Savella junta Cymbalta e Lyrica como drogas aprovadas para pacientes com fibromialgia “, largura:” 500 “});});

15 de janeiro de 2009 – A. FDA aprovou uma nova droga chamada Savella para a gestão da fibromialgia.

Savella pertence a uma classe de medicamentos chamados serotonina e inibidores da recaptação de noradrenalina (SNRIs), que incluem alguns antidepressivos.

a droga empresas por trás Savella – Forest Laboratories Inc. e Cypress Bioscience Inc. – relatório que o FDA aprovou Savella com base em dois ensaios clínicos que, juntos, incluídos 2.084 pacientes com fibromialgia que tomaram Savella ou um placebo durante três meses ou seis meses

Savella superou o placebo na percentagem de doentes de que relataram pelo menos uma redução de 30% na dor e também eles próprios classificado como sendo “muito melhor” ou “muito melhor” em termos de sua fibromialgia, de acordo com um comunicado de imprensa conjunta de Forest Laboratories e Cypress Biosciences.

Savella foi seguro e geralmente bem tolerado, de acordo com Forest Laboratories e Cypress Biosciences. As empresas farmacêuticas relatar que a náusea foi o efeito colateral mais comum nos ensaios clínicos e que outras reações adversas comumente relatados foram obstipação, afrontamentos, suores, vómitos, palpitações, aumento da frequência cardíaca, boca seca, e hipertensão (pressão arterial alta).

Savella, o que é esperado para estar disponível pela prescrição em março, só é aprovado para adultos. Ele vai ter o mesmo aviso de “caixa preta”, como antidepressivos sobre o aumento do risco de pensamento e comportamento suicida em crianças, adolescentes e adultos jovens.

Savella vai ter um guia de medicação delineando seus riscos. E o FDA está exigindo estudos pós-comercialização da gravidez e resultados fetais em mulheres que tomam Savella durante a gravidez, e um ensaio clínico dos efeitos do Savella em bebês expostos à droga da amamentação.

Outras drogas fibromialgia aprovados pela FDA incluem a droga dor do nervo Lyrica e o antidepressivo Cymbalta IRSN. Outros antidepressivos podem ser usadas para tratar a fibromialgia, mas não estão especificamente aprovadas pela FDA para essa utilização.