Abstract
Purpose
Esta pesquisa realizou um estudo de validação face de respostas dos pacientes à aplicação de uma ferramenta de pesquisa de avaliação HRQOL? em um ambiente programa de câncer comunidade global através de uma coorte heterogêneo de pacientes com câncer ao longo da história natural da doença maligna diagnosticada, muitos dos quais não seriam considerados candidatos para participação no estudo de pesquisa clínica.
Métodos
registros de câncer em dois centros de tratamento de câncer regionais identificados 11072 pacientes com câncer durante um período de nove anos. O EORTC QLQ-C30 foi administrado aos pacientes no momento da sua apresentação clínica inicial para estes centros. Para determinar a significância das diferenças entre os subgrupos de doentes, foram utilizados dois critérios analíticos. O teste de Mann-Whitney foi utilizado para determinar a significância estatística; relevância clínica definida uma série de diferenças pontuais que poderiam ser percebidas pelos pacientes com diferentes estados de saúde.
Resultados
Análises univariadas foram realizadas através variáveis de estratificação para a população, a gravidade da doença e características demográficas. As maiores diferenças foram associados com o diagnóstico e recorrência da doença do cancro. Grandes diferenças também foram encontrados para o local de origem, mortalidade e fase; Foram observadas diferenças mínimas por sexo e idade. Consistentemente escalas de qualidade de vida sensíveis foram perda de apetite, fadiga e dor sintomas e papel (nos domínios laboral), sociais e funções físicas.
Conclusões
1) O EORTC QLQ-C30 recolhidos saúde significativo para o paciente avaliação no contexto da não-pesquisa baseada cuidados clínicos, 2) diferenças de avaliação do paciente são manifestados disparately em 15 domínios de QV, e 3) além de indicar como um paciente pode sentir-se em um ponto no tempo, os indicadores de qualidade de vida também pode revelar informações sobre respostas biológicas subjacentes a progressão da doença, tratamentos e sobrevivência prospectivo
Citation:. McCabe RM, Grutsch JF, Nutakki SB, Braun DP, Markman M (2014) podem Qualidade de Vida Avaliação Diferenciar heterogêneos pacientes com câncer? PLoS ONE 9 (6): e99445. doi: 10.1371 /journal.pone.0099445
editor: Keitaro Matsuo, Kyushu University Faculdade de Ciências Médicas, Japão
Recebido: 08 de janeiro de 2014; Aceito: 15 de maio de 2014; Publicação: 11 de junho de 2014
Direitos de autor: © 2014 McCabe et al. Este é um artigo de acesso aberto distribuído sob os termos da Licença Creative Commons Attribution, que permite uso irrestrito, distribuição e reprodução em qualquer meio, desde que o autor original ea fonte sejam creditados
Financiamento:. A pesquisa programa é financiado pelos Centros de tratamento de câncer da América. Os financiadores não tiveram nenhum papel no desenho do estudo, coleta de dados e análise, decisão de publicar ou preparação do manuscrito
CONFLITO DE INTERESSES:.. Os autores declararam que não existem interesses conflitantes
Introdução
Qualidade de vida (QV) tornou-se um resultado primário usado para medir o valor ea eficácia da terapia do cancro [1], [2]. Paciente relatou resultados podem diferir clínico relatado observações sobre sintomas e funcionamento, e ambos os conjuntos de dados quando considerados em conjunto, podem produzir avaliações mais precisas e de previsão do paciente [3]. ferramentas de avaliação de qualidade de vida formais não são comumente utilizados na prática clínica, apesar de os dados que mostram a sua eficácia a triagem dos pacientes para os problemas, monitorar a saúde ao longo do tempo, e melhorar a comunicação médico-paciente [4] – [6]. Um dos problemas tem sido a dificuldade no desenvolvimento de diretrizes que interpretam o significado clínico das diferenças nos escores de QV. A falta de diretrizes aceitas adiou oncologistas de desenvolver uma compreensão intuitiva do significado clínico de notas de avaliação [4]. ferramentas de avaliação de qualidade de vida estão em uma posição similar, onde medidores de pressão arterial eram há 100 anos [7]. Hoje, os médicos a entender o significado de leituras manguito de pressão arterial para diagnosticar e controlar a hipertensão em pacientes. Como resultado, essas medidas são tomadas em quase todos ambiente clínico.
