Abstract

Fundo

A medicina tradicional chinesa (MTC) tem sido amplamente aplicada para o tratamento do câncer em China. Tem havido um grande número de estudos clínicos controlados publicados na literatura chinesa, mas nenhuma pesquisa e análise sistemática foi feito. Este estudo resume a evidência atual dos estudos clínicos controlados de TCM para o câncer.

Métodos

Foram pesquisados ​​todos os estudos clínicos controlados de terapias TCM para todos os tipos de cânceres publicados em chinês em quatro chinesa principal bases de dados electrónicas a partir de sua criação a novembro de 2011. Nós bibliometrically analisaram os estudos incluídos e avaliaram a qualidade do relatório.

resultados

Um total de 2964 relatórios (envolvendo 253,434 pacientes com câncer), incluindo 2385 ensaios clínicos randomizados e foram incluídos 579 estudos controlados não randomizados. Os sete principais tipos de câncer tratados foram o câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de estômago, câncer de mama, câncer de esôfago, câncer colorretal e câncer de nasofaringe por ambos os números de estudo e número de casos. A maioria dos estudos (72%) aplicada terapia TCM combinado com o tratamento convencional, enquanto menos (28%) aplicada apenas a terapia TCM nos grupos experimentais. medicina herbal foi o tratamento mais freqüentemente aplicada TCM (2677 estudos, 90,32%). O resultado mais frequência foi a melhora dos sintomas clínicos (1667 estudos, 56,24%), seguido por índices de biomarcadores (1270 estudos, 42,85%), qualidade de vida (1129 estudos, 38,09%), quimioterapia /radioterapia induzida efeitos colaterais (1094 estudos, 36,91 %), o tamanho do tumor (869 estudos, 29,32%) e segurança (547 estudos, 18,45%). Completude e adequação dos relatórios apareceu a melhorar com o tempo.

Conclusões

Os dados de estudos clínicos controlados de terapias TCM no tratamento do câncer é substancial, e diferentes terapias são aplicados quer como monoterapia ou em combinação com Medicina convencional. Relatórios de estudos clínicos controlados deve ser melhorado com base nas Demonstrações CONSORT e tendência no futuro. Novos estudos devem abordar a terapia mais utilizada TCM para os cancros comuns e medidas de resultados deve abordar a sobrevivência, a recidiva /metástase e qualidade de vida

Citation:. Li X, Yang G, Li X, Zhang Y, Yang J , Chang J, et al. (2013) Medicina Tradicional Chinesa no tratamento do câncer: Uma revisão de estudos clínicos controlados publicados em chinês. PLoS ONE 8 (4): e60338. doi: 10.1371 /journal.pone.0060338

editor: Wael El-Rifai, Vanderbilt University Medical Center, Estados Unidos da América

Recebido: 08 de novembro de 2012; Aceito: 25 de fevereiro de 2013; Publicação: 03 de abril de 2013

Direitos de autor: © 2013 Li et al. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Licença Creative Commons Attribution, que permite uso irrestrito, distribuição e reprodução em qualquer meio, desde que o autor original ea fonte sejam creditados

Financiamento:. Este trabalho foi apoiado pelo Programa de Innovative Research Team da Universidade de Pequim de Medicina chinesa (No.2011-CXTD-09), e conceda número 2011ZX09302-006 do Ministério da Ciência e Tecnologia da China e 101.207.007 da Administração estatal de Medicina tradicional chinesa. Os financiadores não tiveram nenhum papel no desenho do estudo, coleta de dados e análise, decisão de publicar ou preparação do manuscrito

CONFLITO DE INTERESSES:.. Os autores declararam que não existem interesses conflitantes

Introdução

com uma população mundial de envelhecimento juntamente com estilos de vida insalubres e aumento da intervenção médica, o peso da doença e mortalidade global mudou gradualmente a doenças, principalmente não-transmissíveis, como doenças cardiovasculares e câncer [1]. Estima-se que cerca de 12,7 milhões de casos de câncer e 7,6 milhões de mortes por câncer ocorreu em 2008 [2], e da Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que 84 milhões de pessoas que morrem de câncer entre 2005 e 2015 [3].

os primeiros registros de tumores podem ser rastreados de volta para inscrições em ossos e conchas de tartaruga no 16º século 11 aC, e as “feridas malignas” com “inchaço, mas sem ulceração” gravados pela medicina tradicional chinesa (MTC) médicos em Dinastia Qin (221-207 aC) já apresentou várias teorias e abordagens para tratar o câncer. [4].

