Estudo constata Danger Signal in antecipado de dados Merck; Merck diz estudo falho “, largura:” 500 “});});

23 de novembro de 2009 – Merck deveria ter sabido Vioxx foi anos mortais antes que puxou a droga a partir do. mercado, um estudo sobre os dados da própria Merck sugere.

o estudo, publicado na edição atual do

Archives of Internal Medicine

, é por Joseph S. Ross, MD, da Mount Sinai School of Medicine, . e colegas os autores do estudo foram pagos consultores de advogados dos queixosos em processos de Vioxx -. em que grande parte dos dados Merck primeira foi revelado

“pelas nossas análises, a associação é claro que até Junho de 2001 – mais de três anos antes que a droga foi finalmente retirado do mercado – o risco poderia ter sido conhecido, “Ross diz WebMD

Merck tomou Vioxx do mercado em novembro de 2004, após o.” o estudo aprovar “conclusivamente . demonstraram que usuários de Vioxx teve mais ataques cardíacos e derrames do que os pacientes que receberam um placebo

Em seu estudo de dados de ensaios clínicos Merck-patrocinados, Ross e seus colegas descobriram que:

por Dezembro de 2000, os dados de 21 estudos mostrou que o risco de um evento adverso cardíacas ou relacionadas com o acidente vascular cerebral (um evento cardiovascular tromboembólica ou CBT) ou morte (por qualquer causa) foi duas vezes maior nos pacientes do Vioxx – mas o achado era apenas . tímido de significância estatística, o que significa que poderia ter sido um resultado ocasional

em junho de 2001, os dados reunidos mostrou Vioxx aumentou o risco de um evento adverso CBT ou morte em 35% – um achado estatisticamente significativa, o que significa que é improvável que seja uma descoberta casual.

em abril de 2002, a adição de novos estudos para se nos dados obtidos mostraram Vioxx aumentou o risco de TCC ou morte em 39%, um resultado estatisticamente significativo.

por Setembro de 2004, a adição de novos estudos para se nos dados obtidos mostraram Vioxx aumentou o risco de TCC ou morte em 43%, um resultado estatisticamente significativo.

em uma declaração escrita e em uma entrevista com WebMD, a Merck diz o estudo é falho. Sustenta que a empresa agiu de forma responsável tanto na realização de estudos de segurança e em puxar os US $ 2 bilhões por ano droga do mercado, logo que ele estava ciente de que a droga aumenta o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.