Outro problema atrasando a integração dessas ferramentas no atendimento ao paciente de rotina é a falta de confiança dos médicos que os resultados publicados a partir de ensaios clínicos extrapolar para pacientes submetidos a tratamento no ambiente comunitário [8]. Muitas vezes na medicina, os pacientes no ambiente comunitário não experimentam os resultados relatados na literatura ensaio clínico. Os ensaios clínicos uso altamente selecionado e pacientes motivados em tratamento nos principais centros; isto é, os pacientes ideais a ser tratado sob condições quase ideais. Por conseguinte, a actual lacuna no conhecimento sobre o que um perfil de qualidade de vida é para um determinado estado de saúde de um paciente na comunidade configuração está parado a incorporação destas ferramentas na prática clínica de rotina.
Esta pesquisa realizou uma validação de face de respostas à aplicação clínica da ferramenta EORTC QLQ-C30 em uma coorte heterogêneo de pacientes com câncer ao longo da história natural da doença diagnosticada, muitos dos quais não seriam considerados candidatos para participação no ensaio clínico. Os pacientes foram estratificados em subgrupos com base em fatores clínicos e demográficos conhecidos por influenciar a longevidade do paciente, a fim de identificar as diferenças na carga sintoma, funcionamento e qualidade de vida geral entre os grupos de prognóstico distintos [9], [10]. Em contraste com estudos que combinam resultados de vários ensaios – como artigos de revisão ou aplicações de análise de meta-dados – dados para esta pesquisa surgiu a partir de uma única coorte, recolhidos ao longo de nove anos e que compreende mais de 11.000 pacientes de uma população norte-americana
.
Antes de investigação utilizados métodos baseados em evidências baseadas em âncora e (por exemplo, meta-análise) em dados longitudinais de pacientes para determinar quais as mudanças de pontuação na escala eram triviais, pequeno, modesto e grande [4], [11]. extensos dados coletados a partir de ambientes de pesquisa inter-cultural têm mostrado sintomas e funcionamento escalas de qualidade de vida relatados com o instrumento EORTC QLQ-C30 pode discriminar pacientes com performance status diferente [9], [10]. Estas abordagens, seja através de técnicas estatísticas ou métodos à base de ancoragem ainda têm de fornecer um mapeamento completo das diferenças nas pontuações escala para clinicamente diferentes estados de saúde [12], [13]. Este trabalho usou as duas medidas de significância estatística e clínica de contextualizar para os clínicos as magnitudes das diferenças nas pontuações de qualidade de vida entre grupos de pacientes clinicamente distintas (por exemplo, por estágio de tumor, local de origem, a recaída, etc.).
Métodos
Estudo design by
equipe Research oferecido todos os potenciais pacientes, independentemente do tratamento ou antecedentes de doença, a oportunidade de completar o instrumento EORTC QLQ-C30 aquando da chegada Centros de tratamento de câncer da América (CTCA) a southwestern Medical Center Regional em Tulsa, OK ou CTCA em Midwestern Regional Medical Center em Zion, IL entre 1 de Janeiro de 2001 e 30 de dezembro de 2009. o único critério para a participação estava sendo capaz de ler e concluir o inquérito em Inglês. O instrumento foi aplicado durante o registo na primeira consulta do paciente antes de terem a oportunidade de visitar o pessoal clínico. Esta pesquisa foi aprovada pelo CTCA Institutional Review Board.
QV Instrumento
O EORTC QLQ-C30 é uma qualidade validado de vida (QV) instrumento que recolhe-paciente apresentado os resultados (PRO) [ ,,,0],9], [14], [15]. A ferramenta avalia os sintomas do câncer comuns consultando funcionamento paciente e presença de sintomas. O aparelho é composto de 30 perguntas. As respostas variam de 1 a 4 para os itens de sintomas e função (1 = Não, 4 = muito) ou 1 a 7 para itens de saúde globais (1 = muito pobre, 7 = excelente). As respostas são linearmente transformado em uma pontuação de 0-100 em cada um dos 15, escalas categóricas não sobrepostas (isto é, cada resposta ao item contribui para apenas uma pontuação em escala).
