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10 de abril de 2008 – as idades das crianças 6 e mais velha que vivem com uma moderada a forma grave de artrite reumatóide juvenil (ARJ) têm uma nova opção de tratamento. a FDA aprovou o medicamento Orencia em pacientes pediátricos após um grande estudo mostrou que aqueles que receberam o medicamento tinham significativamente menos sintomas flare-ups do que aqueles que tomaram um placebo.

Orencia foi aprovado para o tratamento de adultos com artrite reumatóide (AR) em 2005.

JRA é a forma mais comum de artrite em crianças. de acordo com o American College of Rheumatology , a doença auto-imune desativação afeta cerca de uma em cada 1.000 crianças nos sintomas dos EUA variam de leve a grave e pode incluir dor crônica, inchaço das articulações, rigidez, deformidades articulares e lesões dos tecidos moles.

base

o FDA sua aprovação pediátrica em resultados de um ensaio conhecido como acordar. O estudo de três partes avaliou a segurança ea eficácia da droga em pacientes com idades entre 6 e 17 anos que tinha JRA activa moderada a grave para uma média de quatro anos e cujos sintomas não desaparecem quando recebe um ou mais medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs ) como o metotrexato e anti-TNF drogas, que têm como alvo uma proteína inflamatória chamada TNF (fator de necrose tumoral).

os 190 pacientes inscritos na primeira parte do estudo receberam o Orencia a cada 14 dias para o primeiro mês e em seguida, a cada mês depois disso. A droga sintomas melhorado consistentemente.

Em um comunicado à imprensa, Edward H. Giannini, DrPH, MSc, diz Orencia fornece significativa e sustentada melhorias em pacientes pediátricos com idade entre 6 e mais velhos. Giannini é professor de pediatria na divisão de Reumatologia do Cincinnati Children Hospital Medical Center.

Orencia é administrado por via intravenosa. Ele pode ser usado sozinho ou com metotrexato. Não deve ser tomado com drogas anti-TNF ou outros medicamentos biológicos RA como Kineret.

Os efeitos secundários graves relatados no estudo AWAKEN incluídos leucemia, varicela, cisto de ovário, agravamento da doença e deterioração das articulações.

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