 e 7-10 são classificados como leve, moderada e grave, respectivamente.
Organização Europeia de Investigação e Tratamento do Cancro Quality of Life Questionnaire-Core de 15 Paliativos
o EORTC QLQ-C15-PAL foi desenvolvido através da redução da EORTC QLQ-C30, que é uma ferramenta de avaliação abrangente para pacientes com câncer que recebem cuidados paliativos [13]. O EORTC QLQ-C30 é utilizado mundialmente para avaliar a qualidade de vida em pacientes com câncer [14]. A validade da versão japonesa do EORTC QLQ-C15-PAL foi confirmada por Miyazaki et al. [15] O EORTC QLQ-C15-PAL é composto por 15 itens, incluindo um item de mundial estado de saúde /QV, uma sub-escala funcionando 5-item (avaliação física, função emocional, cognitivo e funcionamento social), e um sintoma de 9 itens subescala (avaliação de fadiga, náuseas e vômitos, dor, dispnéia, insônia, perda de apetite, constipação, diarreia e dificuldades financeiras). As pontuações funcionamento e subescala sintoma de itens variam de 0 a 100. Na subescala funcionando, as pontuações mais altas (≥60) indicam um melhor funcionamento, enquanto que pontuações mais baixas (≤40) indicam melhor condição física na subescala dos sintomas.
Brief Pain Inventory (BPI).
o BPI é uma ferramenta de avaliação abrangente para a dor, desenvolvido pelo Grupo de Pesquisa sobre a dor da Organização Mundial de Saúde Centro de Colaboração para Sintoma avaliação em Cancer Care [16]. A validade da versão japonesa foi confirmada por Uki et al. [17] O BPI é usado para medir a intensidade da dor e sua interferência com a QV e consiste em 15 itens relativos presença (1 item), locais (1 ponto) e gravidade da dor (4 itens), estado (1 ponto) e os efeitos da tratamento da dor (1 item), e interferência da dor na qualidade de vida (7 itens). Neste estudo, o item 3 (gravidade da pior dor experimentada nas últimas 24 horas) só foi utilizado para considerar a carga que a dor colocado sobre pacientes; esta abordagem é recomendado por os EUA Food and Drug Administration para usar a ferramenta em estudos clínicos.
Índice Pain Management (PMI).
O PMI é uma medida da adequação das estratégias farmacológicas e compara a potência dos medicamentos analgésicos prescritos usando os níveis de dor relatados pelo paciente. Analgésicos foram classificados em quatro níveis: 0: nenhum analgésico; 1: não opióide; 2: fraco opióide; 3: forte opióide. Os níveis de dor foram marcados como segue: 1-3: leve; 4-7: moderado; e 8-10: grave. pontuações PMI são calculados subtraindo os níveis de dor relatado no doente, desde os níveis de analgésicos, que produz uma faixa de pontuação de -3 a 3. pontuação negativa ( 0) indicar analgesia inadequada e notas positivas (≥0) indicam analgesia adequada [18] .
a análise estatística.
os escores médios para cada um dos 9 itens BFI foram calculadas para produzir GFSs, para o qual significa foram obtidos valores. As proporções de pacientes nos grupos de fadiga leve, moderada e grave, também foram calculados. Estatísticas sumárias foram produzidos para QV (EORTC PAL-15) e dor (BPI e PMI) mediante encaminhamento PCT, e a relação entre essas pontuações e fadiga foi discutido. Os coeficientes de correlação de Spearman foram calculados para determinar as associações entre os itens medidos. JMP-Pro 11 (SAS Institute Inc.) foi utilizada na análise.
Resultados
Os participantes do estudo
Dos 185 pacientes cadastrados incluídos no estudo, dados de dois , que não completaram o questionário BFI, foram excluídos. A Tabela 1 resume as características dos pacientes. A maioria dos pacientes (85,8%) foram diagnosticados com recidiva ou metástase. O maior grupo (43,2%) composta por pacientes com câncer de pulmão, 67,2% dos quais tinham um PS ECOG de 0-1. Cerca de 45% dos pacientes tinham tomado medicamentos anti-cancerígeno no mês anterior, e 42,1% foram submetidos a quimioterapia. O valor da mediana de tempo desde que (diagnóstico de metástases em data de avaliação) diagnóstico, foi de 4 meses, e os pontos de quartil foram 0 e 11,5 meses (intervalo interquartil: 0-152 meses)
QQL (EORTC. PAL-15) e globais Fadiga Scores
a Tabela 2 apresenta os resultados para EORTC PAL-15 itens, o item 3 do BPI (BPI-3), o BFI, e GFS. O valor médio eo desvio padrão (SD) para o estado de saúde global /QV foi de 41,4 (24,6). A maior pontuação média para itens de sintomas EORTC QLQ-C15-Pal foi para a dor (51,0), seguido por fadiga (50,6), perda de apetite (43,5), insônia (41,2), obstipação (32,4), dispneia (28,5), e náuseas e vômitos (11,5).
a média (SD) valor GFS foi de 4,1 (2,5), e a pontuação média (SD) para o pior fadiga experiente (BFI-3) foi de 4,3 (2,8) . Quanto à influência da dor na vida diária, os escores médios mais baixos e mais altos foram encontrados para “relacionamento com outras pessoas” (3.6) e “trabalho normal” (4.8), respectivamente.