Há nove escalas de sintomas. Fadiga, dor e náuseas /vómitos são compostos de vários itens. As escalas de sintomas restantes são compostos por itens únicos em relação dispnéia, perda de apetite, insônia, constipação, diarréia e efeitos financeiros percebidos da doença e tratamento. Há cinco escalas de funcionamento: físicas (cinco questões), (dois questões) papel /relacionadas com o trabalho, cognitivas (dois questões), emocionais (quatro questões), e (dois perguntas) sociais. A escala global da saúde combina as respostas a dois itens relativos à qualidade de vida global. Para escalas de funcionamento e de saúde global, uma maior pontuação representa melhor funcionamento, enquanto que para os sintomas, uma pontuação mais elevada representa maior encargo sintomas.
Métodos Estatísticos
As respostas não foram distribuídos normalmente, como é evidente pelo visual qualitativa comparações e confirmado por um teste de Kolmogorov-Smirnov para comparar a distribuição de uma amostra de referência (por exemplo, distribuição normal padrão). A população total do estudo foi estratificada em subgrupos distintos para o propósito de fazer comparações clínicas significativas. As comparações não foram projetados para fazer causa e efeito conclusões, mas para mostrar diferenças entre os pacientes arquetípicas que representam uma variedade de condições clínicas. Para cada conjunto de comparações, 15 escalas de qualidade de vida que foram assumidos para ser independente foram utilizados para testar 15 hipóteses nulas; o problema comparações múltiplas foi contabilizado por um factor de 15 utilizando a correcção de Bonferroni. A significância estatística foi avaliada pelo teste de Mann-Whitney com um limiar de significância de p . 0.05 /15 = 0,0033
diferenças clinicamente relevantes
O número de pacientes neste estudo e cada comparação subgrupo foi relativamente grande. Diferenças entre grandes subgrupos, embora muitas vezes estatisticamente significativa, não necessariamente indicam diferenças clinicamente significativas nos estados de saúde. Nenhum conjunto de diretrizes existe para categorizar as diferenças de respostas dos pacientes ao instrumento QLQ-C30 como pequenas, médias ou grandes diferenças [4], [16], [17]. investigadores de qualidade de vida relataram que escores da escala deve afastar-se um nível “mínimo” para os pacientes de perceber diferenças na capacidade de funcionar [18], [19]. Vários relatórios utilizando a ferramenta EORTC QLQ-C30 encontrada assimetria na magnitude das diferenças clínicas, dependendo melhorar a qualidade de vida dos pacientes com câncer ou agravamento [20], [21]. Não está claro como esses insights se aplicam a uma análise que utiliza um design de estudo transversal. pesquisa com sede em Anchor na ferramenta QV utilizada neste estudo indicou simetria nas diferenças e mudanças ligadas em escores da escala QLQ-C30 a percepção do paciente de diferenças [11]. Esta escala foi aplicado aqui com diferenças clinicamente relevantes definidos como pequenos (5-10), moderada (10-20) ou grandes ( 20). Todas as diferenças clinicamente relevantes relatados foram estatisticamente significativos, salvo indicação em contrário.
variáveis de estratificação
variáveis de estratificação foram escolhidos por um painel de médicos considerando poder prognóstico e disponibilidade dos dados. Os dados demográficos e clínicos foram fornecidos por registros de câncer hospital, e foram incluídos todos os escalas de sintomas, de funcionamento e de saúde global para análise. Os pacientes foram incluídos neste estudo, cujos efeitos doença sobre sua longevidade variou de (por exemplo, o estágio 1 , 2 cancro da mama) potencialmente insignificante para limitar o seu período de vida a meses – doença metastática no pâncreas. Os pacientes foram estratificados por doença recentemente diagnosticada /recorrente, local de origem, a mortalidade, melhor AJCC (Comité Misto Americana do Câncer) palco para pacientes recém-diagnosticados, re-classificados palco para pacientes recorrentes, número de comorbidades (ambos pré-existentes e pós diagnóstico de câncer), sexo e idade em estudo. doença recorrente foi re-categorizados de acordo com critérios de paragem para indicar o estado actual da doença. Pacientes com doença recém-diagnosticada e recorrente foram avaliados como grupos separados para todas as comparações. população em geral valores (principalmente europeus) do EORTC Manual de Referência [22] foram utilizados para comparar as respostas dos pacientes oncológicos com os de uma população não diagnosticada [9].