TCM é cada vez mais popular no Ocidente, incluindo em doentes com cancro [5]. A medicina chinesa tem um papel importante em minimizar a deficiência, proteger pacientes de câncer contra sofrendo de complicações e ajudar os pacientes a viver bem [6]. A medicina chinesa também pode ajudar nos cuidados de suporte e paliativos, reduzindo os efeitos colaterais do tratamento convencional ou melhorar a qualidade de vida [7]. Estima-se o Instituto Nacional do Câncer dos Estados Unidos (NCI) gasta cerca de US $ 120 milhões por ano em projectos de investigação relacionados CAM [8].

Uma revisão recente de pesquisas de uso medicina complementar e alternativa para o câncer [9] identificados 74 estudos ao longo dos últimos 15 anos, com 70% das publicações ocorridas após 2005.

os comentários anteriores do TCM para o tratamento do câncer em publicações chineses identificaram 716 relatos de casos envolvendo 1.198 pacientes [10], e 1.217 relatórios de séries de casos envolvendo 92,945 pacientes [11], que mostraram uma grande prevalência de uma diversidade de aplicação clínica TCM para pacientes com câncer. No entanto, estudos clínicos controlados não foram incluídos nestes dois comentários. A fim de capturar uma imagem mais abrangente sobre o uso clínico do TCM para o tratamento do câncer na China, temos uma revisão sistemática da literatura chinesa para resumir a evidência clínica de estudos clínicos controlados nesta área.

Materiais e Métodos

Literatura Pesquisa

Foram pesquisados ​​quatro grandes bancos de dados eletrônicos chineses, incluindo Infrastructure China National Knowledge (CNKI) (1911-novembro de 2011), o chinês Revista Científica de banco de dados (VIP) (1989-novembro de 2011), o chinês BioMedical Literatura banco de dados ( CBM) (1978-novembro de 2011), e Wanfang banco de dados (1994 a novembro de 2011).

Os chineses termos pesquisam foram zhong yi (medicina chinesa), zhong yao (medicina /medicina tradicional chinesa chinês), Yi Zhong yao (medicina chinesa), Zhong Cheng Yao (medicina proprietária chinês), Zhen (agulhamento /acupuntura), jiu (moxabustão), tui na (tui na /massagem), gua sha (raspagem), jacu ba (concha), xue wei (acupoint), qi gong, min zu yao (etnomedicina), min jian (popular); termos relacionados com a doença do cancro, incluindo ai (câncer), liu (tumor), e (maligno), bai xue (leucemia), gu sui (medula óssea) e lin ba (linfático). Com base em pesquisas piloto, observamos melhores resultados através da procura de qualquer jogo com citação estudo, resumo, palavras-chave ou palavra assunto.

Seleção Estudo

randomizados controlados (RCT) ou não-randomizado ( foram incluídos) estudos clínicos clínicos (CCS) com pelo menos um grupo que envolve o tratamento TCM para todos os tipos de pacientes relacionadas com o cancro, incluindo tumores malignos, doenças hematológicas malignas e pacientes com condição pré-cancerosa. Estudos controlados relatando “distribuição aleatória” foram considerados como RCT, enquanto que estudos controlados sem mencionar randomização foram considerados como CCS, incluindo não-randomizado ensaio clínico controlado (CCT) e de estudo observacional, prospectivo /retrospectivo.

Dois autores (XL e GYY) rastreada os títulos e resumos dos hits de pesquisa da literatura e trabalhos completos foram recuperados por download as versões electrónicas (JC, JLY, XYZ e YG) e busca mão quando as versões electrónicas não estavam disponíveis (GYY).