Gravidade da Global Fadiga e Pior dor (BPI-3)
a Tabela 3 apresenta níveis de gravidade de fadiga classificadas de acordo com os GFS e BPI-3.
moderada a severa fadiga e dor foram relatados por 59,5% e 64,1 % dos pacientes, respectivamente.
Índice de Tratamento da dor
a média BPI-3 (a pior dor) pontuação foi de 4,9 (SD 3,0). A Tabela 4 mostra os resultados de PMI. A pontuação média PMI foi -0.1 (SD 1.3), e aproximadamente 40% dos pacientes apresentaram pontuações PMI de 0; isto é, que estavam a receber analgesia inadequada. opióides fortes foram administradas a 62,7% dos pacientes que receberam analgesia adequada.
correlações entre itens medidos
O arquivo de informações de apoio (S1) resume as correlações entre todos os itens medidos. GFS foi fortemente correlacionada positivamente com todos os itens BFI (0,80-0,89). BFI-6 (capacidade pé) e náuseas e vómitos (0,10) foram fracamente positivamente correlacionados, como foram BFI-5 (humor) e dispnéia (0,15)
Discussão
Este estudo avaliou a fadiga, dor e qualidade de vida em pacientes com câncer que se refere o PCT em três hospitais de cuidados agudos. Aproximadamente 60% dos pacientes demonstraram pior do que a fadiga moderada (de acordo com GFSs), indicando que estes pacientes experimentam moderada a fadiga severa.
Embora a proporção de doentes com CRF foi avaliado dentro de uma vasta gama de (14- 95%), a nosso conhecimento, não há estudos japoneses usaram profissionais para avaliar a fadiga mundial [19-22]. Nosso estudo usou o BFI, que tinha sido utilizado em todo o mundo no momento em que a intervenção foi implementada. A validade da Escala de Fadiga de Câncer, uma ferramenta alternativa para medir a fadiga e disponível em japonês, foi verificado [23]. No entanto, nós escolhemos o BFI porque permite avaliação da fadiga com base em aspectos multidimensionais.
Resultados da GFS mostrou que moderada ou grave CRF, foi encontrado em uma alta proporção de pacientes (59,5%). Isto indicou que a maioria dos pacientes encaminhados ao PCT em hospitais de cuidados agudos experimentar fadiga moderada a grave.
As sub-escalas BFI, BFI-4 para BFI-9 e BFI-8 (relacionamentos com outras pessoas) exibido o pontuação mais baixa (média: 3,6). Este achado pode ter resultado de pacientes internados única observação. O ambiente hospitalar é presumido para limitar relações com os outros, o que pode ter sido reflectidas nas pontuações.
Em nosso estudo, fadiga moderada a severa e dor foram relatados por aproximadamente 60% e 64% dos pacientes (Tabela 3 ). Isso indica que paliativos médicos de cuidados e enfermeiros deve pressupor a existência de fadiga de alto grau e dor nas intervenções PCT para pacientes com câncer.
Um estudo anterior, relatado pelo PCT e conduzido em um dos hospitais envolvidos no atual estudo (Universidade do Hospital de Tóquio), utilizado um proxy do Calendário Suporte Equipe de Avaliação (STAS) [24]. dor moderada ou grave (escore 2, limitando alguma atividade) e CRF no ponto de intervenção PCT foram 81,1% e 49,3%, respectivamente [25]. Morita et al. [7] relataram que escores médios obtidos através da STAS no mesmo ponto em seu estudo foram de 2,3 para dor e 0,80 para o CRF, que indicou que o CRF foi experimentado ligeiramente ou ocasionalmente com a atividade normal e sem perigo, como a pontuação foi menor que 1 . Basch et al. [26] relataram uma diferença na avaliação entre os sintomas adversos pacientes-e relatados pelo médico, utilizando os Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos estabelecidas pelo Instituto Nacional do Câncer. Uma diferença maior foi observada na avaliação de grave (grau 3) em relação ao fadiga que a relatada para a náusea e dor. O STAS, o estudo anterior envolvendo CRO, e os nossos resultados indicam que o CRF é provável que tenha sido subestimado pelo pessoal médico.
Lee et al. [27] relatou que os domínios incluídos no EORTC QLQ-C15-PAL, incluindo fadiga, são possíveis fatores prognósticos. Avaliação usando uma ferramenta PRO verificado para validade, como o BFI, pode ser de grande importância na medição CRF, que mostrou uma grande diferença entre PRO e CROs.
