Raptiva cérebro mortal, uma droga usada para tratar e prevenir a psoríase condição da pele, está sob investigação pela Food and Drug Administration, depois que autoridades receberam relatos de duas mortes confirmadas e mais casos de uma infecção cerebral grave em doentes a tomar a droga.

a Genentech droga aprovada em outubro de 2003 para o tratamento de psoríase moderada a grave em adultos pode ser o culpado por causar leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML), uma doença viral rara e geralmente fatal do cérebro. A FDA também está ciente de um quarto caso PML possível ligado a Raptiva, mas ainda não confirmou a ligação, disseram autoridades.

O FDA é declaradamente investigando Raptiva e vai “tomar as medidas adequadas para garantir que o riscos de Raptiva não superam seus benefícios. “

Raptiva é administrado por injecção uma vez por semana para a psoríase em adultos que são candidatos à terapia sistêmica (corpo inteiro) ou fototerapia (luz), a terapia para controlar a doença . Raptiva suprime o sistema imunológico para reduzir a psoríase flare-ups, mas ao fazê-lo, pode aumentar o risco de infecções graves e doenças malignas, disseram autoridades.

Mais problemas para Raptiva

Raptiva tem sido notícia por anos e ligado a vários efeitos colaterais potencialmente fatais. Em outubro de 2008, a FDA ordenou fabricante do medicamento para incluir uma tarja preta na embalagem para alertar médicos e usuários dos riscos acrescidos de PML, meningite e outras infecções potencialmente fatais. A FDA também exigiu Genentech para desenvolver um guia de medicação e outra literatura para a embalagem.

Em julho de 2005, a FDA ordenou a Genentech para fortalecer os avisos de segurança para Raptiva para alertar os usuários sobre anemia hemolítica imunomediada, que ocorre quando os erros do sistema imunitário-transporte de oxigénio glóbulos vermelhos para substâncias estranhas e os destrói.

Europa se inclina para Banning Raptiva

Enquanto Raptiva continua a ser um tratamento para pacientes com psoríase em os Estados Unidos, os reguladores de saúde para a segurança na Europa já indicaram que eles estão inclinando-se para puxar a droga de prateleiras das farmácias. A Agência Europeia de Medicamentos disse que as vendas da droga deve ser suspensa devido à ligação a casos de PML, dizendo que os benefícios do Raptiva não superam os riscos e problemas de segurança.

A agência recomendou que Raptiva não ser prescritos, mas nenhuma ação formal para proibir Raptiva na Europa seguiu essa recomendação recente.

Outras drogas Ligado ao PML

Outras drogas como Tysbari, um medicamento MS , têm sido associados a leucoencefalopatia multifocal progressiva, bem. Na verdade, a FDA levou Tysabri fora do mercado por um breve período de tempo, porque os pacientes morreram de PML após a utilização da droga. No entanto, a FDA decidiu deixar a droga de volta no mercado por causa da falta de opções de tratamento para esclerose Mutiple.

No entanto, Raptiva trata psoríase, uma doença que não é quase tão grave quanto a esclerose múltipla. A FDA ser necessário considerar se os efeitos secundários do fármaco garante estar no mercado a droga. Raptiva não é o único tratamento eficaz para a psoríase.