Data Extraction

Um estruturado formulário de extração de dados foi projetado (XL e XXL), e 10 autores (YZ, gyy, JLY, YG, XXS, XYZ, JC, XXL, YX e XL) participaram de dados Extração. A extração de dados de informação estudo envolveu as seguintes:

Foram extraídos informações bibliométricos, incluindo informações de citação, tipos de publicações e informações sobre financiamento se disponível

índices relacionados clínicos consistiu:. 1) Doenças e diagnóstico: nós registrou os tipos de cancro de acordo com a Classificação estatística Internacional de Doenças e Problemas Relacionados à Saúde 10ª Revisão [12]. Foram extraídos condições clínicas relacionadas com a qual o estudo abordados como o diagnóstico primário dos pacientes incluídos nos estudos. Estudos sobre prevenção foram especialmente categorizados. Estudos relataram diagnóstico primário relacionado com TCM diferenciação de síndromes foram especialmente gravadas. Nós gravamos a integridade relatórios de critérios diagnósticos, diferenciação síndrome (bianzheng) e aplicação de diagnóstico padrão ouro (diagnóstico patológico ou diagnóstico citológico). 2) Tratamento e controle: Nós distinguido tratamentos convencionais e TCM, vias de administração de informações TCM tanto no grupo de tratamento e grupo controle, outra classificação da medicina herbal e estimulação de pontos de acupuntura, e no relato do método de tratamento, dosagem e duração do tratamento para ambos TCM e Medicina convencional. 3) As medidas de desfecho: Foram extraídos e classificados os resultados clínicos-relacionados. Se a qualidade de vida foi relatado, a ferramenta para medição foi extraído, se disponível. Se os autores definiram a eficácia graduada através da combinação de uma série de resultados, por exemplo, a melhoria óbvia de qualidade de vida e óbvia redução do tamanho do tumor significava “muito eficaz”, enquanto melhoria óbvia de qualidade de vida ou óbvia redução do tamanho do tumor significava “eficaz “, em vez de comunicar cada resultado original, que gravou este como” resultado combinado “. Se o autor recomenda a aplicação clínica como conclusão relatório de estudo também foi extraído.

Nós avaliamos a integralidade dos relatórios de acordo com a Declaração CONSORT [13] para ensaios clínicos randomizados e Declaração TREND [14] para CCSs. Foram avaliados os relatórios de critérios de diagnóstico, critérios de inclusão /exclusão, métodos de alocação, cegos, elementos de intervenções e nível de controles e uso de medidas de resultados para a qualidade de vida. Identificamos se o estudo foi randomizado e se o método de randomização como relatado pelos autores. Identificamos ofuscante como quer a pacientes, médicos, avaliadores e /ou estatísticos. Se placebo foi relatado e “duplo cego” foi mencionado, classificamos a cegueira como “cegueira para médicos e pacientes”, enquanto que, se placebo foi relatado sem mencionar os detalhes de cegueira, que classificou a cegueira como “cegueira aos pacientes”.

Eu resumi bem desenhado (relatar ambos os métodos de randomização e detalhes de cegueira) estudos que relatam os resultados de sobrevivência positivos para identificar qualquer evidência significativa para os tratamentos TCM.

toda a extração foi verificada por um autor (XL) e quaisquer discrepâncias foram discutidas com os outros autores para o consenso.

Análise de dados

os dados foram apresentados pela contagem, porcentagem e frequência. Epidata (Versão 13.02) foi aplicada para a extração de dados e Microsoft Excel e SPSS para Windows (versão 17.0, Chicago, Illinois, EUA) foram aplicados para análise de dados (XL, XXL, GYY).

Resultados

Informações bibliométrica

Um total de 137,510 citações foram identificados e selecionados com base na procura nas quatro bases de dados electrónicas e 3737 artigos completos foram recuperados. Uma final 2.964 artigos envolvendo 253.434 (10-1700, 85,50 ± 70,59) participantes foram incluídos após a exclusão devido à duplicação, os estudos clínicos não controlados, estudos relacionados não-cancerosas ou informação insuficiente (Figura 1).

