Praxbind liberado para uso de emergência com Pradaxa quando o sangramento não pode ser controlado -. Uso de emergência de uma droga para reverter os efeitos de sangue desbaste de outro medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos

Praxbind (idarucizumab) foi liberado para uso em doentes que estão a tomar o anticoagulante Pradaxa (dabigatrana) quando há uma necessidade urgente de reverter os efeitos de sangue afinamento do Pradaxa.

“os efeitos anticoagulantes de Pradaxa são importantes e salva-vidas para alguns pacientes, mas há situações em que a reversão dos efeitos da droga é medicamente necessários “, Dr. Richard Pazdur, diretor do Escritório de Hematologia e oncologia produtos no Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de drogas, disse em uma FDA comunicado à imprensa.

“a aprovação de hoje oferece a comunidade médica uma ferramenta importante para a gestão de doentes a tomar Pradaxa em situações de emergência ou de risco de vida quando o sangramento não pode ser controlado”, acrescentou.

Pradaxa é prescrito para evitar derrame e coágulos sanguíneos em pessoas com um distúrbio do ritmo cardíaco comum chamada fibrilação atrial, e para o tratamento e prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar (que geralmente ocorre quando coágulos que se formam nas veias se libertar e viajar para o pulmões).

Praxbind é uma droga injectada que é o primeiro medicamento aprovado especificamente para reversão Pradaxa. Em três ensaios clínicos envolvendo mais de 280 voluntários que não necessitaram de um sangue mais fino, aqueles que receberam Praxbind mostrou uma redução imediata no valor de Pradaxa em seu sangue que durou pelo menos 24 horas. O efeito colateral mais comum foi dor de cabeça.

Outro estudo incluiu 123 pacientes que estavam tomando Pradaxa e recebeu Praxbind porque eles tinham hemorragia descontrolada ou cirurgia de emergência necessário. Os efeitos para afinar o sangue de Pradaxa foram totalmente revertida em 89 por cento dos pacientes dentro de quatro horas após o recebimento Praxbind. Os efeitos colaterais mais comuns foram baixos de potássio, confusão, constipação, febre e pneumonia.

O uso de Praxbind para reverter os efeitos de sangue desbaste de Pradaxa coloca os pacientes em risco de coágulos sanguíneos e acidente vascular cerebral, e eles devem retomar tomar Pradaxa, logo que possível, disse a FDA.

Ambos Praxbind e Pradaxa são comercializados pela Boehringer Ingelheim de Ridgefield, Conn.