Resultados
Participante Demografia
Este estudo – realizado a partir de janeiro de 2001 a dezembro de 2009 – identificou 23,783 potenciais participantes a partir do qual 12.357 acordadas para completar o instrumento anterior consulta clínica inicial. 11.469 pacientes devolveram o questionário; 397 inquéritos foram desqualificados devido a respostas incompletas deixando 11,072 pacientes incluídos na pesquisa (taxa de resposta de 46,6%)
Três sub-grupos de doentes responderam aos inquéritos de qualidade de vida (Tabela 1):. Pacientes com doença diagnosticada recentemente que tratadas em uma instalação participar (34,3%); pacientes com doença recorrente que tratou em uma instalação de participação (42,3%); e os participantes que optaram por abandonar o tratamento em uma instalação participante (definidos como “consultas”, (23,4%))
A idade média dos pacientes foi de 56 anos.; houve uma preponderância feminina (n = 6,374; 55,6%) e 66,3% tinham doença do pulmão, mama, cólon, recto, próstata e pâncreas. Uma fracção significativa de pacientes recentemente diagnosticados doença avançada (fase 3 ou 4, 18,8%) ou de doença recorrente (42,6%). A maioria dos pacientes que posteriormente submetidos a tratamento em uma instalação participar relataram pelo menos uma comorbidade (66,5% dos recém-diagnosticados, 61,2% de doença recorrente).
Quase 23% dos pacientes que tomaram as pesquisas do IBPC não foram submetidos a terapia em uma instalação participar. Para identificar qualquer intenção de tratamento ou preconceito institucional, os dados foram incluídos para o paciente e não-paciente populações que participam nesta pesquisa (Tabela 1).
Os pacientes elegíveis que não participou
Aproximadamente um- metade dos pacientes elegíveis (11.426) não respondeu aos inquéritos de qualidade de vida, e 527 não-respondedores tinham dados incompletos demográficas (Tabela 1). Para identificar qualquer viés de seleção estudo do potencial, a comparação das variáveis demográficas e clínicas entre participantes e não participantes revelou distribuições semelhantes de idade no início do estudo, sexo, local de origem, e prevalência de doença recorrente ou avançado. Uma exceção foi a menor prevalência de comorbidades em não-participantes -. Sem comorbidades em 60-63% dos não-participantes vs. 33-38% para os participantes
Efeitos da Doença de estado e local de origem
pacientes agrupados por sítio de origem (da próstata, da mama, colo-rectal, do pulmão, e do pâncreas) foram comparados entre recentemente diagnosticada e doença recorrente (Tabela 2, Tabela S10 em S1 do ficheiro). Entre os recém-diagnosticados, os subgrupos que relataram níveis mais elevados de qualidade de vida por local de origem relatado as maiores diferenças com doença recorrente. Por exemplo pacientes de próstata recentemente diagnosticados relataram a maior saúde global e os escores de funcionamento e com o menor encargo sintomas, mas na recaída eles relataram as maiores diferenças negativas nos escores na saúde global, física, do papel e do funcionamento social e nos sintomas de fadiga, dor, perda de apetite e constipação.