Apresentação do processo de pesquisa bibliográfica e seleção do estudo com número de artigos em cada etapa.

foi identificado um total de 2385 ECR e 579 CCSs. O estudo clínico controlado mais adiantado era um relatório clínico retrospectivo sobre a medicina integrativa tratamento de câncer de esôfago publicado em 1984 [15]. Os primeiros ensaios clínicos randomizados que identificados foram um estudo da injeção de ervas para a dor oncológica em 513 doentes com cancro avançado encenado [16] e um outro estudo da decocção de medula óssea e efeitos colaterais relacionadas com a função imune induzida pela quimioterapia, envolvendo 40 pacientes [17], ambos os quais foram publicados em 1985. a quantidade de publicações aumentou principalmente após o ano de 2000. os tipos de publicação foram subdivididos em artigos de periódicos, dissertações e anais de conferências. Estudos relatando a informação financiamento foram especificamente resumidos a fim de apresentar a tendência mudança quantidade, também. (Figura 2).

Apresentação do número da publicação chinesa de estudos clínicos controlados de TCM para o câncer em cada ano. Os números de publicação de todos os estudos, artigos de periódicos, anais de conferências, dissertações, e as publicações de relatórios de informação financiamento são apresentados, respectivamente.

Participantes e Doenças

Entre os 2964 estudos clínicos controlados , 1490 estudos voltados para o tratamento do câncer, e os outros estudos focados na condição pré-cancerosa, condições clínicas relacionadas com o cancro, as condições pós-cirurgia e rádio /efeitos colaterais da quimioterapia induzida (Tabela S2). Leucopenia foi o diagnóstico primário mais frequentemente relatados na rádio efeitos colaterais /induzida por quimioterapia (119 estudos em cada 991), e dor do câncer apresentou a maior frequência em condições relacionadas ao câncer (123 estudos de 283).

do total de 2964 estudos, 292 (9,85%), envolvendo 26.585 (10,49%) pacientes focados em câncer ou condições relacionadas ao câncer prevenção. Prevenção da recidiva e /ou metástase pegou 16 estudos de 17 de recidiva e /ou metástase, ocupando o maior percentual (94,12%) de prevenção. Havia também mais estudos relacionados com a prevenção de lesões de radiação (61,19%), e na prevenção de outros efeitos colaterais induzidos por drogas (60,00%) do que os estudos sobre o tratamento das mesmas condições clínicas. (Tabela S1).

tipos câncer foram resumidos em 17 categorias de acordo com a CID-10 (Tabela S2, Figura 3). Calculando pelo número de casos e números de estudo, os mais altos tipos de câncer prevalência tratados, incluídas na ordem decrescente de importância, foram, respectivamente, câncer de pulmão, câncer de fígado, câncer de estômago, câncer de mama, câncer de esôfago, câncer colorretal e câncer de nasofaringe (Figura 4).

Apresentação das categorias de tipos de câncer relatados nos estudos incluem segundo a CID-10.

Apresentação do top 10 mais frequentemente relatados tipos de câncer calcular por números de estudo. O número de participantes utilidades domésticas também apresentou.

intervenções em diferentes Grupos em

Entre o total de 2964 estudos, a maioria dos 2770 (93,45%) estudos relataram estudos com 2 braços, 175 ( 5,90%) estudos relataram 3 estudos de braço, enquanto 19 (0,64%) relataram 4 ou mais braços em um estudo.

