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20 de outubro de 2009 (Philadelphia) – o primeiro de uma nova classe de drogas experimentais que tem como alvo o processo da doença envolvido no lúpus bater para fora o tratamento padrão em um grande ensaio clínico, os pesquisadores dizem

Se as descobertas realizar-se, a droga, Benlysta, poderia tornar-se o primeiro. novo medicamento para lúpus em cinco décadas.

Cerca de 1,5 milhões de americanos têm lúpus, uma doença complexa, na qual o sistema imunológico ataca os próprios tecidos de uma pessoa, causando estragos no articulações, pele e outros órgãos. Benlysta amortece o anormal sinais imunes, acalmando o sistema imunológico.

o novo estudo envolveu 865 pacientes em terapia padrão, incluindo esteróides, para o lúpus. um terço também receberam uma dose elevada de Benlysta, um terço de uma dose baixa, e um terço recebeu um placebo.

Sandra V. Navarra, MD, chefe de reumatologia da Universidade de Santo Tomas, de Manila, Filipinas, relatou os resultados na Reunião 73ª Científica anual do American College of Rheumatology .

Depois de um ano, 58% dos doentes tratados com doses elevadas de Benlysta experimentaram uma melhoria significativa na severidade dos sintomas, em comparação com apenas 43% daqueles que receberam placebo.

os pacientes que tomam Benlysta também tinham menos doença flare-ups, menos crises graves, e um longo tempo entre os surtos. Eles também relataram menos cansaço e melhor qualidade de vida.

Anteriormente relatados resultados do estudo mostraram que a droga também é mais eficaz na redução da dor, perda de cabelo, e erupção cutânea que o placebo.

da nota particular, dizem os médicos, era que mais pacientes tomando Benlysta foram capazes de reduzir a sua dose de esteróides. “Um dos objetivos mais importantes do tratamento é fazer com que pacientes fora de esteróides, que causam tantos efeitos colaterais imperdoáveis ​​- inchaço, ganho de peso, acne, pressão arterial elevada, e outros”, diz Joan T. Merrill, MD, diretor médico da Lupus Foundation of America.

os eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça, dores musculares, infecções do trato respiratório superior, infecção do trato urinário e influenza, e foram comparáveis ​​entre os três grupos de tratamento. infecções graves foram relatados por cerca de 6% dos pacientes em todos os três grupos.

Human Genome Sciences Inc. e GlaxoSmithKline, que estão desenvolvendo a droga, financiou o estudo.

Os resultados de um outro grande ensaio pitting Benlysta contra o tratamento padrão está programado para ser lançado no próximo mês. Se a droga funciona tão bem como neste estudo, as empresas planejam aplicar para a aprovação do FDA da droga.