Drogas Cortes risco de morte para melanoma pacientes com BRAF mutação & nbsp
agosto aprovada O FDA hoje Zelboraf, uma droga que pode prolongar a sobrevivência para os 50% dos pacientes com melanoma cujos tumores são portadores da mutação BRAF V600E
Zelboraf é aprovado para melanoma inoperável ou em estágio final que testa positivo para o – 17, 2011. mutação BRAF. Em conjunto com a aprovação da droga, o FDA aprovou também um novo teste para a mutação BRAF.
Zelboraf não cura melanoma, que este ano vai matar cerca de 9.000 norte-americanos. Mas Zelboraf vai fazer uma grande diferença nas vidas de pacientes com melanoma BRAF-positivas, diz Anna Pavlick, DO, co-diretor do programa de melanoma do Instituto do Câncer da Universidade de Nova Iorque. Pavlick foi um dos investigadores em ensaios clínicos Zelboraf.
“Nós temos agora a capacidade de analisar tumor melanoma de um paciente para a mutação genética BRAF e usar o tratamento alvejado Zelboraf para atacar o tumor, reduzi-lo, e parar a progressão desta doença mortal “, Pavlick diz em uma nota de imprensa NYU. “O medicamento vem em forma de comprimido simples, tomada duas vezes por dia, e foi bem tolerado pelos pacientes.”
No entanto, Zelboraf tem alguns efeitos colaterais sérios. Cerca de 26% dos doentes em ensaios clínicos desenvolveram uma forma não melanoma de câncer de pele chamado de carcinoma de células escamosas cutâneo, que geralmente pode ser removido através de cirurgia relativamente simples.
Outros efeitos secundários incluem dor nas articulações, erupção cutânea, perda de cabelo, fadiga , náusea e sensibilidade da pele à luz solar. Doentes a tomar Zelboraf deve evitar exposição ao sol.
As lesões cutâneas pré-cancerosas e Skin Cancer
Zelboraf Aumenta Melanoma Survival
Uma fase internacional III clínica julgamento de Zelboraf em pacientes 675 BRAF-positivos foi interrompido precocemente quando se tornou claro que a droga estava reduzindo claramente mortes. Todos os pacientes atribuídos à quimioterapia tradicional foram oferecidos a nova droga.
Ele ainda não está claro quanto tempo Zelboraf pode aumentar a sobrevida melanoma. No estudo de fase III, a sobrevivência livre de progressão – o tempo desde que o tratamento quando a doença fica pior – foi de 5,3 meses para pacientes em Zelboraf versus 1,6 meses para pacientes em quimioterapia padrão
“Para os pacientes com metástases. melanoma com a mutação BRAF V600E, a disponibilidade de [Zelboraf] é um grande momento definidor que terá um efeito importante na sobrevivência e qualidade de vida “, Dartmouth Medical School pesquisador Marc S. Ernstoff, MD, escreve em um editorial em 30 de junho o
New England Journal of Medicine
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tem sido um ano de esperança para pacientes com melanoma e suas famílias. Em março passado, o FDA aprovou Yervoy para melanoma em estágio avançado.
Zelboraf, PLX4032 originalmente dublada e recebeu o nome vemurafenib genérica, foi inicialmente desenvolvido pela Plexxikon Inc., um membro da Sankyo Grupo Daiichi das empresas farmacêuticas. A droga está a ser co-comercializado pela Genentech, uma divisão da Roche. Roche Molecular Systems faz o teste BRAF recém-aprovado.