As intervenções nos grupos de tratamento envolvidos intervenção puramente TCM em 836 (28,21%) estudos, enquanto TCM combinados com tratamento convencional em 2128 (71,79%) estudos. As intervenções nos grupos de controlo envolvidos tratamento puramente convencional, em 2570 (86,71%) estudos, TCM combinados com o tratamento convencional em 204 (6,88%) estudos, e intervenção puramente TCM em 182 (6,14%) estudos.

intervenção TCM .

intervenções TCM relatados no total de 2964 estudos foram classificados em fitoterapia, a estimulação de pontos de acupuntura, terapia dietética, massagem, intervenção psicológica TCM, TCM cinco terapia elemento música e qigong. fitoterapia, incluindo decocção oral, injeção, o uso externo, de perfusão, inalação de aerossóis, bochechos e alimentação nasal, foi o mais frequentemente aplicado intervenção em ambos os grupos de tratamento (2667 estudos, 89,98%) e grupo controle (327 estudos, 11,03%) . Entre todos os tipos de ervas medicina, fitoterapia decocção era a maioria. Mais de metade (1.145 de 1720, 66,57%) decoctions foram individualizadas, ea maioria dos estudos relataram os ingredientes detalhadas dos decoctions (Tabela 1). Nenhum estudo relatou a avaliação da qualidade de ervas ou produtos à base de plantas finais.

Fora de 379 (12,79%) e 56 (1,89%) estudos que relatam a estimulação de pontos de acupuntura como tratamento TCM em grupos de tratamento e grupos de controle, respectivamente, agulhamento da acupuntura e injeção acupoint estavam dominando. A maioria dos estudos relacionados à estimulação de pontos de acupuntura relataram composição acupoint (grupo de tratamento de 372 estudos, 86,28%, grupo de controlo de 50 estudos, 89,29%) (Tabela 1).

O tratamento convencional.

O tratamento convencional relatados nos estudos incluíram 2964 quimioterapia, medicina ocidental como tratamento de rotina, radioterapia, terapia intervencionista e cirurgia. A quimioterapia foi o tratamento convencional dominante em ambos os grupos de tratamento (1170 estudos, 54,98% nos 2128 estudos relatando TCM + medicina convencional) e grupo controle (1328 estudos, 47,87% nos 2774 estudos relatando TCM + medicina convencional, ou apenas a medicina convencional), seguido por medicina ocidental ou de outros tratamentos de rotina (Tabela 1).

tipos de controle.

Houve 25 estudos aplicado placebo e 2 aplicada acupuntura placebo como controle, e outros 6 estudos não dão qualquer tratamento para os pacientes nos grupos de controlo.

informações detalhadas da intervenção.

a maioria dos estudos relatou os detalhes do tratamento, tais como descrição do método, dosagem e duração do tratamento. Houve 410 (13,83%) estudos não conseguiram apresentar qualquer informação tratamento para o grupo de tratamento e 376 (12,69%) para o grupo controle (Tabela 1).

Resultado Medição

A mais-frequentemente relatados medição de resultados foi sintoma clínico (1667 estudos, 56,24%), seguido por índices de laboratório (1270 estudos, 42,85%), qualidade de vida (1129 estudos, 38,09%), quimioterapia /radioterapia induzida efeitos secundários (1094, 36,91%), tumor size (869 estudos, 29,32%) e segurança (547 estudos, 18,45%). A sobrevivência foi relatada em 433 (14,61%) estudos, enquanto metástase e recidiva foram relatados em 109 (3,68%) e 101 (3,41%). Entre os totais de 1129 estudos que relatam a qualidade de vida como a medição de resultados, Karnofsky Score foi aplicada na maioria dos estudos (942 estudos, 83,44%). Havia 41 estudos da qualidade de vida medida pelo “Índice de qualidade de vida”, sem dar qualquer outra informação detalhada reportados, e nós não conseguimos identificar a ferramenta exata por qualquer das informações fornecidas pela publicação e referências. (Tabela 2).

Houve totalmente 516 estudos (17,41%) relataram níveis de eficácia clínica classificados por vários resultados em conjunto, sem dar informações adequadas para cada uma o resultado inicial. (Tabela 2).

