Terceiro Biologic droga aprovada para tratamento da psoríase & nbsp

03 de maio de 2004 – Enbrel agora se junta Amevive e Raptiva como um dos primeiros medicamentos biológicos para ser aprovado para o tratamento de psoríase.

o FDA aprovou Enbrel em 30 de abril para o tratamento de adultos com 18 anos ou mais com crónica, psoríase moderada a grave. A psoríase é uma doença de pele incurável em que as avarias e do sistema imunológico faz com que as células da pele para regenerar muito rapidamente, causando manchas inflamadas, escamosas que coceira, crack, e sangrar.

Até recentemente, havia poucas opções de tratamento para as pessoas com a condição de pele crónica, mas o desenvolvimento de produtos biológicos, drogas que são criadas a partir de proteínas produzidas por células vivas, providenciou novas alternativas. No ano passado, o FDA aprovou os dois primeiros produtos biológicos para a psoríase, Amevive e Raptiva.

Enbrel já está aprovado para o tratamento da artrite reumatóide, artrite psoriática e espondilite anquilosante.

A droga é entregue por injeção, e o FDA aprovou uma dose duas vezes por semana de 50 mg durante os primeiros três meses de tratamento da psoríase, seguido por uma dose de manutenção de 50 mg por semana depois disso.

Enbrel aprovado para psoríase

a aprovação do FDA foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos fase III envolvendo 1.200 adultos com psoríase que foram tratados por até 12 meses.

os estudos mostraram quase a metade (46%) daqueles que receberam Enbrel teve um 75% ou maior melhoria na gravidade da psoríase Índice de área após três meses de tratamento. Essa resposta foi mantida por mais três meses com a dose mais baixa.

“Enbrel tem como alvo uma proteína específica que produz uma resposta inflamatória em ambos psoríase e artrite psoriática”, diz Craig Leonardi, MD, professor associado de dermatologia clínica em Saint Louis University e membro da junta médica da Fundação psoríase, em um comunicado.

na psoríase, a liberação de uma proteína chamada fator de necrose tumoral (TNF) provoca a inflamação e manchas dolorosas na pele. Enbrel actua como uma terapia anti-TNF.

“Ao longo dos ensaios, os pacientes tiveram impressionante, segura e respostas consistentes para o tratamento com Enbrel. Ter um recorde estabelecido no tratamento da artrite psoriática, Enbrel é agora o primeiro do novo medicamentos biológicos para tratar o espectro completo da doença psoriática “, diz Leonardi.

os efeitos colaterais mais comuns associados com o Enbrel são reacções no local da injecção.

Amgen Inc. e Wyeth Pharmaceuticals produzir conjuntamente Enbrel. Ambas as empresas são patrocinadoras WebMD.