FDA aprova Longa Agindo tratamento para hepatite C

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22 de janeiro de 2001 ( Washington) – reguladores federais de saúde na segunda-feira aprovou o primeiro tratamento de longa ação para a infecção do fígado da hepatite C, oferecendo, pelo menos, alguns pacientes a opção de um regime de tratamento mais fácil.

Isto significa que os pacientes com persistente, ou crónica, infecção pode agora ter uma injecção uma vez por semana, em vez de três vezes por semana, com o dobro da eficácia. E embora não haja ainda há um outro regime que é considerada a melhor opção para muitas pessoas, este novo tratamento tem suas vantagens.

A coisa mais assustadora sobre a hepatite C é a sua tendência para causar doença hepática crónica. Pelo menos 75% dos pacientes com hepatite C aguda em última análise, desenvolver uma infecção crônica, ea maioria destes pacientes têm doença hepática persistente que a acompanha. A hepatite C crônica pode causar cirrose, insuficiência hepática e câncer de fígado.

dois regimes diferentes tenham sido previamente aprovado como terapia para hepatite C em os EUA – terapia com interferão-alfa isoladamente, que possui propriedades anti-cancro, e também é eficaz no combate a infecções virais, ou a terapia de combinação com interferão alfa e ribavirina, que também é eficaz no tratamento de algumas infecções virais

A droga recentemente aprovado, Peg-Intron, é uma versão de uma vez por semana de interferão-alfa.

Mas estudos têm indicado que a melhor terapia disponível para a infecção da hepatite C é a terapia de combinação.

A segurança ea eficácia do Peg-Intron foi demonstrada num ensaio clínico que envolveu cerca de 1.200 pacientes adultos, em que 24% da população do estudo responderam ao tratamento Peg-Intron, em comparação com 12% dos pacientes no interferão-alfa sozinho.

No entanto, em um segundo julgamento envolvendo cerca de 1.700 pacientes, a terapia de combinação ainda provou melhor. Aproximadamente 40% da população estudada responderam ao interferão alfa e ribavirina versus cerca de 15% desses pacientes sozinha interferão-alfa.

Esta aprovação FDA não inclui a aprovação de Peg-Intron para utilização em combinação com ribavirina.

Ainda assim, a aprovação do Peg-Intron representa um desenvolvimento importante, diz Richard W. Zahn, presidente da Schering Laboratories, fabricante de ambos Rebetron (a combinação de drogas) e Peg-Intron.

Zahn explica que porque os pacientes podem tomar a droga por semana, eles podem levá-lo mais facilmente e ficar com o tratamento.

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