Drogas FDA OKs New Anti-coagulação para o Transtorno Heart Rhythm – WebMD

Savaysa funciona como varfarina, mas tem menos risco de sangramento – Uma nova droga anti-coagulação para reduzir o risco de coágulos de sangue perigosos e derrames em pessoas com um tipo de distúrbio do ritmo cardíaco foi aprovado por os EUA Food and Drug Administration.

Savaysa (edoxaban) é aprovado para tratar pessoas com fibrilação atrial que não é causado por um problema de válvula cardíaca. A fibrilação atrial – o tipo mais comum de distúrbio do ritmo cardíaco – aumenta o risco de desenvolver coágulos de sangue que podem viajar para o cérebro e causar um acidente vascular cerebral

pílulas Savaysa também são aprovados para o tratamento de trombose venosa profunda e pulmonar. embolia em pessoas já tratados com uma infusão ou injectadas droga anti-coagulação de cinco a 10 dias, de acordo com a FDA.

trombose venosa profunda é um coágulo sanguíneo que se forma em uma veia profunda, geralmente na parte inferior da perna ou na coxa. A embolia pulmonar é uma condição potencialmente fatal que ocorre quando um coágulo de sangue venosa profunda quebra e viaja a uma artéria nos pulmões, bloqueando o fluxo de sangue.

“Em pacientes com fibrilação atrial, anti-coagulação drogas diminuir o risco de acidente vascular cerebral, ajudando a prevenir a formação de coágulos no coração, “Dr. Norman Stockbridge, diretor de produtos cardiovasculares e renais no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse quinta-feira em um comunicado a agência de notícias.

“é importante ter uma variedade destes tipos de medicamentos disponíveis como opcionais para os pacientes”, acrescentou.

a aprovação do FDA Savaysa é baseada em ensaios clínicos que incluíram mais de 29.000 pessoas.

Em pacientes com fibrilação atrial, Savaysa reduziu o risco de AVC, bem como a varfarina, um anticoagulante comumente usado, mas com menos hemorragia grave, informou a agência.

no tratamento de embolia pulmonar e trombose venosa profunda, um pouco mais doentes a tomar varfarina tiveram uma recorrência em comparação com aqueles que tomam Savaysa (3,5 por cento contra 3,2 por cento, respectivamente), de acordo com o comunicado de imprensa.

Savaysa carrega um “aviso encaixotado” os médicos alertam que a droga é menos eficaz em pacientes com insuficiência renal. Ele recomenda estes pacientes ser dado outro tipo de medicação anti-coagulação.

Savaysa é feita pela Daiichi Sankyo Co., Ltd. do Japão.

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