Com a exceção de pacientes da próstata e da mama, havia pequenas diferenças entre os pacientes recém-diagnosticados e recorrentes por local de origem. Recém-diagnosticados pacientes com câncer pancreático relatados entre as pontuações mais baixas para a saúde global e funcionamento, e os mais altos encargos sintomas. Foram observadas diferenças insignificantes entre pacientes com câncer pancreático recém-diagnosticados e recorrentes. Duas exceções inesperadas para isso fosse com a perda de apetite e prisão de ventre, em que os pacientes com doença de pâncreas recorrentes relataram escores significativamente menos graves do que os pacientes recém-diagnosticados (43,5 vs. 35,4, perda de apetite; 32,0 vs 23,4, prisão de ventre; recém-diagnosticados vs. recorrente coortes doença, respectivamente, Tabela 2, Tabela S10 em S1 Arquivo).
relação aos valores de referência publicados a partir de populações gerais
Um pressuposto da análise é que a maioria de qualquer população de referência seria pacientes não diagnosticados e que câncer, em diferentes culturas deve reportar maior sintoma e escores de funcionamento mais baixos. Actualmente, não há dados de referência de base populacional da América do Norte. A população de referência publicada pelo EORTC [22] foi usado como a melhor comparação disponíveis (Tabela S1, Tabela S9 em S1 Arquivo). significância estatística e relevância clínica foram aplicados a essas comparações população com o objetivo de fornecer contexto.
Recém-diagnosticada e populações de pacientes recorrentes foram comparados com valores de referência relatados e uns aos outros para diferenciar estados de saúde de qualidade de vida ao nível da população [ ,,,0],22], [23]. Em comparação com as populações de referência, os pacientes relataram moderadas a grandes diferenças de quase todas as escalas excepto diarreia (Tabela 3, Tabela S11 do ficheiro S1). Para ambos os grupos recém-diagnosticados e recorrentes, as maiores diferenças em comparação com a população em geral foram problemas financeiros, perda de apetite e funcionamento (relacionado ao trabalho) social e papel. Uma comparação entre pacientes recém-diagnosticados e recorrentes revelaram diferenças clinicamente significativas (isto é, menor pontuação em funcionamento e maior nos sintomas) na saúde global, física, do papel e do funcionamento social e sintomas de fadiga, dor e dispneia.
Três meses Mortalidade
Os declínios nos escores de qualidade de vida têm sido relatados em estudos longitudinais como os pacientes se aproximar a morte [24], [25]. Neste estudo os pacientes foram estratificados pela mortalidade ocorrendo dentro de três meses de pesquisa. Grandes e moderados, diferenças clinicamente significativas entre os sub-grupos de sobrevida dos pacientes foram vistos na saúde global; papel, física e função social; fadiga, dor, dispnéia, perda de apetite e constipação. Estas diferenças foram consistentes para ambos os grupos de doenças recém-diagnosticados e recorrentes, embora as diferenças eram maiores entre os subgrupos de pacientes recém-diagnosticados (Tabela 3, Tabela S11 em S1 Arquivo). Curiosamente, os valores médios e medianos para recorrentes e pacientes recém-diagnosticados que morreram dentro de três meses de linha de base foram semelhantes, e em todas as escalas, exceto a perda de apetite, as médias eram clinicamente indistinguíveis (Tabela S2 em S1 Arquivo).
Stage
Melhor estágio AJCC foi usada para classificar os pacientes recém-diagnosticados. pacientes recorrentes foram re-classificados pelos registradores Hospital do Câncer de acordo com a faculdade de padrão americano de cirurgiões protocolos para preencher registros de câncer. Fase 1 e 2 pacientes apresentaram melhores escores globais de saúde em comparação com pacientes com estágio 3 ou 4 doença para ambos os coortes doença recorrente recém-diagnosticados e (Tabela S3 em S1 Arquivo). foram observadas as maiores diferenças clinicamente significativas em ambos os grupos no papel, função social e física e sintomas de perda de apetite e fadiga (Tabela 3, Tabela S11 em S1 Arquivo).
número de comorbidades
quando os pacientes foram estratificados entre 3 ou ≥3 comorbidades, ambos os grupos recém-diagnosticados e em recidiva de pacientes apresentaram diferenças clinicamente significativas em favor dos menos comorbidades na saúde global (Tabela S4 em S1 Arquivo). Diferenças favorecendo menos comorbidades para recém-diagnosticados e pacientes recorrentes também foram encontrados para a função de papel e os sintomas de fadiga, dor, dispnéia e perda de apetite (Tabela 3, Tabela S11 em S1 Arquivo).