Neste estudo, os resultados do PMI (Tabela 4) mostrou que inadequada gestão da dor foi observada em 38,9% dos pacientes no ponto de intervenção do PCT nos hospitais de cuidados agudos. Em contraste, 61,9% dos pacientes recebeu uma analgesia adequada. opióides fortes foram administradas a 62,7% destes doentes. Estes resultados sugerem que, em certa medida, o tratamento da dor utilizando opióides é bem sucedido em enfermarias de cuidados agudos gerais. Os pacientes são encaminhados principalmente para PCT para o manejo da dor; os resultados do BPI-3 eo PMI refletir isso.
Com relação aos escores de sintomas, as médias de dor e fadiga foram elevadas em 51,0 e 50,6, respectivamente, ea pontuação funcionamento emocional foi o mais alto em 64,5. Dor e fadiga foram fortemente correlacionados positivamente, com um coeficiente de correlação de 0,4, e o funcionamento emocional e dor e fadiga foram fortemente correlacionados negativamente, com coeficientes de correlação de -0,4 e -0,5, respectivamente. Em estudos anteriores, dor, fadiga, depressão e têm sido relatados para formar grupos de sintomas [28-31]. Em nosso estudo, aproximadamente 64% dos pacientes com câncer em um hospital de cuidados agudos demonstrou dor moderada a grave, e uma proporção semelhante queixou-se de fadiga moderada ou grave concomitante (Tabela 3). Uma tendência semelhante pode ter sido encontrado neste estudo. No entanto, o escore emocional neste estudo refere-se ao funcionamento emocional e depressão não foi avaliada utilizando este item. Portanto, “emocional” score resultados devem ser interpretados com cuidado.
percentagens de doentes com fadiga moderada e grave em GFSs e dor no BPI (classificados de acordo com o PMI) foram elevadas em 59,5% e 64,1%, respectivamente . Isto sugere que a fadiga é tão problemática quanto a dor para pacientes com câncer internados em hospitais de cuidados agudos. Como cerca de 20% dos pacientes apresentam fadiga severa, é considerado um sintoma importante que não deve ser ignorado nas intervenções PCT.
metástase óssea foi observada em 35,5% dos participantes e assume-se comumente a ser uma causa de dor . Todos os locais de estudo participantes eram hospitais de cuidados agudos, e uma alta proporção de pacientes, 42,1%, foram tratados com quimioterapia na admissão ao hospital. Portanto, PCTs em hospitais de cuidados agudos têm maior probabilidade de observar eventos adversos. Em relação ao tempo de intervenção PCT, a elevada proporção de pacientes com metástase, em 77,6%, eo valor médio de 4 meses desde o diagnóstico indicou que as intervenções em fase inicial ainda não tinha sido eficaz.
Um tratamento radical para a fadiga é eliminar as causas. No entanto, na maioria dos doentes com cancro, faz com que pode ser especificado, mas não pode ser eliminado; Portanto, o tratamento de droga é escolhida. Medicamentos, tais como psicoestimulantes, agentes fitoterápicos, factores de crescimento, e corticosteróides, apresentam evidências de efeitos positivos [32], mas nenhum medicamento foi actualmente aprovado no Japão. Este estudo sugere que o CRF é um problema potencial para pacientes com câncer. Portanto, o desenvolvimento de medicamentos para o CRF é urgentemente necessária no Japão.
Finalmente, os dados devem ser interpretados com cautela, com a análise da eventual omissão de pacientes com má PS. Além disso, os pacientes sem dor não pode ser encaminhado para um PCT. Anemia, considerada a exercer uma forte influência sobre a fadiga, não foi avaliada em pacientes com câncer em estado terminal, para evitar coleta de sangue desnecessário. Neste estudo, os pacientes encaminhados para a equipe foram todos registrados; portanto, a influência das intenções dos médicos primários sobre os resultados é inegável.
Em conclusão, CRF, considerada a ocorrer mais frequentemente em pacientes com câncer, foi avaliada com sucesso usando os prós com o BFI, pela primeira vez no Japão. Quando os pacientes são encaminhados para PCT, muitos se queixam de fadiga. Isto sugere que a fadiga é potencialmente tão problemático como dor, que é a principal razão para cuidados paliativos. Como opções de tratamento para CRF são extremamente limitadas no Japão, é urgentemente necessária a investigação eo desenvolvimento de tratamentos para reduzir a fadiga.
Informações de Apoio
S1 base de dados.
doi: 10.1371 /journal.pone.0134022.s001
(XLSX)
S1 Dataset.
doi: 10.1371 /journal.pone.0134022.s002
(XLSX)
S1 Table.
doi: 10.1371 /journal.pone.0134022.s003
(DOCX)