Recomendação geral de tratamentos

Entre o total de 2964 estudos, 756 (25,51%) estudos recomenda generalizar o tratamento para a comunidade em geral com base na eficácia do tratamento. recomendações comumente vistos incluem:. “Este método de tratamento é muito eficaz com boa segurança e é muito adequado para a generalização nas aplicações clínicas”

Integralidade dos Relatórios

De 2964 estudos, 2136 ( 72,06%) relataram critérios diagnósticos dos pacientes incluídos, 2.315 (78,10%) relataram padrão ouro para o diagnóstico de câncer, como o diagnóstico patológico ou diagnóstico citológico, 1020 (34,41%) relataram critérios de inclusão e /ou exclusão para os participantes, enquanto que 1339 ( 45,18%) relataram os estágios do câncer.

as taxas de notificação em diferentes tipos de publicação eram diferentes em critérios de diagnóstico, padrão ouro de câncer, a inclusão /critérios de exclusão, estadiamento do câncer e método de randomização. Dissertações mais frequentemente relatadas todas as informações detalhadas mencionado acima. (Tabela 3, Tabela 4).

Estudos com informações sobre financiamento mais frequentemente relatados inclusão /critérios de exclusão, estadiamento do câncer e detalhes de cegueira do que aqueles sem informações sobre financiamento. (Tabela 3, Tabela 4).

Relatório de critérios de inclusão /exclusão, método de randomização e detalhes de cegar aumentou ao longo do tempo. (Figura 5).

Porcentagem de relatórios critérios de diagnóstico, critérios de inclusão /exclusão, o diagnóstico TCM, padrão ouro de câncer, estadiamento do câncer, o método de randomização e cegueira na ordem do tempo. Anos são apresentados pelos agrupamentos de 1984-1989, 1990-1999, 2000-2009 e 2010-2011.

Houve 679 (22,91%) estudos relataram diagnóstico TCM com base na diferenciação de síndromes como padrões de diagnóstico como critérios de selecção, de referência para tratamento ou para resultado de medição.

Randomization.

Entre os 2385 ECR, 394 (16,52%) relataram métodos de randomização adequados, tais como mesa aleatória, randomização software de computador, sorteio e jogando moeda. Havia 33 estudos relatados “método envelope” ou “envelope aleatória” como o método de randomização, e temos-los como método de randomização adequada, também. anais de conferências e dissertações teve maior taxa de relatar métodos de randomização de estudos que citam “randomização” (Tabela 4).

ofuscante.

Um total de 63 estudos relataram cegando aos participantes, e 40 estudos fora deles (63,49%) relataram as pessoas que estavam cegos, como participantes, médicos, medidores de resultados e estatísticos. Os outros 23 estudos que acabamos de mencionar “cegueira”, “cegueira single” ou “cegueira double”, sem fornecer qualquer informação adicional. Mais uma vez, processo de conferência e dissertações relataram as pessoas que estavam cegos com mais frequência se “mascaramento” foi mencionado (Tabela 4)

evidência significativa de tratamentos TCM

Foram cinco estudos [18]. – [22] apresentação de relatórios relativamente bem RCTs projetado com resultados positivos de sobrevivência usando fitoterapia chinesa. Um estudo usou grânulos de extrato de ervas, outro usou uma cápsula de ervas, e 3 utilizadas decocção de ervas chinesas convencionais. Dois dos estudos relatados TCM sozinho como a intervenção do tratamento e os outros 3 envolvidos TCM integrativa e medicina convencional. (Tabela S3).

Discussão

Este estudo sistematicamente identificados e analisados ​​estudos clínicos controlados de TCM para o câncer, e incluiu 2964 estudos de 1984 a 2011. Esta é a parte contínua de comentários anteriores relatos de casos e séries de casos [10], [11] com o mesmo tema. Ao contrário de relatos de casos e séries de casos, publicações chinesas de estudos clínicos controlados de TCM para o câncer só teve início em 1984. Este foi consistente com a hora de início dos ensaios clínicos na China, como uma pesquisa anterior descobriu que o ensaio clínico mais cedo na China começou em final de 1970, e o primeiro ensaio clínico na área TCM foi um estudo de injecção tradicional chinesa no tratamento da angina publicado em 1983 [23]. O número de publicações aumentou com o tempo, especialmente depois de 2000, que paralelo desenvolvimento significativo de estudos clínicos controlados na China, e possivelmente também do estabelecimento de bases de dados médicos chineses. Os números de publicação cair em 2011, que pode ser parcialmente devido ao desfasamento temporal no registo dos ensaios por parte dos bancos de dados.