Sexo e Idade
Poucas comparações entre sexo ou idade foram estatisticamente significativas. Mínimas, diferenças clinicamente insignificantes foram encontrados entre homens e mulheres, tanto para pacientes da doença recém-diagnosticados e recorrentes (Tabela S5 em S1 Arquivo). Foi observada uma pequena diferença em mulheres recém-diagnosticados relatórios funcionamento emocional inferior do que os machos.
Os pacientes foram estratificados em sub-grupos de idade média abaixo ou igual a e acima de idade média (Tabela S6 em S1 Arquivo). Em cada coorte pontuações globais de saúde foram estatisticamente indistinguível entre as duas faixas etárias. Três escalas mostraram pequenas diferenças, desproporcionalmente afetando o mais novo sub-grupo:. Função emocional, insônia e problemas financeiros (Tabela 3, Tabela S11 em S1 Arquivo)
Discussão
Este estudo gerou uma grande banco de dados de avaliações de saúde de qualidade de vida de pacientes com câncer heterogêneos em um ambiente abrangente programa de câncer de comunidade, incluindo todas as fases da história natural da doença diagnosticada. O instrumento EORTC QLQ-C30 foi encontrado para capturar qualidade clinicamente significativa das diferenças de vida em pacientes cujos estados de saúde variou de altamente curável para hospice ligado.
Em comparações múltiplas foram encontradas diferenças moderadas e grandes em funcionamento e sintomas escalas em populações clinicamente distintas. As maiores diferenças foram encontradas quando recém-diagnosticados ou doentes recidivantes foram comparados à população geral em todas as escalas, exceto diarréia. Uma limitação foi a falta de disponibilidade de uma população de referência norte-americana.
diferenças clinicamente significativas foram observadas ao comparar pacientes categorizados por local de origem em pacientes recentemente diagnosticados. Para a escala de saúde global, foram observadas diferenças de nível de linha de base em ordem decrescente para a próstata mama colorrectal pulmão pâncreas e outros pacientes (Tabela 2, Tabela S10 em S1 Arquivo). Para certas escalas funcionais, as diferenças eram grandes o suficiente (-20 pontos) a ser altamente clinicamente significativo (por exemplo, papel, funcionamento social). Da mesma forma, para certas escalas de sintomas, as diferenças eram grandes o suficiente (20-30 pontos) ser em grande parte clinicamente significativa (por exemplo, fadiga, dor, perda de apetite, constipação). Não surpreendentemente, os níveis de dispneia em pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticados eram altamente clinicamente significativo e pelo menos duas vezes maior do que os níveis de outros tipos de tumores.
diferenças significativas para pacientes recém-diagnosticados poderia ser esperado quando se comparam tipos de tumor com uma alta preponderância da doença limitada fase de diagnóstico (por exemplo, da próstata, do cancro da mama) para tipos de tumores que normalmente se apresentam com doença em estágio mais extensa (por exemplo, pulmão, pâncreas). Mas é notável que a ordem de classificação dos escores de funcionamento e de sintomas foi em grande parte mantida quando a fase 1 e 2 pacientes de mama e próstata foram comparados com a fase 1 e 2 coortes com colorretal, pulmão, pâncreas e outros tipos de câncer (Tabela S7 em S1 Arquivo). Isto sugere que diferentes tipos de doenças malignas que afetam a qualidade de vida são distintos e independentes da progressão da doença, ea ferramenta foi capaz de captar essas diferenças.
Dentro de a maioria dos sites de origem, os pacientes recaíram relataram pontuações mais baixas para escalas funcionamento e pontuações em escala maior de sintomas em comparação com o correspondente coorte recém-diagnosticados (Tabela S8 no arquivo S1). A progressão da doença geralmente correspondia a diferenças clinicamente significativas na maioria das escalas de funcionamento e de sintomas. Certas escalas – funcionamento emocional e cognitivo, e diarreia, náuseas /vômitos e insônia – não revelaram diferenças seguintes progressão da doença
Dentro local de subgrupos de origem, os pacientes com câncer de próstata diagnosticado recentemente ou doença de mama relataram pontuações que eram indistinguíveis. a partir da população em geral (Tabela 2, Tabela S10 em S1 Arquivo). Isso foi em contraste com pulmão recém-diagnosticados e pacientes com câncer pancreático, cuja qualidade de vida foi significativamente diminuída no momento do diagnóstico.
