& Nbsp
27 de setembro de 2000 – Para os pais de uma criança morrendo, para o adulto doente terminal, medicina, eventualmente, mostra suas limitações. Nossas opções nestas situações são poucos. Mas quando os estudos clínicos ou terapias alternativas nos mostrar sinais de esperança, muitos de nós sentimos que temos que tentar.
Quando as pessoas não têm acesso a ensaios clínicos, por qualquer motivo, ele cria controvérsia e manchetes – como no caso de Lindsay Karlin, a 6 anos de idade, cujos pais estão pleiteando com o FDA para acelerar aprovação da segunda fase do seu tratamento de terapia genética.
mais dois exemplos recentes:
Cinco estudos de pesquisa patrocinados pelo governo na Universidade de Oklahoma foram fechadas no início deste ano por causa de preocupações regulatórias e de segurança. Todos os estudos, com exceção de um ensaio de vacina melanoma, mais tarde foram autorizados a reabrir. Sete pacientes gravemente doentes (dos 28 pacientes originais incluídos no estudo melanoma) pediu ao FDA e permissão para continuar recebendo a vacina utilizada no estudo suspensa tem.
Os pais de um menino Arizona 4 anos de idade com câncer no cérebro está tentando convencer o FDA a permitir que seu filho a ser tratada por um médico controverso Houston usando uma terapia alternativa não tóxica chamada antineoplastons, em vez de radiação convencional e quimioterapia.
Quando se trata de participar em programas de investigação, que direitos temos? Não há uma resposta clara, assim como nem sempre é claro se é benéfico até mesmo para pacientes com doenças terminais a serem envolvidos nos estudos.
“Legalmente, ninguém tem o” direito “de ser um sujeito experimental em um ensaio clínico “, diz George Annas, JD, presidente do Departamento de Direito da Saúde da Universidade de Boston. “Neste país, você não tem sequer o direito a cuidados de saúde O único direito que realmente temos é o direito a cuidados de emergência -. Se podemos chegar a um departamento de emergência”
Foi em final de 1980, durante os primeiros dias da epidemia de AIDS, que o FDA começou a afrouxar as regras que regem os ensaios clínicos, Annas observa. Na época, não havia tratamento para a AIDS, exceto o que foi oferecido através destes estudos. “Caso contrário, você simplesmente não são tratados”, diz ele.