Os tipos de câncer mais frequentemente relatados foram consistentes com os tipos mais comuns de câncer (pulmão, estômago, fígado, mortes cólon e cancro da mama), causando a cada ano de acordo com a OMS [24] e, basicamente consistente com a estimativa do novo diagnóstico de câncer para os países em desenvolvimento (pulmão câncer de brônquios, câncer de estômago, câncer de fígado, câncer de mama e de cólon de câncer de reto ) [2] a leucemia foi classificada 10

th calculado por casos de números de pacientes, e não foi classificado no top 10 tipos de câncer, se calculados por números estudo, que foi bastante diferente da série de casos (5ª posição) e relatos de casos ( 2º grau). Uma possibilidade é que o tratamento de leucemia é completamente individualizado, e tende a haver mais publicações de série de casos e relatos de casos em que tratamentos mais flexíveis e variáveis ​​são permitidas de intervenções padronizados rigorosas esperados em ECR. Ambas as observações clínicas e estudos clínicos controlados devem ser implementadas para confirmar a eficácia e segurança no futuro.

A aplicação clínica do TCM é de grande interesse clínico, não só no tratamento de câncer e condições relacionadas ao câncer, mas também na sua prevenção. Foram identificados 292 estudos envolvendo 26.585 pacientes em uso de tratamento TCM para a prevenção de recaída /metástase de câncer ou outras condições relacionadas ao câncer. Em comparação com as intervenções de tratamento, MTC parece ter um maior impacto na prevenção de recaídas e /ou metástase, hemorragia, radioterapia induzida inflamação, lesão por radiação, quimioterapia /radioterapia induzida por náuseas e /ou vómitos ou outra desordem gastrointestinal, outros tipos de quimioterapia incluído efeitos colaterais, e outros efeitos colaterais induzidos por drogas. Isto é consistente com o papel previamente identificados do TCM como adjuvante medicina complementar ou postal ao tratamento convencional [6] -. [7], [9]

Em nossa pesquisa bibliográfica, enquanto nós não aplique os termos diretamente relacionada a lesões pré-cancerosas; que, no entanto, identificou 98 estudos envolvendo 11,759 doentes com condições pré-cancerosas. A pesquisa mais abrangente com termos de pesquisa mais precisos, incluindo nomes específicos de cada condição pré-cancerosa devem ser implementadas para uma visão completa de estudos de TCM na prevenção do câncer.

integralidade Reporting, incluindo a gravação de critérios de inclusão /exclusão, método de randomização para ensaios clínicos randomizados, e gravação de cegar melhorou com o tempo. No entanto, cerca de metade dos estudos ainda não forneceu informações adequada em torno diagnóstico do paciente e recrutamento. Isto poderia ser directamente devido à fraca relatórios de estudos, ou mesmo que alguns destes estudos foram realmente retrospectiva resumo registros clínicos em vez de ensaios clínicos futuros, embora o artigo publicado reivindicado-se como “ensaio clínico” ou “estudo clínico”. É necessário e essencial para um estudo clínico prospectivo para recrutar participantes com base em critérios de diagnóstico padronizados pré-definidas e os critérios de selecção claros.

Na medida em que a metodologia está em causa, de acordo com a Declaração CONSORT [13], um estudo randomizado controlado julgamento deve relatar os detalhes de métodos de randomização e cegueira se ofuscante foi implementado, e por estudo clínico não-randomizado, TREND (Melhoria da relatórios de qualidade de não randomizado avaliações das comportamentais e Ações de Saúde Pública) Declaração [14] exige que os autores relatam se ou não participantes, aqueles administrar as intervenções, e aqueles que estão avaliando os resultados foram cegados para estudar atribuição condição. Recomendamos que futuras publicações dão informações detalhadas dos métodos de randomização incluindo geração de sequência e ocultação de randomização e cegueira informações incluindo se mascaramento é usado e que estão cegos, se disponível. Se o relatório é baseado em dados anteriores existentes, o artigo deve articular claramente que é um relatório retrospectiva assim como a própria todistinguish a partir de estudos clínicos prospectivos

.