Stage não foi encontrado para ser uma variável substituto para a qualidade de vida. Recém-diagnosticados estágio 1 2 pacientes com câncer de mama ou de doenças da próstata marcou praticamente idêntico ao da população em geral, com exceções de insônia e problemas financeiros (Tabela S7 em S1 Arquivo). lesões mamárias encapsulado e próstata pequenos tendem a não afetar adversamente a função fisiológica geral do paciente. No entanto, o aparecimento da doença da próstata ou da mama metastático pode ter um efeito adverso sobre a fisiologia do indivíduo. Esta hipótese poderia explicar os comparativamente grandes diferenças negativas na qualidade de vida escalas entre esses pacientes com estágio 1 2 e fase 3 4 doença [26]. Por outro lado, recém-estágio 1 2 pacientes em outros sites de origem relataram moderada a grandes diferenças em quase todas as escalas em comparação com a população em geral. Isso indica que o estágio da doença por si só não é um indicador suficiente de QV, e os pacientes com avaliações físicas normais próximo pode enfrentar o sintoma mental e carga funcionando.
Embora a maioria dos resultados da comparação desta pesquisa refletida pesquisa julgamento anterior [9] , [22], uma observação inesperada foi feita de sintomas menos graves de perda de apetite e constipação em pacientes com câncer pancreático recorrentes comparação com diagnóstico recente [27]. Este é um exemplo do potencial deste tipo de pesquisa data-driven realizado em toda a prática clínica para descobrir domínios de QV que não devem ser vistos dogmaticamente no contexto das práticas oncológicas gerais. São necessárias mais pesquisas para mostrar se essas percepções podem ser desenvolvidos em uma ferramenta para identificar os pacientes pancreáticas que poderiam beneficiar de terapia.
Clinicamente foram observadas diferenças significativas para a função múltipla e escalas de sintomas para pacientes à beira da morte (mortalidade três meses de pesquisa). Notavelmente, as magnitudes dessas diferenças foram maiores para os pacientes recentemente diagnosticados do que para aqueles com doença recorrente. Quando os pacientes recém-diagnosticados beira da morte foram comparados com pacientes com doença recorrente beira da morte, as diferenças em todas as escalas eram clinicamente insignificante, exceto para perda de apetite (Tabela S2 no arquivo S1). Isto sugere que, quando os pacientes são estratificados por progressão da doença e da mortalidade no curto prazo, esta ferramenta tem uma maior sensibilidade para a mortalidade. Este achado reforça a hipótese de que os padrões de pontuação na escala de sintomas e funcionamento poderiam identificar pacientes que estão em alto risco de morrer.
Uma série de estudos de levantamento populacional baseada realizados em populações europeias têm relatado diferenças de idade e de género, mas o estudo de coorte mostrou poucas diferenças que estavam clinicamente relevante, ou estatisticamente significativa [23], [28].
algumas escalas de funcionamento e de sintomas foram encontrados para ser relativamente mais sensível às diferenças no estado de saúde clínico de um paciente. Nenhuma única escala mostrou diferenças entre todas as comparações estado de saúde clínica. Os sintomas de perda de apetite, fadiga, dor e dispnéia foram os mais consistentes e responsivo. Para o funcionamento do paciente, físico, papel e funções sociais eram diferenciais clínicos mais responsivos e consistentes. Promover descobertas anteriores pelo rei [13], as pontuações física e papel funcionando demonstrou a maior variedade de meios através de sub-grupos de doentes, enquanto meios escala função emocionais e cognitivos tiveram pouca variação. Diarreia, escalas emocionais e cognitivas mostrou pouca capacidade para diferenciar os subgrupos deste estudo, indicando que eles não podem ser medidas resultados eficazes neste contexto, independentemente da sua capacidade para representar os estados individuais dos pacientes.
