FDA aprova nova droga Skin Cancer Erivedge
Pela primeira vez, o tipo mais comum de câncer de pele, carcinoma basocelular (CBC), tem uma droga milagrosa para tratá-la. Esta pílula é chamado Erivedge. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento em 30 de janeiro deste ano. Genentech, uma divisão da empresa farmacêutica suíça Roche e criador de Erivedge (vismodegib), diz que o novo medicamento estará disponível em uma ou duas semanas a partir de agora. pacientes BCC adultos que não são candidatos à cirurgia e cujo câncer com metástase para outras partes do corpo pode levar Erivedge uma vez por dia e encontram-se curado. A FDA anunciou que iria decidir se aprova ou não Erivedge por 08 de março deste ano, e aprovou o medicamento mais cedo.
O FDA se apressou a sua avaliação de drogas, uma vez que é o primeiro medicamento disponível para tratar BCC. Levou o FDA apenas seis meses para avaliar Erivedge antes de o aprovar
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As mulheres que estão grávidas não devem tomar Erivedge. As mulheres devem usar o controle altamente eficiente nascimento, tendo Erivedge, bem como seis meses após a sua última dose de Erivedge. Homens tomar Erivedge deve sempre usar um preservativo com espermicida para não engravidar suas parceiras, mesmo se eles tiveram uma vasectomia. Os homens devem continuar a utilizar uma protecção eficaz durante dois meses após a sua última dose de Erivedge. A droga tem sido associada a graves defeitos de nascimento e morte fetal.
Os efeitos colaterais da Erivedge incluem fadiga, dor nas articulações, perda de peso, perda de cabelo, espasmos musculares, diarreia, alterações ou perda de sentido do paladar, constipação, vômitos e diminuição do apetite. Esta droga não foi testado em crianças com carcinoma de células basais. Os doentes não podem doar sangue ou hemoderivados, tendo Erivedge e por sete meses após a sua última dose. Desde junho de 2011, Erivedge tem estado em testes para o tratamento de câncer de pequenas células do pulmão, cancro do estômago avançado, condrossarcoma, cancro colo-rectal metastático e meduloblastoma.
cerca de 2,8 milhões de americanos são atingidas com carcinoma basocelular cada ano. Embora BCC geralmente não é fatal, uma vez que o câncer de metástase para outros pancadinhas do corpo torna-se fatal. Erivedge é um inibidor da via Hedhehog e destina-se a pacientes com casos avançados de BCC. Os candidatos para Erivedge incluem aqueles cuja BCC recorreram após a remoção cirúrgica do tumor metastático e para aqueles pacientes que não são candidatos à cirurgia ou radioterapia.
Enquanto um embrião está se desenvolvendo, a via de sinalização Hedgehog direciona células, dizendo-lhes onde eles devem crescer em diferentes partes do corpo. A via de sinalização Hedgehog garante que os embriões adequadamente amadurecer e se desenvolver. Quando a via de não funcionar em conformidade, o carcinoma de células basais pode resultar.
Erivedge funciona como um antagonista competitivo ciclopamina do receptor de smoothened (SMO), na via de sinalização Hedgehog. Por dificultar SMO, a fatores de transcrição GLI1 e Gli2 são forçados a permanecer inativo. Os factores de transcrição inactividade ‘impede a expressão de genes tumorais dentro da via hedgehog. A via Hedgehog está envolvido em mais de 90% dos tumores BCC.