Experts começar a decifrar dados complexos sobre Vioxx e outros drogas COX-2 “, largura:” 500 “});});

16 de fevereiro de 2005. – fabricantes negociadas reivindicações sobre a segurança dos seus medicamentos contra artrite, enquanto funcionários da FDA defendeu sua manipulação de informações de segurança no dia de uma investigação federal sobre os riscos e benefícios do Vioxx e medicamentos similares abertura

empresas de marketing da classe. da artrite drogas conhecidas como inibidores COX-2 deu um painel consultivo FDA diferentes visões da evidência sobre a segurança dos medicamentos quarta-feira. as audiências, que se estendem a sexta-feira, pode resultar em uma recomendação para restringir o uso de drogas COX-2 ou mesmo retirá-los do mercado. inibidores COX-2 incluem Vioxx, Celebrex e Bextra.

“a agência vai agir rapidamente, dentro das próximas semanas, para agir sobre as recomendações”, diz Steven Galson, MD, . o chefe interino do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas

audiências desta semana foram chamados logo após a Merck Co. puxou sua droga blockbuster de Vioxx do mercado em setembro depois que dados mostraram que a droga dobrava o risco de ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais. Outros estudos publicados antes e depois da mudança da Merck sugeriu que as duas outras drogas, Bextra e Celebrex, também pode causar riscos cardíacos.

Merck invoca um efeito de grupo

cientistas Merck conceder um importante estudo apareceu para mostrar que a droga aumenta o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. Mas a empresa também argumenta que as questões de segurança que atormentaram Vioxx também afetam toda a classe de drogas COX-2.

Os estudos disponíveis “sugerem fortemente” o perigo de toda a classe com drogas COX-2, diz Ned S. Braunstein, MD, diretor sênior de Merck Research Laboratories.

“Nós diria que são necessários estudos comparativos destes agentes”, diz ele, referindo-se Bextra e Celebrex, ambos feitos pela Pfizer.

o grupo de Cox-2 também inclui Arcoxia de Merck, que é aprovado em outros países, mas não em os EUA, onde a empresa está buscando permissão para comercializá-lo. O porta-voz da empresa Chris Loder diz que a empresa está conduzindo um grande estudo de 24.000 pacientes “olhar para a segurança [coração].”

Vioxx e as outras drogas em sua família são semelhantes, mas não idênticas. Vioxx tem um efeito mais potente sobre enzimas que afetam a pressão arterial e outros fatores no coração e funcionamento circulatório. Mas um cientista diz especialistas que as preocupações de segurança do Vioxx são susceptíveis de aplicar para o resto das drogas na sua família.