Agency diz BiDil é destinado a “auto-identificados pacientes negros ‘& nbsp & nbsp & nbsp

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24 de junho de 2005 – O FDA aprovou BiDil, uma droga insuficiência cardíaca para os negros. A droga é “um passo em direção a promessa da medicina personalizada”, diz um comunicado de imprensa FDA.

Na insuficiência cardíaca, insuficiência cardíaca, o coração está enfraquecido e não bombear sangue suficiente. causas de insuficiência cardíaca pode incluir ataques cardíacos, pressão arterial elevada, e infecções.

Quase 5 milhões de pessoas em os EUA têm insuficiência cardíaca. Mais de meio milhão de novos casos (550.000) são diagnosticados a cada ano, diz a American Heart Association

Heart Failure:. Mais comum em negros

A insuficiência cardíaca pode atingir qualquer pessoa. Mas é mais comum em blacksmore comum em negros e pessoas com 65 anos ou mais velhos, diz o National Heart, Lung, and Blood Institute.

“Os negros são mais propensos a ter insuficiência cardíaca e sofrerão mais severamente com isso”, diz o web site do NHLBI. O NHLBI diz negros são mais propensos a:

Desenvolver sintomas de insuficiência cardíaca em idade precoce

Tenha sua insuficiência cardíaca piorar mais rápido

Tem mais visitas hospitalares por insuficiência cardíaca

morrem de insuficiência cardíaca.

Pergunte ao seu médico sobre quaisquer preocupações cardíacos. Os profissionais de saúde também podem ajudar a fornecer dicas sobre como melhorar a saúde do seu coração.

O FDA Comentário

A aprovação é “um exemplo notável de como um tratamento pode beneficiar alguns pacientes, mesmo que ele faz não ajudar todos os pacientes “, diz Robert Temple, MD, na nota de imprensa FDA. Temple é diretor associado do FDA da política médica.

“A informação apresentada à FDA mostrou claramente que os negros sofrem de insuficiência cardíaca terá agora uma opção segura e eficaz adicional para o tratamento de sua condição”, diz Temple.

“no futuro, esperamos descobrir características que identificam pessoas de qualquer raça que pode ser ajudado por BiDil.”

Insuficiência cardíaca da droga do estudo

aprovação do BiDil foi baseado parcialmente sobre os resultados do estudo heart Failure Africano-americano, diz o FDA.

o estudo incluiu 1.050 negros com insuficiência cardíaca grave. Eles já tinham começado a melhor terapia disponível para a sua condição.

O estudo foi feito porque dois ensaios anteriores sugeriram um benefício de BiDil em pacientes negros, mas não a população em geral de pessoas com insuficiência cardíaca grave.

no estudo, os pacientes que receberam BiDil teve 43% menos mortes e 39% menos hospitalizações por insuficiência cardíaca, em comparação com aqueles que receberam um placebo. sintomas de insuficiência cardíaca também caiu para o grupo BiDil, diz o FDA.