Há várias limitações no presente inquérito. relevância clínica das diferenças minimamente importantes em escores médios foi assumido como sendo o mesmo, independentemente da direção da diferença. Esta hipótese é apoiada por pesquisas anteriores, mas não é consistente em todos os resultados [11], [13], [20], [21]. Aplicando essas definições – derivada de estudos longitudinais – em diferentes sub-grupos de doentes (por exemplo, diferentes tipos de tumores) é uma limitação adicional deste trabalho e pode introduzir uma fonte de erro. Os dados não estavam disponíveis para todos os domínios relevantes para a qualidade de vida do paciente, incluindo o histórico de tratamento, tempo de diagnóstico, estado de desempenho e outros domínios de qualidade de vida específicos do cancro (por exemplo, neuropatia periférica). fenómenos de modulação adicionais, incluindo mudança de resposta [29] e não-doença fatores relacionados, como a robustez física subjacente negativo ou positivo efeito psicológico,, disposição para a dor, e os mecanismos fisiológicos para regular a fadiga também estavam desaparecidos [30] – [35]. Embora as diferenças em quase todas as escalas por idade e sexo não foram encontrados, falta de acesso a dados primários a partir de populações de referência do IBPC tornou difícil para identificar métodos de ajuste para as distribuições de idade e sexo; os dados foram relatados sem ajuste.
A maioria das comparações nesta análise foram semelhantes aos encontrados na literatura clínica. Este foi um achado significativo porque os médicos podem assumir que os pacientes que participam em ensaios clínicos não representam plenamente pacientes submetidos a cuidados em centros comunitários. CTCA população de pacientes pode ser tendenciosa, porque eles podem viajar 500 milhas para obter tratamento. Apesar destas tendências potenciais na coorte do estudo, as respostas ao instrumento QLQ-C30 em um ambiente clínico foram semelhantes às respostas gravadas no programa de investigação EORTC [22]. Este resultado indica que o efeito de câncer nos sintomas dos pacientes, o funcionamento e avaliação da sua qualidade de vida global é relativamente independente do ambiente clínico (pesquisa vs não-investigação).
Não há dados abrangentes que mostram que o uso de ferramentas de qualidade de vida na clínica melhora a comunicação médico-paciente ea satisfação do paciente com o cuidado [36], [37]. A utilização generalizada, todos os dias de ferramentas de qualidade de vida em clínicas de câncer continua a ser limitado por muitas razões. O estudo atual fornece suporte para expansão de seu uso em áreas relevantes para os clínicos e pacientes. Incluindo paciente QV relatou avaliações de saúde em cuidados médicos de rotina poderia catalisar a descoberta de relações entre comprimento e qualidade de resultados da vida, incluindo os sintomas do paciente, funcionando, saúde global e sobrevivência [38]. Permitiria diferenciação paciente em subgrupos clínicos mais personalizados e fornecer suporte adicional para o médico e paciente de tomada de decisão.
Informações de Suporte
arquivo S1.
Contém os arquivos: Tabela S1-média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida para a população atribui EORTC geral (7802), recém-diagnosticados (3775) e doença recorrente (4711) pacientes. Tabela S2 média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida atributos dos pacientes em relação à mortalidade = 3 meses Vs 3 meses. Tabela S3- média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida atributos dos pacientes em relação à Fase 1 2 vs 3 4. Tabela S4- média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida atributos dos pacientes em relação à comorbidades 3 vs = 3. Tabela S5- média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida atributos dos pacientes com relação a gênero e classe de caso. Tabela S6- média, mediana e desvio padrão de qualidade de vida atributos dos pacientes em relação à média idade e classe de caso. Tabela S7- Comparação das pontuações médias entre EORTC publicada população em geral e pacientes com doença em estágio inicial recém-diagnosticados. Os intervalos de confiança S8- tabela de sub-grupos de doentes por Local de origem. Os intervalos de confiança S9- tabela para EORTC Geral da População em comparação com pacientes recém-diagnosticados e recorrentes. escores da escala Tabela S10- QV e diferenças entre os sub-grupos de doentes por local de origem.