Para a hepatite C tratamento, uma nova droga chamada Zepatier foi aprovado pelos reguladores norte-americanos na quinta-feira, 28 de janeiro de pílula como uma vez por dia para o vírus da hepatite-destruindo o fígado C . Zepatier fabricada pela Merck Co Inc. Ele vai vender a droga a um preço de tabela mais baixo do que os seus concorrentes.
A hepatite C é uma doença viral que causa inflamação do fígado que pode levar à diminuição da função hepática ou insuficiência hepática. A maioria das pessoas infectadas com o HCV não têm sintomas da doença até que os danos do fígado torna-se aparente, o que pode levar vários anos. Algumas pessoas com infecção crônica de HCV desenvolvem cirrose ao longo de muitos anos, o que pode levar a complicações, tais como hemorragia, icterícia (olhos amarelados ou pele), acúmulo de líquido no abdômen, infecções ou câncer de fígado. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, cerca de 3 milhões de americanos estão infectados com HCV, dos quais o genótipo 1 é o mais comum e o genótipo 4 é um dos menos comum.
O preço de lista para Zepatier será $ 54.600 para um regime de 12 semanas, que a Merck disse que espera “para ser na faixa de preços líquidos” para tratamentos comparáveis.
Gilead Sciences Inc, que garantiu uma vantagem inicial no mercado lucrativo para a hepatite C por via oral drogas com os US $ 1.000-per-pílula Sovaldi, atualmente vende uma versão melhorada do que drogas como um regime de comprimido único chamado Harvoni a um preço de US $ 94.500. Abbvie Inc seguido no final de 2014 com um regime multi-pílula. No entanto, Abbvie garantiu contratos exclusivos com os contribuintes, como gerente de farmácia benefício expresso Scripts Holding Co, forçando Gilead para descontar seus próprios preços de contrato & nbsp
Leia mais:.
Hepatitis C Surto traz mais de 7.000 pessoas para Utah Hospital
Gilead continuou a dominar o mercado com vendas da hepatite C de drogas de mais de US $ 14 bilhões nos primeiros nove meses de 2015.
a Food and Drug Administration (FDA) aprovou Zepatier, com ou sem a mais velha ribavirina droga antiviral, para pacientes infectados com a forma mais comum de hepatite C, genótipo 1, bem como o genótipo menos comum 4.
rótulo FDA a nova droga diz testes sanguíneos relacionados com o fígado deve ser realizada antes da terapia de partida e em determinados momentos durante o tratamento.
estudos clínicos demonstraram que 12 ou 16 semanas de tratamento com Zepatier da Merck reduzida a vírus para níveis não detectáveis, o que é considerado uma cura, em mais de 94 por cento de pacientes, a FDA disse em um comunicado. Só mais suave forma de efeitos adversos foram observados como dor de cabeça, náuseas e fadiga.
Zepatier foi concedida designação terapia inovadora para o tratamento da infecção crónica pelo VHC genótipo 1 infecção em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e para o tratamento de genótipo crónica 4 infecção.