Se a diferenciação síndrome do TCM é aplicado, o padrão para o julgamento deve ser claramente afirmou.

a qualidade de vida como um dos resultados clínicos mais importantes e intimamente relacionado com o bem-estar do paciente e cada vez mais incluídos nos estudos. No entanto, as ferramentas para medir a qualidade de vida deveria ter sido mais completamente relatados com referências padrão, a fim de garantir o contributo mais claro para tomada de decisão clínica e concepção de novos estudos.

estudos financiados, anais de conferências e dissertações parecia gerar maior qualidade relatório, que indica que as revisões de pares é importante para relatórios de estudos clínicos, e os pesquisadores na China estão cientes e capaz de fazer melhor pesquisa, no entanto muitos dos jornais chineses não têm dado atenção suficiente para o padrão e exigência estrita ao aceitar submissões. é urgentemente sugerido que revistas na China aprova normas internacionais, como CONSORT para ensaios clínicos randomizados e tendência para os ensaios não randomizados controlados em suas diretrizes de autor para melhorar a qualidade de estudos clínicos e relatórios.

Mais de 20% dos estudos falhou em fornecer adequado diagnóstico padrão ouro para o câncer, o que poderia criar riscos na interpretação dos dados. Como um elemento essencial de estudos de câncer, sugerimos a cada studyreport métodos claros clínicos de diagnóstico de câncer no futuro. Foram pesquisados ​​os publicações chinesas com base em termos gerais à procura de yi exemplo zhong (medicina chinesa) e zhong yao (medicina tradicional chinesa), publicações única marcadas pelo tratamento exato, tais como o nome da fórmula à base de plantas teria sido perdido. rotulagem mais padrão é responsável por uma pesquisa mais completa. Recomendamos que a futura publicação tem pelo menos um rótulo relacionada com a medicina chinesa ou medicina herbal para a palavra-chave ou palavra assunto, se o estudo é TCM relacionadas com.

Foi difícil avaliar se papéis eram relatos de um clínico prospectivo estudos sem informações adequadas, tais como métodos de randomização e critérios de inclusão /exclusão. Assim, combinados todos os estudos clínicos que envolveram a comparação entre diferentes grupos de pacientes que receberam intervenções diferentes. Enquanto a maioria dos estudos mencionados “randomização”, não podemos avaliar mais de 2.000 estudos para o tipo de estudo (retrospectiva ou prospectiva), e não poderia aplicar avaliação metodológica rigorosa como descrito no Cochrane Handbook [25]. Estudos futuros devem se concentrar em tipos específicos de tratamento TCM para certos cancros com avaliação e análise para garantir conclusões em torno de eficácia e segurança e contribuir para recomendações clínicas baseadas em evidências mais detalhada.

Com relação aos comentários de série de casos e caso relatos de TCM para o cancro, a fitoterapia chinesa individualizada foi a intervenção mais frequentemente relatados. Sugerimos que os estudos futuros concentrar na adaptação do tratamento no tratamento do câncer.

Entre os estudos publicados em chinês, a fitoterapia é a principal intervenção TCM para o cancro, que compreende quase 90% no total de 2964 estudos, que é também 7 vezes o número de estudos de acupuntura. Esta diferença é muito maior em comparação a uma revisão com base em publicações inglesas (acupuntura em 71 estudos enquanto a medicina tradicional chinesa em 11 estudos) [9], o que pode reflectir a política e os níveis de utilização de fitoterapia em diferentes países, bem como viés de publicação. Embora a maioria dos estudos incluídos envolvidos fitoterapia, não há nenhum estudo de relatórios de avaliação de ervas ou produtos naturais de qualidade. Uma vez que a qualidade da medicina herbal está intimamente relacionado com a eficácia clínica e segurança, e também essencial para a qualidade do estudo clínico [26], esta questão deve ser abordada no futuro.

Tem havido um grande número