Uma droga anticâncer experimental que tem como alvo a mutação genética específica beneficia 80% dos pacientes com melanoma metastático, embora em alguns casos, o benefício foi de curta duração, os investigadores disseram quarta-feira. Os resultados vieram de um ensaio clínico relativamente pequeno de Fase II, e teste irá agora proceder a um ensaio maior de fase III para obter a aprovação para a comercialização do medicamento, chamado PLX4032. Os pesquisadores esperam que a droga também pode proporcionar benefícios para alguns outros tipos de tumores que compartilham o mesmo defeito genético.
Early-fase melanoma é normalmente tratada com sucesso pela remoção cirúrgica do tumor, mas uma vez que tem metástase, as perspectivas é geralmente muito mais sombria. Os dois fármacos aprovados para o tratamento de que, interleucina-2 e dacarbazina, proporcionar benefícios em menos de 20% dos pacientes. Para aqueles com melanoma metastático, o prognóstico para a sobrevivência é atualmente cerca de nove meses ou menos, com 9.000 pessoas morrendo pf-lo em os EUA a cada ano.
PLX4032 é direcionado contra um gene e uma proteína, ambos chamados BRAF, que estimulam o crescimento de células tumorais. Cerca de metade dos pacientes com melanoma têm uma forma mutada do gene que não se desliga, de modo que é continuamente produzido BRAF, dirigindo o crescimento do tumor. PLX4032, desenvolvido pela Plexxikon Inc. de Berkeley e licenciada para Roche Pharmaceuticals, bloqueia a ação de BRAF e, portanto, retarda ou impede o crescimento.
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Dr. Keith Flaherty do Massachusetts General Hospital, em Boston, Dr. Paul Chapman do Centro de Câncer Memorial Sloan-Kettering, em Nova York, e seus colegas inscritos 32 pacientes com melanoma metastático e mutação BRAF. Os pacientes receberam o fármaco por via oral duas vezes por dia. Em 26 desses pacientes, os pesquisadores relataram no New England Journal of Medicine, os tumores diminuíram mais de 30% e outros dois tinham alguma redução no tamanho dos seus tumores. Em dois dos pacientes, os tumores desapareceu completamente. As células tumorais eventualmente desenvolveram resistência ao medicamento, mas os pacientes receberam uma média de sobrevivência livre de progressão de oito meses.
Um paciente que fez ajuda foi Shirley Taylor Acaso, um especialista de encerramento de 66 anos de idade, de Lake Elsinore. No verão passado, ela estava sofrendo dores de cabeça frequentes, que ela atribuiu a sua pressão arterial e propensão para enxaquecas. Mas em 25 de setembro, a “dor de cabeça horrível” a levou a procurar ajuda na sala de emergência. Na manhã seguinte, o neurologista voltou para ela e disse que ela tinha melanoma metastático que se espalhou para seu cérebro e em outros lugares. Ele disse que tinha dois a seis meses de vida. Seu filho era um amigo do Dr. Robert Gale e pediu-lhe para enviar-lhe os seus registros médicos. Ela o fez, e ele sugeriu que ela entre em contato com o Dr. Antoni Ribas na Cancer Center Jonsson Comprehensive da UCLA. “Ele me colocou em uma outra droga que não funcionou, e até o Natal eu tinha tumores pulando para fora do meu corpo onde eu podia senti-los”, disse Chance.
Ela se juntou ao ensaio clínico para PLX4032 em março. “Quase imediatamente, eu tenho uma alta real, e estava me sentindo realmente muito bom”, disse ela. As últimas quatro tomografias têm todos apresentaram encolhimento continuada dos tumores no corpo, e os dois últimos ressonância magnética mostraram encolhimento dos que estão no seu cérebro bem. Ela estava ao redor para o nascimento de seu neto, que ela não esperava ser. “Eu costumava acordar todos os dias morrendo”, disse ela. “. Agora eu acordar de estar”
Em um comunicado, Flaherty disse: “Nós nunca tivemos uma primeira opção de tratamento credível para o melanoma metastático, assim que esta transformou completamente a forma como abordamos tratamento para pacientes com o BRAF mutação. Apesar de não saber quanto tempo de resposta pode durar, a capacidade de vencer esta doença para baixo no curto prazo nos ganhar tempo para traçar estratégias terapias de segunda linha e projetar a próxima geração de ensaios. “